Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäcka onormal blodpropp hos patienter med metastaserande cancer som genomgår kirurgi

9 maj 2009 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Utvärdering av ett nytt blodprovshyperkoagulabilitet hos kirurgiska patienter med metastaserande karcinom: en pilotstudie

RATIONAL: Ett test som upptäcker onormal blodpropp hos patienter med cancer kan hjälpa läkare att planera cancerkirurgi.

SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på ett nytt blodprov för att upptäcka onormal koagulering hos patienter med metastaserande cancer som genomgår operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Bestäm om helblodstrombingenereringsanalys (WBTGA) detekterar hyperkoagulabilitet hos patienter med metastaserande karcinom jämfört med en frisk kontrollgrupp.
  • Bestäm om resultaten av WBTGA kommer att förändras som ett resultat av större operationer som utförs på patienter med metastaserande karcinom.
  • Upprätta ett referensintervall för WBTGA med hjälp av friska kontroller.

Sekundär

  • Jämför ett batteri av plasmakomponenter som är kända för att påverka eller reflektera koagulerande eller fibrinolytiska reaktioner hos patienter med metastaserande karcinom jämfört med friska kontroller.
  • Upprätta referensintervall för detta testbatteri med hjälp av friska kontroller.
  • Bestäm hur större operationer hos cancerpatienter påverkar detta batteri av faktorer.
  • Identifiera förändringar i dessa faktorer som korrelerar med förändringar i WBTGA.
  • Jämför resultaten av WBTGA-tester hos patienter som utvecklar venös tromboembolism (VTE) med de som inte gör det.

DISPLAY: Detta är en pilotstudie.

Blodprover från patienter tas dag -7 och dag 1 efter operationen.

Blodprover från friska kontroller tas en gång.

Efter insamling analyseras blodprover med avseende på hyperkoagulerbarhet genom helblods-trombingenereringsanalys. Rutinmässiga blodprover utförs, liksom immunoenzymtekniker för antigen vävnadsplasminogenaktivator och dess inhibitor, trombin-antitrombinkomplex, vävnadsfaktor, faktor VIIa, D-dimer och glykokalicin.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 30 patienter och 30 friska kontroller kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Patienter som uppfyller följande kriterier:

    • Diagnos av metastaserande karcinom

    • Måste vara registrerad i ett av följande kirurgiska protokoll:

      • NCI-99-C-0123
      • NCI-00-C-0069
      • NCI-03-C-0085
      • NCI-03-C-0212

  • Frisk kontrolldeltagare* som uppfyller följande kriterier:

    • Ingen anemi eller trombocytopeni
    • Ingen historia av venös tromboembolism (djup ventrombos, lungemboli)
    • Ingen historia av kranskärlssjukdom eller stroke
    • Ingen kronisk inflammatorisk sjukdom
    • Ingen diabetes mellitus
    • Har inte rökt tobak under de senaste 6 månaderna OBS: * Vald på basis av kön och ålder för att matcha patienterna allt eftersom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Inga symtomatiska infektioner eller annan akut sjukdom under de senaste 14 dagarna

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Minst 3 dagar sedan tidigare läkemedel som är kända för att hämma trombocytfunktionen
  • Minst 7 dagar sedan tidigare acetylsalicylsyra
  • Inga samtidiga östrogenpreventivmedel eller hormonersättningsterapi
  • Inga samtidiga antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förekomst av hyperkoagulabilitet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Jämförelse av resultaten från helblods-trombingenereringsanalys hos patienter som utvecklar venös tromboembolism med de som inte

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: McDonald K. Horne, MD, National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2004

Första postat (Uppskatta)

12 november 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Senast verifierad

1 juni 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000440092
  • NCI-05-CC-0033

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera