Bevacizumabe e oxaliplatina combinados com irinotecano ou leucovorina e fluorouracil no tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático ou recorrente
20 de junho de 2023 atualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group
Estudo de fase II da seleção do tratamento com base na expressão tumoral da timidilato sintase em pacientes não tratados anteriormente com câncer colorretal metastático
JUSTIFICATIVA: Drogas usadas na quimioterapia, como oxaliplatina, irinotecano, leucovorina e fluorouracil, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento de células tumorais, seja matando as células ou impedindo-as de se dividir. Os anticorpos monoclonais, como o bevacizumabe, podem bloquear o crescimento do tumor de diferentes maneiras. Alguns bloqueiam a capacidade das células tumorais de crescer e se espalhar. Outros encontram células tumorais e ajudam a matá-las ou carregam substâncias que matam o tumor até elas. O bevacizumab também pode interromper o crescimento do câncer colorretal, bloqueando o fluxo sanguíneo para o tumor. Administrar bevacizumabe junto com quimioterapia combinada pode ser a melhor maneira de bloquear o crescimento do tumor. Estudar a quantidade de uma enzima encontrada no tumor pode ajudar os médicos a planejar o melhor tratamento.
OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase II estuda administrar bevacizumabe, oxaliplatina e irinotecano ou administrar bevacizumabe, oxaliplatina, leucovorina e fluorouracil no tratamento de pacientes com câncer colorretal metastático ou recorrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar a taxa de resposta (completa e parcial), a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global de pacientes com adenocarcinoma colorretal metastático não tratado anteriormente ou localmente recorrente com alta versus baixa expressão de timidilato sintase (TS) tratados com fluorouracil, leucovorina cálcica, oxaliplatina e bevacizumabe ou irinotecano, oxaliplatina e bevacizumabe.
- Compare a toxicidade desses regimes nesses pacientes.
- Correlacione a expressão gênica com as taxas de resposta em pacientes tratados com esses esquemas.
- Correlacione a expressão gênica com a toxicidade desses regimes nesses pacientes.
- Correlacione a di-hidropirimidina desidrogenase, a timidina fosforilase e a expressão de proteínas complementares cruzadas de reparo por excisão de mamíferos com a resposta antitumoral em pacientes tratados com esses regimes.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com os níveis de expressão da timidilato sintase (TS) (alto vs baixo ou indeterminado). Os pacientes com alta expressão de TS são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento (Braços A ou B). Pacientes com expressão TS baixa ou indeterminada são designados para o Braço C.
- Braço A: Os pacientes recebem bevacizumabe IV durante 30-90 minutos, seguido de oxaliplatina IV durante 2 horas e irinotecano IV durante 90 minutos nos dias 1 e 15.
- Braço B: Os pacientes recebem bevacizumabe e oxaliplatina como no braço A, leucovorina cálcica IV durante 2 horas e fluorouracila IV durante 5 minutos e depois continuamente durante 46 horas nos dias 1 e 15.
- Braço C: Os pacientes recebem bevacizumabe, oxaliplatina, leucovorina cálcica e fluorouracil como no braço B.
Em todos os braços, os ciclos são repetidos a cada 28 dias na ausência de toxicidade inaceitável ou progressão da doença.
Os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 2 anos e depois a cada 6 meses por 2 anos a partir da data de registro no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
247
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- California Cancer Care, Incorporated - Greenbrae
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- St. Anthony Central Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80224-2522
- CCOP - Colorado Cancer Research Program
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
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Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- North Colorado Medical Center
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Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80122
- Littleton Adventist Hospital
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
- McKee Medical Center
-
Parker, Colorado, Estados Unidos, 80138
- Parker Adventist Hospital
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
- North Suburban Medical Center
-
Wheat Ridge, Colorado, Estados Unidos, 80033
- Exempla Lutheran Medical Center
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Hematology and Oncology Associates
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Saint Joseph Hospital
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Kankakee, Illinois, Estados Unidos, 60901
- Provena St. Mary's Regional Cancer Center - Kankakee
-
Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
-
Niles, Illinois, Estados Unidos, 60714
- Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
-
Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61104-2315
- Swedish-American Regional Cancer Center
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60076
- Hematology Oncology Associates - Skokie
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- William N. Wishard Memorial Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
-
Kokomo, Indiana, Estados Unidos, 46904
- Howard Community Hospital
-
La Porte, Indiana, Estados Unidos, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545-1470
- Saint Joseph Regional Medical Center
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Ottumwa, Iowa, Estados Unidos, 52501
- McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51102
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeside Cancer Specialists, PLLC
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- MeritCare Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson, Minnesota, Estados Unidos, 55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
New Ulm, Minnesota, Estados Unidos, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Shakopee, Minnesota, Estados Unidos, 55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Estados Unidos, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Estados Unidos, 56201
- Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology - Woodbury
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Cancer Resource Center - Lincoln
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
- Lakeside Hospital
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New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Roger Maris Cancer Center at MeritCare Hospital
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Ohio
-
Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214-3998
- Riverside Methodist Hospital Cancer Care
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
- Mount Carmel Health - West Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- CCOP - Columbus
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Grant Medical Center Cancer Care
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
- Doctors Hospital at Ohio Health
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Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
- Grady Memorial Hospital
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Lancaster, Ohio, Estados Unidos, 43130
- Fairfield Medical Center
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Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- St. Rita's Medical Center
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Marietta, Ohio, Estados Unidos, 45750
- Strecker Cancer Center at Marietta Memorial Hospital
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Mount Vernon, Ohio, Estados Unidos, 43050
- Knox Community Hospital
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Newark, Ohio, Estados Unidos, 43055
- Licking Memorial Cancer Care Program at Licking Memorial Hospital
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Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
- Southern Ohio Medical Center Cancer Center
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Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
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Zanesville, Ohio, Estados Unidos, 43701
- Genesis - Good Samaritan Hospital
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-
Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18105
- Morgan Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
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Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Bryn Mawr Hospital
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Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
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Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- CCOP - Main Line Health
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-
South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Avera Cancer Institute
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Erlanger Cancer Center at Erlanger Hospital - Baroness
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Texas
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Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
INCLUSÃO:
- Adenocarcinoma colorretal metastático ou localmente recorrente
- doença mensurável
- Pelo menos 2 biópsias com agulha grossa embebidas em parafina fixadas em formalina OU aspirado com agulha fina contendo um mínimo de 3 aglomerados de células malignas e tecido fixado da biópsia anterior
- Se nenhuma amostra de tecido estiver disponível, o paciente deve estar disposto a se submeter à biópsia de um local metastático
- 18 anos ou mais
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500/mm^3
- Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
Tempo de protrombina (TP)/razão normalizada internacional (INR) ≤ 1,5, a menos que o paciente esteja recebendo anticoagulantes em dose total E os seguintes critérios sejam atendidos:
- INR dentro do intervalo (geralmente entre 2 e 3) E com uma dose estável de varfarina ou heparina de baixo peso molecular
- Sem sangramento ativo ou condição patológica associada a alto risco de sangramento
- Tempo de tromboplastina parcial (PTT) < 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN)
- Alanina transaminase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) < 3 vezes LSN
- Bilirrubina ≤ 1,5 vezes LSN
- Creatinina ≤ 1,8 mg/dL
Atende a 1 dos seguintes critérios:
- Proteína negativa na vareta de urina
- Relação proteína/creatinina na urina < 1,0
- Menos de 2 g de proteína na coleta de urina de 24 horas
Pacientes com histórico de hipertensão devem atender aos seguintes critérios:
- Pressão arterial < 150/90 mm Hg
- Regime estável de terapia anti-hipertensiva
- Mais de 28 dias desde cirurgia aberta ou de grande porte anterior
- teste de gravidez negativo
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após a participação no estudo
Malignidades não colorretais anteriores são permitidas desde que os seguintes critérios sejam atendidos:
- Nenhuma evidência clínica atual de doença persistente ou recorrente
- Nenhuma terapia ativa para malignidade não colorretal, incluindo terapia hormonal
EXCLUSÃO:
- grávida ou amamentando
Eventos tromboembólicos arteriais nos últimos 6 meses, incluindo os seguintes:
- Ataque isquêmico transitório
- Acidente vascular cerebral
- Angina de peito instável
- Infarto do miocárdio
- Arritmia sintomática
- Insuficiência cardíaca congestiva sintomática
- Doença arterial periférica clinicamente significativa
- Doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association
- Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea nos últimos 28 dias
- Lesão traumática significativa nos últimos 28 dias
- Neuropatia ≥ grau 2
- Infecção contínua ou ativa
- Filgrastim profilático concomitante (G-CSF) ou sargramostim (GM-CSF)
- Quimioterapia prévia para doença metastática. Terapia adjuvante concluída pelo menos 12 meses antes da primeira evidência de metástase permitida
- Doença cardiovascular, renal, hepática ou outra doença sistêmica não maligna que impediria a terapia em estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço A (alto TS, IROX/bev)
Pacientes com alta TS que são randomizados para o Braço A recebem irinotecano e oxaliplatina mais bevacizumabe (IROX/bev).
O regime de combinação é administrado por administração de bevacizumabe IV durante 30-90 minutos seguido de oxaliplatina IV durante 2 horas e irinotecano IV durante 90 minutos nos dias 1 e 15 a cada 28 dias até a progressão da doença ou até que qualquer critério especificado no protocolo seja atendido.
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Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
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Experimental: Braço B (alto TS, FOLFOX/bev)
Pacientes com alta TS que são randomizados para o Braço B recebem 5-Fluorouracil, leucovorina, oxaliplatina e bevacizumabe (FOLFOX/bev).
O esquema de combinação é administrado com bevacizumabe e oxaliplatina como no braço A, leucovorina cálcica IV por 2 horas e fluorouracila IV por 5 minutos e depois continuamente por 46 horas nos dias 1 e 15 a cada 28 dias até a progressão da doença ou até qualquer critério especificado no protocolo é cumprido.
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Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
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Experimental: Braço C (TS baixo ou intermediário, FOLFOX/bev)
Pacientes com TS baixo ou intermediário recebem 5-Fluorouracil, leucovorina, oxaliplatina e bevacizumabe (FOLFOX/bev) como no Braço B.
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Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
Dado IV
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Resposta Objetiva
Prazo: Avaliado a cada 3 meses se o paciente estiver dentro de 2 anos após o registro e a cada 6 meses até 4 anos após o registro.
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A taxa de resposta objetiva é definida como a proporção de pacientes que atingem resposta completa (CR) ou resposta parcial (RP).
A resposta foi avaliada usando Critérios de Resposta a Tumores Sólidos (RECIST).
A RC é definida como o desaparecimento de todas as lesões-alvo.
A RP é definida como uma diminuição de pelo menos 30% na soma dos maiores diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma basal dos maiores diâmetros.
|
Avaliado a cada 3 meses se o paciente estiver dentro de 2 anos após o registro e a cada 6 meses até 4 anos após o registro.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: Avaliado a cada 3 meses se o paciente estiver dentro de 2 anos após o registro e a cada 6 meses quando o paciente completar 2-4 anos após o registro.
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A sobrevida livre de progressão é definida como o tempo desde a randomização (para o braço A ou braço B) ou registro (para o braço C) até o início da progressão da doença ou morte.
Os pacientes vivos e sem progressão no último acompanhamento foram censurados.
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Avaliado a cada 3 meses se o paciente estiver dentro de 2 anos após o registro e a cada 6 meses quando o paciente completar 2-4 anos após o registro.
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Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Avaliado a cada 3 meses se o paciente estiver dentro de 2 anos após o registro e a cada 6 meses quando o paciente completar 2-4 anos após o registro.
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A sobrevida global é definida como o tempo desde a randomização (para o braço A ou braço B) ou registro (para o braço C) até a morte.
Os pacientes vivos no último seguimento foram censurados.
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Avaliado a cada 3 meses se o paciente estiver dentro de 2 anos após o registro e a cada 6 meses quando o paciente completar 2-4 anos após o registro.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Neal J. Meropol, MD, Fox Chase Cancer Center
- Cadeira de estudo: Jean L. Grem, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2004
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Inibidores da Topoisomerase I
- Antídotos
- Complexo de Vitamina B
- Fluorouracil
- Oxaliplatina
- Bevacizumabe
- Leucovorina
- Irinotecano
- Levoleucovorina
- Camptotecina
- Tetrahidrofolatos
- Formiltetrahidrofolatos
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000398096
- U10CA021115 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- E4203 (Outro identificador: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))
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