慢性腎不全 (CRI) または末期腎疾患 (ESRD) による成長障害のある子供の研究
2012年11月13日 更新者：Genentech, Inc.
慢性腎不全 (CRI) または末期腎疾患 (ESRD) による成長不全の子供におけるニュートロピン AQ、ニュートロピン、およびプロトロピンの全国共同成長研究 (NCGS)
この研究は、米国で CRI の子供を治療するための Genentech 成長ホルモン (GH) 製剤の使用に関する情報を収集する、多施設、非盲検、観察、市販後調査研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
395
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- -CRIまたはESRDと診断され、2001年1月1日以降にGenentech GH製剤で治療された子供
- シュワルツ式を使用して文書化された CRI は、算出されたクレアチニン クリアランス (CrCl) が <=75 mL/min/1.73 であることを示しています。 m^2
- 研究を通してフォローアップの予定を維持する能力
除外基準:
- -Genentech以外のGH製剤を投与されている被験者
- 閉じた骨端を持つ被験者
- -活動性新形成のある被験者
- -別のGH臨床試験への現在の参加
- コア研究への現在の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Barbara Lippe, M.D.、Genentech, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年3月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2004年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2004年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月13日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。