Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdage unormal blodpropp hos pasienter med metastatisk kreft som gjennomgår kirurgi

9. mai 2009 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Evaluering av en ny blodprøvehyperkoagulabilitet hos kirurgiske pasienter med metastatisk karsinom: en pilotstudie

BAKGRUNN: En test som oppdager unormal blodpropp hos pasienter med kreft kan hjelpe leger med å planlegge kreftoperasjoner.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på en ny blodprøve for å oppdage unormal koagulering hos pasienter med metastatisk kreft som skal opereres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Bestem om fullblods trombingenereringsanalyse (WBTGA) oppdager hyperkoagulabilitet hos pasienter med metastatisk karsinom sammenlignet med en frisk kontrollgruppe.
  • Bestem om resultatene av WBTGA vil endres som følge av større kirurgi utført på pasienter med metastatisk karsinom.
  • Etabler et referanseintervall for WBTGA ved bruk av friske kontroller.

Sekundær

  • Sammenlign et batteri av plasmakomponenter som er kjent for å påvirke eller reflektere koagulant- eller fibrinolytiske reaksjoner hos pasienter med metastatisk karsinom kontra friske kontroller.
  • Etabler referanseintervaller for dette batteriet av tester ved å bruke sunne kontroller.
  • Bestem hvordan større operasjoner hos kreftpasienter påvirker dette batteriet av faktorer.
  • Identifiser endringer i disse faktorene som korrelerer med endringer i WBTGA.
  • Sammenlign resultatene av WBTGA-tester hos pasienter som utvikler venøs tromboemboli (VTE) med de som ikke gjør det.

OVERSIKT: Dette er en pilotstudie.

Blodprøver av pasienter tas på dag -7 og dag 1 etter operasjonen.

Blodprøver av friske kontroller tas én gang.

Etter innsamling blir blodprøver analysert for hyperkoagulabilitet ved hjelp av fullblods-trombingenereringsanalyse. Rutinemessige blodprøver utføres, det samme er immunoenzymteknikker for antigen vevsplasminogenaktivator og dens inhibitor, trombin-antitrombinkomplekser, vevsfaktor, faktor VIIa, D-dimer og glykokalicin.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 30 pasienter og 30 friske kontroller vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Pasienter som oppfyller følgende kriterier:

    • Diagnose av metastatisk karsinom

    • Må være registrert i 1 av følgende kirurgiske protokoller:

      • NCI-99-C-0123
      • NCI-00-C-0069
      • NCI-03-C-0085
      • NCI-03-C-0212

  • Frisk kontrolldeltaker* som oppfyller følgende kriterier:

    • Ingen anemi eller trombocytopeni
    • Ingen historie med venøs tromboemboli (dyp venetrombose, lungeemboli)
    • Ingen historie med koronarsykdom eller hjerneslag
    • Ingen kronisk inflammatorisk sykdom
    • Ingen diabetes mellitus
    • Har ikke røykt tobakk i løpet av de siste 6 månedene MERK: * Valgt på grunnlag av kjønn og alder for å matche pasientene etter hvert som de oppstår

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ingen symptomatiske infeksjoner eller annen akutt sykdom de siste 14 dagene

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Minst 3 dager siden tidligere legemidler kjent for å hemme blodplatefunksjonen
  • Minst 7 dager siden tidligere acetylsalisylsyre
  • Ingen samtidige østrogenprevensjonsmidler eller hormonbehandling
  • Ingen samtidige antikoagulantia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av hyperkoagulabilitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning av resultatene av fullblods-trombingenerasjonsanalysetester hos pasienter som utvikler venøs tromboembolisme med de som ikke gjør det

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: McDonald K. Horne, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2004

Først lagt ut (Anslag)

12. november 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000440092
  • NCI-05-CC-0033

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere