Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie hos barn med vekstsvikt på grunn av kronisk nyreinsuffisiens (CRI) eller sluttstadium nyresykdom (ESRD)

13. november 2012 oppdatert av: Genentech, Inc.

National Cooperative Growth Study (NCGS) av Nutropin AQ, Nutropin og Protropin hos barn med vekstsvikt på grunn av kronisk nyresvikt (CRI) eller End Stage Renal Disease (ESRD)

Denne studien er en multisenter, åpen, observasjonsstudie etter markedsføring som vil samle informasjon om bruken av Genentech veksthormonpreparater (GH) for å behandle barn med CRI i USA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

395

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

primærhelseklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn diagnostisert med CRI eller ESRD og behandlet med et Genentech GH-preparat på eller etter 1. januar 2001
  • CRI dokumentert ved bruk av Schwartz-formelen indikerer en beregnet kreatininclearance (CrCl) på <=75 ml/min/1,73 m^2
  • Evne til å holde oppfølgingsavtaler gjennom hele studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som mottar et ikke-Genentech GH-preparat
  • Personer med lukkede epifyser
  • Personer med aktiv neoplasi
  • Nåværende deltakelse i en annen GH klinisk studie
  • Aktuell deltakelse i kjernestudien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Genentech, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2004

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 85-036, Substudy 11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere