만성 신부전(CRI) 또는 말기 신장 질환(ESRD)으로 인한 성장 장애가 있는 소아에 대한 연구
2012년 11월 13일 업데이트: Genentech, Inc.
만성 신부전(CRI) 또는 말기 신장 질환(ESRD)으로 인한 성장 장애가 있는 소아에서 뉴트로핀 AQ, 뉴트로핀 및 프로트로핀의 국가 협동 성장 연구(NCGS)
이 연구는 미국에서 CRI가 있는 어린이를 치료하기 위해 Genentech 성장 호르몬(GH) 제제 사용에 대한 정보를 수집할 다기관, 공개 라벨, 관찰, 시판 후 감시 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
395
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 2001년 1월 1일 또는 그 이후에 CRI 또는 ESRD 진단을 받고 Genentech GH 제제로 치료받은 어린이
- Schwartz 공식을 사용하여 문서화된 CRI는 <=75 mL/min/1.73의 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl)을 나타냅니다. m^2
- 연구 기간 동안 후속 약속을 지킬 수 있는 능력
제외 기준:
- Genentech 이외의 GH 제제를 받는 피험자
- 닫힌 epiphyses를 가진 피험자
- 활동성 신생물이 있는 피험자
- 다른 GH 임상 연구에 현재 참여
- 현재 핵심 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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