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手術を受ける転移性がん患者における異常な血液凝固の検出

2009年5月9日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

転移性癌の手術患者における新規血液検査の凝固亢進性の評価:パイロット研究

根拠: がん患者の異常な血液凝固を検出する検査は、医師ががん手術を計画するのに役立つ可能性があります。

目的: この研究室での研究では、手術を受ける転移性がん患者の異常な凝固を検出するための新しい血液検査を調べています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

主要な

  • 全血トロンビン生成アッセイ (WBTGA) が、健康な対照群と比較して、転移性癌患者の凝固亢進を検出するかどうかを決定します。
  • 転移性癌患者に実施された大手術の結果として WBTGA の結果が変わるかどうかを判断します。
  • 健康なコントロールを使用して WBTGA の基準間隔を確立します。

セカンダリ

  • 転移性がん患者と健常対照者の凝固反応または線維素溶解反応に影響または反映することが知られている一連の血漿成分を比較します。
  • 健康なコントロールを使用して、この一連のテストの基準間隔を確立します。
  • がん患者の大手術がこの一連の要因にどのように影響するかを判断します。
  • WBTGA の変化と相関するこれらの要因の変化を特定します。
  • 静脈血栓塞栓症 (VTE) を発症した患者とそうでない患者の WBTGA テストの結果を比較します。

概要: これはパイロット研究です。

患者の血液サンプルは、手術後 7 日目と 1 日目に採取されます。

健常者の血液サンプルを 1 回採取します。

採取後、血液サンプルは、全血トロンビン生成アッセイによって凝固亢進性について分析されます。 抗原組織プラスミノーゲン活性化因子およびその阻害剤、トロンビン-抗トロンビン複合体、組織因子、第 VIIa 因子、D-ダイマー、およびグリコカリシンの免疫酵素技術と同様に、ルーチンの血液検査が行われます。

予想される患者数: この研究では、合計 30 人の患者と 30 人の健常者が発生します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • 以下の基準を満たす患者:

    • 転移性がんの診断
    • -次の外科的プロトコルのいずれかに登録する必要があります。

      • NCI-99-C-0123
      • NCI-00-C-0069
      • NCI-03-C-0085
      • NCI-03-C-0212
  • 以下の基準を満たす健康な対照参加者*:

    • 貧血または血小板減少なし
    • -静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症、肺塞栓症)の病歴がない
    • 冠動脈疾患または脳卒中の病歴がない
    • 慢性炎症性疾患なし
    • 糖尿病なし
    • 過去 6 か月以内にタバコを吸っていない 注: * 性別と年齢に基づいて選択され、患者が発生したときに一致します

患者の特徴:

  • -過去14日以内に症候性の感染症やその他の急性疾患はありません

以前の同時療法:

  • 血小板機能を阻害することが知られている以前の薬剤から少なくとも 3 日
  • 以前のアセチルサリチル酸から少なくとも7日
  • エストロゲン避妊薬またはホルモン補充療法の併用なし
  • 併用抗凝固薬なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
凝固亢進の発生率

二次結果の測定

結果測定
静脈血栓塞栓症を発症した患者と発症していない患者における全血トロンビン生成アッセイ試験の結果の比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:McDonald K. Horne, MD、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

試験登録日

最初に提出

2004年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年11月11日

最初の投稿 (見積もり)

2004年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年5月9日

最終確認日

2007年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000440092
  • NCI-05-CC-0033

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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