安定した双極I型外来患者におけるリスペリドンとクエチアピンの鎮静効果による認知の違いを測定する研究
安定した双極I型外来患者におけるリスペリドンとクエチアピンの急性鎮静効果による認知機能の違い。
この研究の目的は、リスペリドンまたはクエチアピンの鎮静効果 (眠気の原因) が、安定した双極 I 型障害の被験者の認知機能 (人の思考、知覚、認識、記憶、判断、および推論の能力) を変化させるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
認知機能に対するリスペリドンとクエチアピンの治療効果を比較するために、鎮静によって影響を受けると一般に考えられている手段を使用し、安定したバイポーラI型外来患者の臨床現場で一般的に使用される用量で. R-Q)、残りの半分はクエチアピン-リスペリドン (Q-R)。 R-Q 群に無作為に割り付けられた患者は、検査前夜の夕食時にリスペリドン 2 mg を摂取し、検査当日の朝食と共にプラセボを摂取します。 6 ～ 14 日間のウォッシュアウト期間の後、試験 2 日目の前夜にクエチアピン 100 mg を夕食とともに、試験当日に朝食とともに 100 mg を投与します。
Q-R にランダム化されたものは、同じ処理を受けますが、順序が逆になります。 R-Q 群に無作為に割り付けられた患者は、検査前夜の夕食時にリスペリドン 2 mg を摂取し、検査当日の朝食と共にプラセボを摂取します。 6～14 日間のウォッシュアウト期間の後、試験 2 日目の前夜にクエチアピン 100 mg を夕食とともに、試験当日に朝食とともに 100 mg を投与します。 Q-R にランダム化されたものは、同じ処理を受けますが、順序が逆になります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -部分的または完全に寛解し、臨床的に安定していると見なされる双極I型障害の被験者
除外基準:
- -ベンゾジアゼピン、処方薬またはハーブ睡眠薬の現在の使用
- 抗ヒスタミン薬の使用
- -過去6か月間の抗精神病薬の使用
- 妊娠中・授乳中の女性
- 避妊をしていない女性
- 違法薬物使用者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
鎮静による認知機能に対するリスペリドンとクエチアピンの治療効果を比較する
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
鎮静の主観的経験と認知機能との関連性を評価する
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
研究の完了 (実際)
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2004年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2004年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月20日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
双極性障害の臨床試験
リスペリドン;クエチアピンの臨床試験
-
University Hospital, Strasbourg, Franceまだ募集していません統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調症スペクトラム障害の患者 | NLM分類WM 203、心理学：統合失調症心理学
-
Lyndra Inc.引きこもった