Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epänormaalin veren hyytymisen havaitseminen potilailta, joilla on metastaattinen syöpä, jolle tehdään leikkaus

lauantai 9. toukokuuta 2009 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Uuden verikokeen hyperkoagulaation arviointi kirurgisilla potilailla, joilla on metastaattinen karsinooma: pilottitutkimus

PERUSTELUT: Testi, joka havaitsee epänormaalin veren hyytymisen syöpäpotilailla, voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan syöpäleikkausta.

TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan uutta verikoetta epänormaalin hyytymisen havaitsemiseksi potilailla, joilla on metastaattinen syöpä ja joille tehdään leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvitä, havaitseeko kokoveren trombiinin muodostumismääritys (WBTGA) hyperkoagulaation potilailla, joilla on metastaattinen karsinooma verrattuna terveeseen kontrolliryhmään.
  • Selvitä, muuttuvatko WBTGA:n tulokset suuren leikkauksen seurauksena potilaille, joilla on metastaattinen karsinooma.
  • Määritä WBTGA:lle viiteväli käyttämällä terveitä kontrolleja.

Toissijainen

  • Vertaa plasman komponentteja, joiden tiedetään vaikuttavan tai heijastavan koagulantti- tai fibrinolyyttisiä reaktioita potilailla, joilla on metastaattinen karsinooma, verrattuna terveisiin verrokkeihin.
  • Määritä vertailuvälit tälle testijoukolle terveitä kontrolleja käyttäen.
  • Selvitä, kuinka suuri syöpäpotilaiden leikkaus vaikuttaa tähän tekijöiden joukkoon.
  • Tunnista muutokset näissä tekijöissä, jotka korreloivat WBTGA:n muutosten kanssa.
  • Vertaa WBTGA-testien tuloksia potilailla, joille kehittyy laskimotromboembolia (VTE) niiden potilaiden kanssa, joilla ei.

OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.

Potilaiden verinäytteet otetaan päivänä -7 ja päivänä 1 leikkauksen jälkeen.

Verinäytteet terveistä kontrolleista otetaan kerran.

Keräyksen jälkeen verinäytteet analysoidaan hyperkoaguloituvuuden suhteen kokoveren trombiinin muodostumismäärityksellä. Suoritetaan rutiiniverikokeita, samoin kuin immunoentsyymitekniikat antigeeniselle kudosplasminogeeniaktivaattorille ja sen estäjälle, trombiini-antitrombiinikompleksille, kudostekijälle, tekijä VIIa:lle, D-dimeerille ja glykokalisiinille.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 30 potilasta ja 30 tervettä kontrollia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Potilaat, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

    • Metastaattisen karsinooman diagnoosi

    • Sinun on rekisteröidyttävä johonkin seuraavista kirurgisista protokollista:

      • NCI-99-C-0123
      • NCI-00-C-0069
      • NCI-03-C-0085
      • NCI-03-C-0212

  • Terve kontrollin osallistuja* täyttää seuraavat kriteerit:

    • Ei anemiaa tai trombosytopeniaa
    • Ei aiemmin ollut laskimotromboemboliaa (syvä laskimotukos, keuhkoembolia)
    • Ei historiaa sepelvaltimotautia tai aivohalvausta
    • Ei kroonista tulehdussairautta
    • Ei diabetes mellitusta
    • ei ole polttanut tupakkaa viimeisen 6 kuukauden aikana HUOMAUTUS: * Valittu sukupuolen ja iän perusteella vastaamaan potilaita niiden kertymisen mukaan

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei oireellisia infektioita tai muita akuutteja sairauksia viimeisen 14 päivän aikana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Vähintään 3 päivää aiemmista lääkkeistä, joiden tiedetään estävän verihiutaleiden toimintaa
  • Vähintään 7 päivää edellisestä asetyylisalisyylihaposta
  • Ei samanaikaista estrogeeniehkäisyä tai hormonikorvaushoitoa
  • Ei samanaikaisia ​​antikoagulantteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hyperkoagulaation esiintyvyys

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokoveren trombiinin muodostumista koskevien testien tulosten vertailu potilailla, joille kehittyy laskimotromboembolia, ja potilaiden, joilla ei ole

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: McDonald K. Horne, MD, National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. marraskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. marraskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000440092
  • NCI-05-CC-0033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa