Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie nieprawidłowego krzepnięcia krwi u pacjentów z rakiem przerzutowym poddawanych operacji

9 maja 2009 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Ocena nowego badania nadkrzepliwości krwi u pacjentów chirurgicznych z rakiem przerzutowym: badanie pilotażowe

UZASADNIENIE: Test, który wykrywa nieprawidłowe krzepnięcie krwi u pacjentów z rakiem, może pomóc lekarzom zaplanować operację raka.

CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy nowego badania krwi w celu wykrycia nieprawidłowego krzepnięcia u pacjentów z rakiem przerzutowym poddawanych zabiegom chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określenie, czy test wytwarzania trombiny w pełnej krwi (WBTGA) wykrywa nadkrzepliwość u pacjentów z rakiem przerzutowym w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
  • Określenie, czy wyniki WBTGA ulegną zmianie w wyniku dużego zabiegu chirurgicznego przeprowadzonego u pacjentów z rakiem przerzutowym.
  • Ustal przedział referencyjny dla WBTGA przy użyciu zdrowych kontroli.

Wtórny

  • Porównaj zestaw składników osocza, o których wiadomo, że wpływają lub odzwierciedlają reakcje koagulacyjne lub fibrynolityczne u pacjentów z rakiem przerzutowym w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
  • Ustal przedziały referencyjne dla tej baterii testów przy użyciu zdrowych kontroli.
  • Określ, w jaki sposób poważna operacja u pacjentów z rakiem wpływa na tę baterię czynników.
  • Zidentyfikuj zmiany tych czynników, które korelują ze zmianami w WBTGA.
  • Porównaj wyniki testów WBTGA u pacjentów, u których rozwinęła się żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) z tymi, u których nie występuje.

ZARYS: Jest to badanie pilotażowe.

Próbki krwi pacjentów pobiera się w dniu -7 iw dniu 1 po operacji.

Próbki krwi zdrowych kontroli pobiera się raz.

Po pobraniu próbki krwi analizuje się pod kątem nadkrzepliwości za pomocą testu wytwarzania trombiny w krwi pełnej. Wykonuje się rutynowe badania krwi, a także techniki immunoenzymatyczne w kierunku antygenowego tkankowego aktywatora plazminogenu i jego inhibitora, kompleksów trombina-antytrombina, czynnika tkankowego, czynnika VIIa, D-dimeru i glikokalicyny.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 30 pacjentów i 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Pacjenci spełniający następujące kryteria:

    • Rozpoznanie raka przerzutowego

    • Musi być zarejestrowany w 1 z następujących protokołów chirurgicznych:

      • NCI-99-C-0123
      • NCI-00-C-0069
      • NCI-03-C-0085
      • NCI-03-C-0212

  • Zdrowy uczestnik kontroli* spełniający następujące kryteria:

    • Brak anemii i małopłytkowości
    • Brak historii żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna)
    • Brak historii choroby wieńcowej lub udaru mózgu
    • Brak przewlekłej choroby zapalnej
    • Bez cukrzycy
    • Nie paliłem tytoniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy UWAGA: * Wybrano na podstawie płci i wieku, aby dopasować pacjentów w miarę ich naliczania

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Brak objawowych infekcji lub innych ostrych chorób w ciągu ostatnich 14 dni

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Co najmniej 3 dni od podania poprzednich leków, o których wiadomo, że hamują czynność płytek krwi
  • Co najmniej 7 dni od podania kwasu acetylosalicylowego
  • Nie stosować jednocześnie estrogenowych środków antykoncepcyjnych ani hormonalnej terapii zastępczej
  • Brak jednoczesnych antykoagulantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Występowanie nadkrzepliwości

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Porównanie wyników testów wytwarzania trombiny we krwi pełnej u pacjentów, u których rozwinęła się żylna choroba zakrzepowo-zatorowa z tymi, u których nie występuje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: McDonald K. Horne, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 listopada 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000440092
  • NCI-05-CC-0033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj