Um estudo em crianças com falha de crescimento devido a insuficiência renal crônica (IRC) ou doença renal terminal (ESRD)
13 de novembro de 2012 atualizado por: Genentech, Inc.
Estudo Nacional de Crescimento Cooperativo (NCGS) de Nutropin AQ, Nutropin e Protropin em Crianças com Falha de Crescimento Devido a Insuficiência Renal Crônica (IRC) ou Doença Renal em Estágio Final (ESRD)
Este estudo é um estudo multicêntrico, aberto, observacional, de vigilância pós-comercialização que coletará informações sobre o uso de preparações de hormônio de crescimento (GH) da Genentech para tratar crianças com IRC nos Estados Unidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
395
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças diagnosticadas com IRC ou ESRD e tratadas com uma preparação Genentech GH a partir de 1º de janeiro de 2001
- O CRI documentado usando a fórmula de Schwartz indica uma depuração de creatinina calculada (CrCl) <=75 mL/min/1,73 m^2
- Capacidade de manter consultas de acompanhamento durante todo o estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos recebendo uma preparação não Genentech GH
- Indivíduos com epífises fechadas
- Indivíduos com neoplasia ativa
- Participação atual em outro estudo clínico de GH
- Participação atual no estudo principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Barbara Lippe, M.D., Genentech, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 85-036, Substudy 11
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