DREAM(Ramipril 및 Rosiglitazone 약물을 사용한 당뇨병 감소 평가) 시험

DREAM 시험은 규모가 크고 국제적인 다기관 무작위 이중 맹검 대조 시험입니다. 내당능 장애(IGT)가 있는 최소 4000명의 참가자와 IIFG(격리된 공복 혈당 장애)가 있는 1000명의 참가자가 18개월 동안 주요 국제 센터에서 모집됩니다. 그들은 2X2 요인 설계를 사용하여 ramipril 및/또는 rosiglitazone에 무작위로 할당되고 무작위화 후 최소 3년 동안 추적됩니다. 참가자는 1차 결과(새로운 발병 당뇨병 또는 모든 원인으로 인한 사망) 및 기타 2차 결과의 발생을 확인하기 위해 정기적으로 평가됩니다. 2회 연속 혈장 포도당 수치가 진단 임계값을 초과하는 경우(즉, 공복 혈장 포도당 >=7.0mmol/l(126mg/dl) 또는 2시간 혈장 포도당 >=11.1mmol/l(200mg /dl)) 3개월 이내. 연간 사건 발생률을 5%로 가정하면 이 샘플 크기는 주요 결과 비율의 22% 감소를 탐지하는 90% 검정력을 제공합니다.

연구의 잠재적 중요성: 이 연구는 제2형 당뇨병 예방을 위한 새로운 전략을 제공할 뿐만 아니라 심혈관 질환과 당뇨병 사이의 관계에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.

연구 업데이트: 총 5269명의 참가자가 연구에 등록되었습니다. 4527명의 참가자는 IGT를, 739명의 참가자는 IIFG를 가졌습니다. 이 연구는 현재 후속 단계에 있습니다.

드림 온

임상의 활성 단계에서 관찰된 이점이 활성 약물 사용 중단 후에도 지속되는지 여부를 확인하기 위해 수동적 DREAM ObservatioN(DREAM On) 후속 연구에서 DREAM 코호트의 추가 추적이 수행됩니다. .

DREAM On은 약 1,500명의 동의한 DREAM 참가자를 당뇨병 진단 없이 약 1년에서 2년 사이의 시험 후 기간 후 세척 단계 종료 시에 평가하여 로시글리타존 및/또는 라미프릴에 대한 노출의 영향을 결정합니다. a) 일차 결과(당뇨병 발병 또는 사망); 및 b) 정상 혈당의 퇴행 또는 유지. 참가자는 주치의의 판단에 따라 지시된 모든 약물을 자유롭게 복용하고 다른 연구에 참여할 수 있습니다.