안정적인 양극성 I형 외래 환자에서 Risperidone과 Quetiapine의 진정 효과에 따른 인지력 차이 측정 연구
안정형 양극성 I형 외래환자에서 Risperidone과 Quetiapine의 급성 진정작용에 따른 인지기능의 차이
연구 개요
상세 설명
인지 기능에 대한 리스페리돈과 퀘티아핀의 치료 효과를 비교하기 위해 일반적으로 안정한 양극성 I형 외래 환자의 진정 작용에 의해 영향을 받는 것으로 여겨지는 측정과 임상 환경에서 일반적으로 사용되는 용량을 사용했습니다. R-Q), 나머지 절반은 quetiapine-risperidone(Q-R)입니다. R-Q에 무작위로 배정된 환자는 검사 전날 저녁 식사와 함께 리스페리돈 2mg을, 검사 당일 아침 식사와 함께 위약을 받습니다. 6 - 14일의 휴약 기간 후 그들은 시험 이틀 전 저녁 식사와 함께 100mg의 퀘티아핀을, 시험 당일 아침 식사와 함께 100mg을 받습니다.
Q-R에 무작위 배정된 사람들은 동일한 처리를 받지만 역순으로 처리됩니다. R-Q에 무작위로 배정된 환자는 검사 전날 저녁 식사와 함께 리스페리돈 2mg을, 검사 당일 아침 식사와 함께 위약을 받습니다. 6-14일 휴약 기간 후 그들은 시험 이틀 전 저녁 식사와 함께 100mg의 퀘티아핀을, 시험 당일 아침 식사와 함께 100mg을 받았습니다. Q-R에 무작위 배정된 사람들은 동일한 처리를 받지만 역순으로 처리됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부분 또는 완전 관해 상태이고 임상적으로 안정적인 것으로 간주되는 양극성 I형 장애가 있는 피험자
제외 기준:
- 벤조디아제핀, 처방약 또는 약초 수면제의 현재 사용
- 항히스타민제의 사용
- 지난 6개월 동안 항정신병 약물 사용
- 임신/수유 중인 여성
- 피임법을 사용하지 않는 여성
- 불법 마약 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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진정 작용에 의한 인지 기능에 대한 risperidone과 quetiapine의 치료 효과 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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진정의 주관적 경험과 인지 기능 간의 연관성을 평가하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CR004654
- RIS-OUT-184
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리스페리돈; 퀘티아핀에 대한 임상 시험
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...PRA Health Sciences완전한
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AstraZeneca완전한정신 분열증이탈리아, 독일, 오스트리아, 스페인, 덴마크
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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