Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie u dětí se selháním růstu v důsledku chronické renální insuficience (CRI) nebo konečného stádia renálního onemocnění (ESRD)

13. listopadu 2012 aktualizováno: Genentech, Inc.

Národní kooperativní růstová studie (NCGS) Nutropinu AQ, Nutropinu a protropinu u dětí se selháním růstu v důsledku chronické renální insuficience (CRI) nebo konečného stádia renálního onemocnění (ESRD)

Tato studie je multicentrická, otevřená, observační, postmarketingová sledovací studie, která bude shromažďovat informace o použití přípravků Genentech růstového hormonu (GH) k léčbě dětí s CRI ve Spojených státech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

395

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s diagnózou CRI nebo ESRD a léčené přípravkem Genentech GH dne 1. ledna 2001 nebo později
  • CRI dokumentované pomocí Schwartzova vzorce udává vypočtenou clearance kreatininu (CrCl) <=75 ml/min/1,73 m^2
  • Schopnost dodržovat následné schůzky po celou dobu studia

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které dostávají přípravek GH nepocházející z Genentech
  • Subjekty s uzavřenými epifýzami
  • Subjekty s aktivní neoplazií
  • Aktuální účast v další klinické studii GH
  • Současná účast na základní studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genentech, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2004

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 85-036, Substudy 11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit