セイヨウオトギリソウ（Hypericum）による大うつ病の治療

包含基準:

• DSM-IV軸I障害の構造化臨床面接によって評価された大うつ病（SCID; First et al、1995）
• -画面およびベースラインでの17項目のハミルトンうつ病（HAM-D）スケールで20以上の最小スコア
• スクリーニング時およびベースライン時のGAFが60以下（中程度の症状）
• HAM-D は、スクリーニングとベースラインの間で 25% 以上減少することはありません
• -インフォームドコンセントを提供し、研究手順に従う能力。
• -研究中の禁欲または効果的な避妊方法

除外基準:

• HAM-D の「自殺」項目で 2 点以上、または過去 12 か月間の自殺企図の履歴
• -調査官によって決定された、現在の自殺または殺人のリスク
• 妊娠している、次の 6 か月以内に妊娠を計画している、授乳中の、または医学的に許容される避妊手段 (経口避妊薬、注射またはインプラント、IUD、またはコンドームの二重バリアなどのホルモン治療) を使用していない出産可能年齢の女性。ダイヤフラムを一緒に使用することは許容されますが、コンドーム、スポンジ、またはダイヤフラムを単独で使用すること (シングル バリア) は、単独で使用すると失敗する可能性が高くなる可能性があるため、許容されません。
• 臨床的に重大な肝疾患（肝炎、肝硬変など）;または肝酵素検査の臨床的に有意な上昇 (正常上限の 2 倍; 無症候性ギルバート症候群は除外されません)。 4.重篤または不安定な病状。 5.発作性疾患の病歴（熱性以外）。
• -SCIDによる次のDSM-IV診断のいずれか：現在（過去6か月以内）のアルコールまたはその他の物質乱用障害;統合失調症、統合失調感情、またはその他の精神病性障害;双極性障害;現在のパニック障害または強迫性障害;情動障害の精神病的特徴の病歴（気分の一致または不一致）
• -未治療または不安定な甲状腺障害の臨床的または検査的証拠
• -少なくとも2つの適切な抗うつ薬試験（150mg以上のイミプラミン、または三環式同等物による6週間以上の治療と定義）、または60mg以上のフェネルジン、またはMAOI同等物、または100mg以上のセルトラリン、またはそのSSRI同等物
• この現在のうつ病のエピソード中に、セルトラリンまたは任意の形態のオトギリソウを毎日、少なくとも 1 か月間、過去 6 か月以内に任意の用量レベルで服用したことがある
• 他の処方薬または非処方薬の現在（過去6か月以内）の使用。これには、抗けいれん薬および重要な向精神特性を持つ他の薬、抗レトロウイルス薬、シクロスポリン、ジゴキシン、クマジン、栄養補助食品、自然療法、および植物製剤（例、ヒペリカム、カヴァ、バレリアン)
• -ベースラインから21日以内に30日以内に他の治験薬または他の向精神薬を服用したことがあります（フルオキセチンの場合は6週間）
• -研究薬に対する既知のアレルギーまたは過敏症
• 陽性薬物尿スクリーニング
• -研究への登録時に2か月以内の心理療法を受けている
• 研究期間中の対人心理療法など、うつ病を治療するために特別に設計された心理療法を受ける
• -精神遅滞または認知障害、または研究手順および要件に同意または従う能力を妨げる可能性のある障害