- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00096590
수술 중인 전이성 암 환자의 비정상적인 혈액 응고 감지
2009년 5월 9일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
전이성 암종 수술 환자의 새로운 혈액 검사 과응고성 평가: 파일럿 연구
근거: 암 환자의 비정상적인 혈액 응고를 감지하는 검사는 의사가 암 수술을 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구에서는 수술을 받는 전이성 암 환자의 비정상적인 응고를 감지하기 위한 새로운 혈액 검사를 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표:
주요한
- 전혈 트롬빈 생성 분석(WBTGA)이 건강한 대조군과 비교하여 전이성 암종 환자에서 응고과다를 감지하는지 확인합니다.
- 전이성 암종 환자에게 수행된 대수술의 결과로 WBTGA 결과가 변경되는지 여부를 결정합니다.
- 건강한 컨트롤을 사용하여 WBTGA에 대한 참조 간격을 설정합니다.
중고등 학년
- 전이성 암종 환자와 건강한 대조군의 응고 또는 섬유소 용해 반응에 영향을 미치거나 반영하는 것으로 알려진 혈장 성분 배터리를 비교하십시오.
- 건강한 컨트롤을 사용하여 이 테스트 배터리에 대한 참조 간격을 설정합니다.
- 암 환자의 주요 수술이 이 요인 배터리에 어떤 영향을 미치는지 확인하십시오.
- WBTGA의 변화와 상관 관계가 있는 이러한 요인의 변화를 식별합니다.
- 정맥 혈전색전증(VTE)이 발병한 환자와 발병하지 않은 환자의 WBTGA 검사 결과를 비교하십시오.
개요: 이것은 파일럿 연구입니다.
환자의 혈액 샘플은 수술 후 -7일 및 1일에 수집됩니다.
건강한 대조군의 혈액 샘플을 한 번 수집합니다.
수집 후, 혈액 샘플은 전혈 트롬빈 생성 분석에 의해 과응고성에 대해 분석됩니다. 항원 조직 플라스미노겐 활성제 및 그 억제제, 트롬빈-안티트롬빈 복합체, 조직 인자, 인자 VIIa, D-이량체 및 글리코칼리신에 대한 면역효소 기술과 마찬가지로 일상적인 혈액 검사가 수행됩니다.
예상되는 누적: 총 30명의 환자와 30명의 건강한 대조군이 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
다음 기준을 충족하는 환자:
- 전이성 암종의 진단
다음 수술 프로토콜 중 하나에 등록해야 합니다.
- NCI-99-C-0123
- NCI-00-C-0069
- NCI-03-C-0085
- NCI-03-C-0212
다음 기준을 충족하는 건강한 대조군 참가자*:
- 빈혈이나 혈소판 감소증 없음
- 정맥 혈전색전증(심부 정맥 혈전증, 폐색전증)의 병력 없음
- 관상 동맥 질환이나 뇌졸중의 병력 없음
- 만성 염증성 질환 없음
- 당뇨병 없음
- 지난 6개월 동안 담배를 피우지 않았음 참고: * 누적된 환자와 일치하도록 성별 및 연령을 기준으로 선택됨
환자 특성:
- 지난 14일 이내에 증상이 있는 감염 또는 기타 급성 질환 없음
이전 동시 치료:
- 혈소판 기능을 억제하는 것으로 알려진 이전 약물 복용 후 최소 3일
- 이전 아세틸살리실산 이후 최소 7일
- 동시 에스트로겐 피임약 또는 호르몬 대체 요법 없음
- 동시 항응고제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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과응고의 발생률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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정맥 혈전색전증이 발생한 환자와 그렇지 않은 환자의 전혈 트롬빈 생성 분석 검사 결과 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: McDonald K. Horne, MD, National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
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