De DREAM-studie (Diabetes Reduction Assessment With Ramipril and Rosiglitazone Medication).

De DREAM-studie is een grote, internationale, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie. In totaal zullen gedurende een periode van 18 maanden ten minste 4000 deelnemers met verminderde glucosetolerantie (IGT) en 1000 deelnemers met geïsoleerde gestoorde nuchtere glucose (IIFG) worden gerekruteerd uit grote internationale centra. Ze zullen willekeurig worden toegewezen aan ofwel ramipril en/of rosiglitazon met behulp van een 2X2 factorieel ontwerp en gedurende ten minste 3 jaar na randomisatie worden gevolgd. Deelnemers zullen met regelmatige tussenpozen worden beoordeeld om vast te stellen of de primaire uitkomst (nieuwe diabetes mellitus of sterfte door alle oorzaken) en andere secundaire uitkomsten optreden. Een diagnose van diabetes wordt gesteld als 2 opeenvolgende plasmaglucosewaarden de diagnostische drempelwaarden overschrijden (d.w.z. een nuchtere plasmaglucose >=7,0 mmol/l (126 mg/dl) of een 2 uur durende plasmaglucose >=11,1 mmol/l (200 mg/l). /dl)) binnen een periode van 3 maanden. Uitgaande van een jaarlijks incidentiepercentage van 5%, biedt deze steekproefomvang 90% power om een ​​afname van 22% in het percentage van de primaire uitkomst te detecteren.

Potentiële betekenis van de studie: deze studie kan nieuwe strategieën bieden voor de preventie van diabetes type 2 en inzicht verschaffen in de relatie tussen hart- en vaatziekten en diabetes.

Studie-update: in totaal namen 5269 deelnemers deel aan de studie. 4527 deelnemers hadden IGT en 739 deelnemers hadden IIFG. Het onderzoek bevindt zich momenteel in de vervolgfase.

Droom verder

Om te bepalen of de waargenomen voordelen tijdens de actieve fase van de studie behouden blijven na stopzetting van het gebruik van actieve medicatie, zal verdere follow-up van het DREAM-cohort worden uitgevoerd in de passieve DREAM ObservatioN (DREAM On) vervolgstudie .

DREAM On zal ongeveer 1500 instemmende DREAM-deelnemers beoordelen zonder een diagnose van diabetes aan het einde van de wash-outfase na een post-trial periode van tussen de 1 en 2 jaar om het effect te bepalen van blootstelling aan rosiglitazon en/of blootstelling aan ramipril tijdens het onderzoek. over: a) de primaire uitkomst (incident diabetes of overlijden); en b) regressie of handhaving van normoglycemie. Deelnemers zijn vrij om alle voorgeschreven medicijnen in te nemen en kunnen deelnemen aan andere onderzoeken, naar het oordeel van hun eigen arts.