Tutkimus lapsilla, joilla on kroonisen munuaisten vajaatoiminnan (CRI) tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) aiheuttamaa kasvuvajetta
tiistai 13. marraskuuta 2012 päivittänyt: Genentech, Inc.
National Cooperative Growth Study (NCGS) Nutropin AQ:sta, Nutropinista ja Protropinista lapsilla, joilla on kroonisen munuaisten vajaatoiminnan (CRI) tai loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) aiheuttama kasvuhäiriö
Tämä tutkimus on monikeskus, avoin, havainnollinen, markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus, jossa kerätään tietoa Genentechin kasvuhormonivalmisteiden (GH) käytöstä hoidettaessa lapsia, joilla on CRI Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
395
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ensihoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu CRI tai ESRD ja joita on hoidettu Genentech GH -valmisteella 1. tammikuuta 2001 tai sen jälkeen
- Schwartzin kaavalla dokumentoitu CRI osoittaa, että kreatiniinipuhdistuma (CrCl) on <=75 ml/min/1,73 m^2
- Kyky pitää seurantatapaamisia koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka saavat ei-Genentechin GH-valmistetta
- Kohteet, joilla on suljettu epifyysi
- Potilaat, joilla on aktiivinen neoplasia
- Osallistuminen toiseen GH:n kliiniseen tutkimukseen
- Nykyinen osallistuminen ydintutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. marraskuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. marraskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 85-036, Substudy 11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .