Обнаружение аномальной свертываемости крови у пациентов с метастатическим раком, перенесших операцию
Оценка гиперкоагуляции нового анализа крови у хирургических пациентов с метастатической карциномой: пилотное исследование
ОБОСНОВАНИЕ: Тест, выявляющий аномальное свертывание крови у больных раком, может помочь врачам спланировать операцию по поводу рака.
ЦЕЛЬ: В этом лабораторном исследовании рассматривается новый анализ крови для выявления нарушений свертывания крови у пациентов с метастатическим раком, перенесших операцию.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Определите, выявляет ли анализ образования тромбина цельной крови (WBTGA) гиперкоагуляцию у пациентов с метастатической карциномой по сравнению со здоровой контрольной группой.
- Определите, изменятся ли результаты WBTGA в результате серьезной операции, выполненной у пациентов с метастатической карциномой.
- Установите эталонный интервал для WBTGA с использованием здоровых контролей.
Среднее
- Сравните группу компонентов плазмы, которые, как известно, влияют или отражают коагулянтные или фибринолитические реакции у пациентов с метастатической карциномой и у здоровых людей.
- Установите контрольные интервалы для этой серии тестов с использованием здоровых контролей.
- Определите, как серьезное хирургическое вмешательство у больных раком влияет на этот набор факторов.
- Определите изменения этих факторов, которые коррелируют с изменениями WBTGA.
- Сравните результаты тестов WBTGA у пациентов, у которых развилась венозная тромбоэмболия (ВТЭ), с теми, у кого ее не было.
ПЛАН: Это экспериментальное исследование.
Образцы крови пациентов собирают на -7-й и 1-й день после операции.
Образцы крови здоровых контролей собирают один раз.
После сбора образцы крови анализируют на гиперкоагуляцию с помощью анализа образования тромбина в цельной крови. Выполняются рутинные анализы крови, а также иммуноферментные методы определения антигенного тканевого активатора плазминогена и его ингибитора, комплексов тромбин-антитромбин, тканевого фактора, фактора VIIa, D-димера и гликокалицина.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании будет набрано в общей сложности 30 пациентов и 30 здоровых контролей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Пациенты, соответствующие следующим критериям:
- Диагностика метастатического рака
Должен быть зарегистрирован в одном из следующих хирургических протоколов:
- НКИ-99-С-0123
- НКИ-00-С-0069
- НКИ-03-С-0085
- НКИ-03-С-0212
Здоровый участник контроля*, отвечающий следующим критериям:
- Отсутствие анемии или тромбоцитопении
- Отсутствие в анамнезе венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия)
- Отсутствие в анамнезе ишемической болезни сердца или инсульта
- Нет хронических воспалительных заболеваний
- Нет сахарного диабета
- Не курили табак в течение последних 6 месяцев. ПРИМЕЧАНИЕ: * Выбрано на основе пола и возраста, чтобы соответствовать пациентам по мере их накопления.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Отсутствие симптоматических инфекций или других острых заболеваний в течение последних 14 дней.
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- По крайней мере, через 3 дня после приема предыдущих препаратов, ингибирующих функцию тромбоцитов.
- Не менее 7 дней после приема ацетилсалициловой кислоты
- Отсутствие одновременных эстрогенных контрацептивов или заместительной гормональной терапии.
- Отсутствие одновременных антикоагулянтов
Учебный план
Как устроено исследование?
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота гиперкоагуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сравнение результатов тестов на образование тромбина в цельной крови у пациентов, у которых развилась венозная тромбоэмболия, с теми, у кого ее не было.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: McDonald K. Horne, MD, National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000440092
- NCI-05-CC-0033
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .