Исследование детей с задержкой роста из-за хронической почечной недостаточности (ХПН) или терминальной стадии почечной недостаточности (ХПН)
13 ноября 2012 г. обновлено: Genentech, Inc.
Национальное совместное исследование роста (NCGS) Nutropin AQ, Nutropin и Protropin у детей с задержкой роста из-за хронической почечной недостаточности (CRI) или терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD)
Это многоцентровое открытое обсервационное постмаркетинговое исследование, в ходе которого будет собрана информация об использовании препаратов гормона роста (GH) Genentech для лечения детей с CRI в Соединенных Штатах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
395
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом CRI или ESRD, получавшие лечение препаратом Genentech GH 1 января 2001 г. или после этой даты.
- CRI, задокументированный с использованием формулы Шварца, указывает на расчетный клиренс креатинина (CrCl) <=75 мл/мин/1,73. м^2
- Возможность вести последующие встречи на протяжении всего исследования
Критерий исключения:
- Субъекты, получающие препарат GH не от Genentech
- Субъекты с закрытыми эпифизами
- Субъекты с активной неоплазией
- Текущее участие в другом клиническом исследовании GH
- Текущее участие в основном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 85-036, Substudy 11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .