Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af unormal blodkoagulering hos patienter med metastatisk kræft, der gennemgår kirurgi

9. maj 2009 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Evaluering af en ny blodprøve hyperkoagulabilitet hos kirurgiske patienter med metastatisk karcinom: en pilotundersøgelse

RATIONALE: En test, der opdager unormal blodkoagulering hos patienter med kræft, kan hjælpe læger med at planlægge kræftoperationer.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på en ny blodprøve for at påvise unormal koagulation hos patienter med metastaserende kræft, der skal opereres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

Bestem, om fuldblodstrombingenereringsassay (WBTGA) påviser hyperkoagulabilitet hos patienter med metastatisk carcinom sammenlignet med en rask kontrolgruppe.
Bestem, om resultaterne af WBTGA vil ændre sig som følge af større operation udført på patienter med metastatisk carcinom.
Etabler et referenceinterval for WBTGA ved hjælp af sunde kontroller.

Sekundær

Sammenlign et batteri af plasmakomponenter, der vides at påvirke eller afspejle koagulerende eller fibrinolytiske reaktioner hos patienter med metastatisk carcinom, sammenlignet med raske kontroller.
Etabler referenceintervaller for dette batteri af tests ved hjælp af sunde kontroller.
Bestem, hvordan større operationer hos kræftpatienter påvirker dette batteri af faktorer.
Identificer ændringer i disse faktorer, der korrelerer med ændringer i WBTGA.
Sammenlign resultaterne af WBTGA-test hos patienter, der udvikler venøs tromboemboli (VTE), med dem, der ikke gør det.

OVERSIGT: Dette er en pilotundersøgelse.

Blodprøver af patienter udtages på dag -7 og dag 1 efter operationen.

Blodprøver fra raske kontroller udtages én gang.

Efter opsamling analyseres blodprøver for hyperkoagulabilitet ved fuldblods-thrombingenereringsassay. Der udføres rutinemæssige blodprøver, ligesom immunoenzymteknikker for antigen vævsplasminogenaktivator og dens inhibitor, thrombin-antithrombin-komplekser, vævsfaktor, faktor VIIa, D-dimer og glycocalicin.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 30 patienter og 30 raske kontroller vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
    - National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Patienter, der opfylder følgende kriterier:
- Diagnose af metastatisk karcinom
- Skal være tilmeldt 1 af følgende kirurgiske protokoller:
  - NCI-99-C-0123
  - NCI-00-C-0069
  - NCI-03-C-0085
  - NCI-03-C-0212
Sund kontroldeltager*, der opfylder følgende kriterier:
- Ingen anæmi eller trombocytopeni
- Ingen historie med venøs tromboemboli (dyb venetrombose, lungeemboli)
- Ingen historie med koronararteriesygdom eller slagtilfælde
- Ingen kronisk inflammatorisk sygdom
- Ingen diabetes mellitus
- Har ikke røget tobak inden for de seneste 6 måneder BEMÆRK: * Udvalgt på baggrund af køn og alder for at matche patienterne efterhånden som de optjenes

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ingen symptomatiske infektioner eller anden akut sygdom inden for de seneste 14 dage

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Mindst 3 dage siden tidligere lægemidler kendt for at hæmme blodpladefunktionen
Mindst 7 dage siden tidligere acetylsalicylsyre
Ingen samtidige østrogenpræventionsmidler eller hormonsubstitutionsterapi
Ingen samtidige antikoagulantia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst af hyperkoagulabilitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sammenligning af resultaterne af fuldblods-thrombingenereringsassay-tests hos patienter, der udvikler venøs tromboemboli, med dem, der ikke

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Ledende efterforsker: McDonald K. Horne, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Horne MK 3rd, Merryman PK, Cullinane AM, Nghiem K, Alexander HR. The impact of major surgery on blood coagulation factors and thrombin generation. Am J Hematol. 2007 Sep;82(9):815-20. doi: 10.1002/ajh.20963.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier