Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van abnormale bloedstolling bij patiënten met gemetastaseerde kanker die een operatie ondergaan

9 mei 2009 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Evaluatie van een nieuwe bloedtest Hypercoagulabiliteit bij chirurgische patiënten met gemetastaseerd carcinoom: een pilotstudie

RATIONALE: Een test die abnormale bloedstolling bij patiënten met kanker detecteert, kan artsen helpen bij het plannen van kankeroperaties.

DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar een nieuwe bloedtest om abnormale stolling op te sporen bij patiënten met uitgezaaide kanker die een operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Bepaal of volbloed trombine-generatietest (WBTGA) hypercoagulabiliteit detecteert bij patiënten met gemetastaseerd carcinoom in vergelijking met een gezonde controlegroep.
  • Bepaal of de resultaten van de WBTGA zullen veranderen als gevolg van een grote operatie bij patiënten met gemetastaseerd carcinoom.
  • Bepaal een referentie-interval voor de WBTGA met behulp van gezonde controles.

Ondergeschikt

  • Vergelijk een reeks plasmacomponenten waarvan bekend is dat ze stollings- of fibrinolytische reacties beïnvloeden of weerspiegelen bij patiënten met gemetastaseerd carcinoom versus gezonde controles.
  • Stel referentie-intervallen vast voor deze reeks tests met behulp van gezonde controles.
  • Bepaal hoe een grote operatie bij kankerpatiënten deze reeks factoren beïnvloedt.
  • Identificeer veranderingen in deze factoren die correleren met veranderingen in de WBTGA.
  • Vergelijk de resultaten van WBTGA-tests bij patiënten die veneuze trombo-embolie (VTE) ontwikkelen met degenen die dat niet doen.

OVERZICHT: Dit is een pilotstudie.

Bloedmonsters van patiënten worden afgenomen op dag -7 en dag 1 na de operatie.

Bloedmonsters van gezonde controles worden eenmalig afgenomen.

Na verzameling worden bloedmonsters geanalyseerd op hypercoagulabiliteit door trombinegeneratietest in volbloed. Routinematige bloedtesten worden uitgevoerd, evenals immuno-enzymtechnieken voor antigene weefselplasminogeenactivator en zijn remmer, trombine-antitrombinecomplexen, weefselfactor, factor VIIa, D-dimeer en glycocalicine.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 30 patiënten en 30 gezonde controles worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Patiënten die aan de volgende criteria voldoen:

    • Diagnose van gemetastaseerd carcinoom

    • Moet ingeschreven zijn in 1 van de volgende chirurgische protocollen:

      • NCI-99-C-0123
      • NCI-00-C-0069
      • NCI-03-C-0085
      • NCI-03-C-0212

  • Gezonde controle deelnemer* die voldoet aan de volgende criteria:

    • Geen bloedarmoede of trombocytopenie
    • Geen voorgeschiedenis van veneuze trombo-embolie (diepveneuze trombose, longembolie)
    • Geen voorgeschiedenis van coronaire hartziekte of beroerte
    • Geen chronische ontstekingsziekte
    • Geen suikerziekte
    • In de afgelopen 6 maanden geen tabak hebben gerookt OPMERKING: * Geselecteerd op basis van geslacht en leeftijd om overeen te komen met de patiënten zoals ze zijn opgebouwd

PATIËNTKENMERKEN:

  • Geen symptomatische infecties of andere acute ziekten in de afgelopen 14 dagen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Minstens 3 dagen sinds eerdere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de bloedplaatjesfunctie remmen
  • Minstens 7 dagen sinds eerdere acetylsalicylzuur
  • Geen gelijktijdige oestrogeenanticonceptiva of hormoonvervangingstherapie
  • Geen gelijktijdige anticoagulantia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Incidentie van hypercoagulabiliteit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Vergelijking van de resultaten van volbloed-trombinegeneratietests bij patiënten die veneuze trombo-embolie ontwikkelen met degenen die dat niet doen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: McDonald K. Horne, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

12 november 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000440092
  • NCI-05-CC-0033

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren