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転移性または再発性結腸直腸癌患者の治療におけるベバシズマブおよびオキサリプラチンとイリノテカンまたはロイコボリンおよびフルオロウラシルの併用

2023年6月20日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group

未治療の転移性結腸直腸癌患者における腫瘍チミジル酸シンターゼ発現に基づく治療選択の第II相試験

理論的根拠: オキサリプラチン、イリノテカン、ロイコボリン、フルオロウラシルなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 ベバシズマブなどのモノクローナル抗体は、さまざまな方法で腫瘍の増殖をブロックできます。 腫瘍細胞が増殖して広がる能力を阻害するものもあります。 他の人は腫瘍細胞を見つけて、それらを殺すのを助けたり、腫瘍を殺す物質をそれらに運んだりします. ベバシズマブはまた、腫瘍への血流を遮断することにより、結腸直腸癌の増殖を止める可能性があります。 併用化学療法と一緒にベバシズマブを投与することは、腫瘍の成長をブロックするためのより良い方法かもしれません. 腫瘍に見られる酵素の量を調べることは、医師が最善の治療を計画するのに役立つ可能性があります。

目的: このランダム化第 II 相試験では、転移性または再発性結腸直腸癌患者の治療において、ベバシズマブ、オキサリプラチン、およびイリノテカンの投与、またはベバシズマブ、オキサリプラチン、ロイコボリン、およびフルオロウラシルの投与を研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • フルオロウラシル、ロイコボリン カルシウム、オキサリプラチン、およびベバシズマブで治療されたチミジル酸シンターゼ (TS) 発現が高い患者と低い患者の、未治療の転移性または局所再発の結腸直腸腺癌患者の奏効率 (完全および部分)、無増悪生存期間、および全生存期間を比較します。またはイリノテカン、オキサリプラチン、ベバシズマブ。
  • これらの患者におけるこれらのレジメンの毒性を比較します。
  • これらのレジメンで治療された患者の遺伝子発現と奏効率を関連付けます。
  • これらの患者におけるこれらのレジメンの毒性と遺伝子発現を関連付けます。
  • ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ、チミジンホスホリラーゼ、および哺乳動物切除修復交差相補タンパク質発現と、これらのレジメンで治療された患者における抗腫瘍反応とを関連付けます。

概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は、チミジル酸シンターゼ (TS) 発現レベル (高 vs 低または不確定) に従って層別化されます。 TS 発現が高い患者は、2 つの治療群 (A群または B) のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 TS 発現が低いか不確定な患者はアーム C に割り当てられます。

  • アーム A: 患者は、1 日目と 15 日目に 30 ～ 90 分かけてベバシズマブ IV を投与され、続いて 2 時間かけてオキサリプラチン IV と 90 分かけてイリノテカン IV を投与されます。
  • アーム B: 患者は、アーム A と同様にベバシズマブとオキサリプラチンを投与され、ロイコボリン カルシウム IV が 2 時間以上、フルオロウラシル IV が 5 分以上、その後 1 日目と 15 日目に 46 時間以上連続して投与されます。
  • アーム C: 患者は、アーム B と同様に、ベバシズマブ、オキサリプラチン、ロイコボリン カルシウム、およびフルオロウラシルを受け取ります。

すべての群で、許容できない毒性や疾患の進行がない限り、コースは 28 日ごとに繰り返されます。

患者は、研究登録日から 2 年間 3 か月ごと、その後 2 年間 6 か月ごとに追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

247

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • California Cancer Care, Incorporated - Greenbrae
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • St. Anthony Central Hospital
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver、Colorado、アメリカ、80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80110
        • Swedish Medical Center
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • North Colorado Medical Center
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80539
        • McKee Medical Center
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • Parker Adventist Hospital
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Exempla Lutheran Medical Center
    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0232
        • University of Florida Shands Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Winship Cancer Institute of Emory University
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • Saint Joseph Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Kankakee、Illinois、アメリカ、60901
        • Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Niles、Illinois、アメリカ、60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61104-2315
        • Swedish-American Regional Cancer Center
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
    • Indiana
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • William N. Wishard Memorial Hospital
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
      • Kokomo、Indiana、アメリカ、46904
        • Howard Community Hospital
      • La Porte、Indiana、アメリカ、46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545-1470
        • Saint Joseph Regional Medical Center
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Ottumwa、Iowa、アメリカ、52501
        • McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51102
        • Mercy Medical Center - Sioux City
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Lakeside Cancer Specialists, PLLC
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • MeritCare Bemidji
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology - Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology - Woodbury
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Cancer Resource Center - Lincoln
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131-2197
        • Creighton University Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Lakeside Hospital
    • New Jersey
      • Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
    • Ohio
      • Chillicothe、Ohio、アメリカ、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214-3998
        • Riverside Methodist Hospital Cancer Care
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43222
        • Mount Carmel Health - West Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • CCOP - Columbus
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center Cancer Care
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Doctors Hospital at Ohio Health
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Lancaster、Ohio、アメリカ、43130
        • Fairfield Medical Center
      • Lima、Ohio、アメリカ、45801
        • St. Rita's Medical Center
      • Marietta、Ohio、アメリカ、45750
        • Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
      • Mount Vernon、Ohio、アメリカ、43050
        • Knox Community Hospital
      • Newark、Ohio、アメリカ、43055
        • Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
      • Portsmouth、Ohio、アメリカ、45662
        • Southern Ohio Medical Center Cancer Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45505
        • Community Hospital of Springfield and Clark County
      • Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
        • Genesis - Good Samaritan Hospital
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
        • Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
      • Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
        • McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • CCOP - Main Line Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • Erlanger Cancer Center at Erlanger Hospital - Baroness
    • Texas
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • CCOP - Scott and White Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

含まれるもの:

  • 転移性または局所再発の結腸直腸腺癌
  • 測定可能な疾患
  • 少なくとも 2 つのホルマリン固定パラフィン包埋コア針生検または悪性細胞の最低 3 つのクラスターと前回の生検からの固定組織を含む細針吸引物
  • 組織サンプルが利用できない場合、患者は転移部位の生検を受ける意思がある必要があります
  • 18歳以上
  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンスステータス 0-2
  • 絶対好中球数≧1,500/mm^3
  • 血小板数≧100,000/mm^3

  • -プロトロンビン時間（PT）/国際正規化比（INR）≤1.5 患者が完全用量の抗凝固薬を投与されていない限り、および次の基準が満たされている：

    • INRが範囲内（通常は2～3）で、ワルファリンまたは低分子量ヘパリンを一定量服用している
    • 出血の危険性が高いことに関連する活動性出血または病理学的状態がない
  • 部分トロンボプラスチン時間 (PTT) < 正常上限の 1.5 倍 (ULN)
  • -アラニントランスアミナーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）がULNの3倍未満
  • ビリルビン≦ULNの1.5倍
  • クレアチニン≤1.8mg/dL

  • 次の基準の 1 つを満たしています。

    • 尿ディップスティックでタンパク質陰性
    • 尿タンパク/クレアチニン比 < 1.0
    • 24時間尿収集で2g未満のタンパク質

  • 高血圧の既往歴のある患者は、次の基準を満たす必要があります。

    • 血圧 < 150/90 mm Hg
    • 降圧療法の安定レジメン
  • -以前の大手術または開放手術から28日以上
  • 陰性妊娠検査
  • -肥沃な患者は、研究参加中および研究参加後3か月間、効果的な避妊を使用する必要があります

  • 以前の非結腸直腸悪性腫瘍は、次の基準が満たされている場合に許可されます。

    • 持続性または再発性疾患の現在の臨床的証拠はない
    • ホルモン療法を含む、非結腸直腸悪性腫瘍に対する積極的な治療法がない

除外：

  • 妊娠中または授乳中

  • -以下を含む過去6か月以内の動脈血栓塞栓イベント：

    • 一過性脳虚血発作
    • 脳血管障害
    • 不安定狭心症
    • 心筋梗塞
  • 症候性不整脈
  • 症候性うっ血性心不全
  • 臨床的に重要な末梢動脈疾患
  • ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV の心臓病
  • 過去28日以内の重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折
  • 過去28日以内の重大な外傷
  • グレード2以上の神経障害
  • 進行中または活動中の感染
  • 同時予防的フィルグラスチム（G-CSF）またはサルグラモスチム（GM-CSF）
  • -転移性疾患に対する以前の化学療法。 -転移の最初の証拠が許可される少なくとも12か月前に補助療法が完了した
  • -研究療法を妨げる心血管、腎臓、肝臓、またはその他の非悪性全身性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーム A (ハイ TS、IROX/bev)
アーム A に無作為に割り付けられた高 TS の患者は、イリノテカンとオキサリプラチンに加えてベバシズマブ (IROX/bev) を受けます。 併用レジメンは、ベバシズマブ IV を 30 ～ 90 分かけて投与し、続いてオキサリプラチン IV を 2 時間かけて、イリノテカン IV を 90 分かけて 1 日目と 15 日目に、疾患が進行するまで、またはプロトコルで指定された基準が満たされるまで 28 日ごとに投与します。
生物学的：ベバシズマブ
与えられた IV
他の名前：
  • NSC 704865、RhuMAb VEGF、組換えヒト化モノクローナル抗 VEGF 抗体
薬：オキサリプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • エロキサチン、トランス-1-ジアミノシクロヘキサンオキサラト白金、シス-[オキサラト(トランス-1-1,2-ジアミノシクロヘキサン)白金(II)]。
薬：イリノテカン塩酸塩
与えられた IV
他の名前：
  • カンプトテシン-11、CPT-11、カンプトサール
実験的：アーム B (High TS、FOLFOX/bev)
アーム B に無作為に割り付けられた高 TS の患者は、5-フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、およびベバシズマブ (FOLFOX/bev) を受けます。 併用レジメンは、A群と同様にベバシズマブとオキサリプラチンを投与し、ロイコボリンカルシウムIVを2時間かけて、フルオロウラシルIVを5分かけて、その後1日目と15日目に28日ごとに46時間かけて、疾患が進行するまで、または指定された基準まで続けます。プロトコルで満たされています。
生物学的：ベバシズマブ
与えられた IV
他の名前：
  • NSC 704865、RhuMAb VEGF、組換えヒト化モノクローナル抗 VEGF 抗体
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた IV
他の名前：
  • ロイコボリン、ウェルコボリン・シトロボラム因子、フォリン酸、5-ホルミルテトラヒドロ葉酸、LV、LCV。
薬：フルオロウラシル
与えられた IV
他の名前：
  • 5-フルオロウラシル、5-FU、アドルシル、エフデックス
薬：オキサリプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • エロキサチン、トランス-1-ジアミノシクロヘキサンオキサラト白金、シス-[オキサラト(トランス-1-1,2-ジアミノシクロヘキサン)白金(II)]。
実験的：アーム C (低または中程度の TS、FOLFOX/bev)
低または中程度の TS の患者は、Arm B と同様に、5-フルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、ベバシズマブ (FOLFOX/bev) を投与されます。
生物学的：ベバシズマブ
与えられた IV
他の名前：
  • NSC 704865、RhuMAb VEGF、組換えヒト化モノクローナル抗 VEGF 抗体
薬：ロイコボリンカルシウム
与えられた IV
他の名前：
  • ロイコボリン、ウェルコボリン・シトロボラム因子、フォリン酸、5-ホルミルテトラヒドロ葉酸、LV、LCV。
薬：フルオロウラシル
与えられた IV
他の名前：
  • 5-フルオロウラシル、5-FU、アドルシル、エフデックス
薬：オキサリプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • エロキサチン、トランス-1-ジアミノシクロヘキサンオキサラト白金、シス-[オキサラト(トランス-1-1,2-ジアミノシクロヘキサン)白金(II)]。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的回答率
時間枠：患者が登録から 2 年以内の場合は 3 か月ごと、登録後 4 年までは 6 か月ごとに評価されます。
客観的奏効率は、完全奏効（CR）または部分奏効（PR）を達成した患者の割合として定義されます。 反応は、固形腫瘍反応基準（RECIST）を使用して評価されました。 CR は、すべての標的病変の消失として定義されます。 PR は、ベースラインの最長直径の合計を基準として、標的病変の最長直径の合計が少なくとも 30% 減少することとして定義されます。
患者が登録から 2 年以内の場合は 3 か月ごと、登録後 4 年までは 6 か月ごとに評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：患者が登録から 2 年以内の場合は 3 か月ごと、登録から 2 ～ 4 年経過した場合は 6 か月ごとに評価されます。
無増悪生存期間は、無作為化 (アーム A またはアーム B への) または登録 (アーム C への) から疾患の進行または死亡の早い方までの時間として定義されます。 最後のフォローアップで生存し、無増悪であった患者は打ち切られました。
患者が登録から 2 年以内の場合は 3 か月ごと、登録から 2 ～ 4 年経過した場合は 6 か月ごとに評価されます。
全生存期間 (OS)
時間枠：患者が登録から 2 年以内の場合は 3 か月ごと、登録から 2 ～ 4 年経過した場合は 6 か月ごとに評価されます。
全生存期間は、無作為化 (アーム A またはアーム B) または登録 (アーム C) から死亡までの時間として定義されます。 最後のフォローアップで生存している患者は打ち切られました。
患者が登録から 2 年以内の場合は 3 か月ごと、登録から 2 ～ 4 年経過した場合は 6 か月ごとに評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eastern Cooperative Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Neal J. Meropol, MD、Fox Chase Cancer Center
  • スタディチェア：Jean L. Grem, MD、University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年9月8日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2004年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年12月8日

最初の投稿 (推定)

2004年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月20日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000398096
  • U10CA021115 (米国 NIH グラント/契約)
  • E4203 (その他の識別子：Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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