タイトル 唾液腺がんに対する XELOX

包含基準

• -唾液組織に由来する次の悪性腫瘍のいずれかの組織学的診断：腺様嚢胞癌、粘表皮癌、腺房細胞癌、悪性混合腫瘍、多形性低悪性度腺癌、未分化癌、扁平上皮癌、腺癌。
• 患者は、患者の外科医によって決定された切除不能な局所または遠隔疾患に基づいて不治でなければならず、放射線腫瘍医によって決定された放射線療法によって潜在的に治癒可能ではない.
• 患者は、次の警告を伴う任意の部位への放射線を受けた可能性があります。反応の評価に使用された部位は、以前に照射されていないか、放射線照射後に疾患の進行を示しており、これらの部位が照射されてから 1 か月の時間間隔がありました。
• -患者はECOGパフォーマンスステータスが3未満でなければなりません。
• 患者は、治療開始から1か月以内に記録された、少なくとも一次元的に測定可能な疾患を持っている必要があります。 測定は、身体検査または放射線学的に行うことができます。 身体検査によって評価されたすべての腫瘍部位を、測定確認のために写真内のメートル法定規で写真記録するように努める必要があります。
• 患者は、インフォームドコンセントのプロセスを進んで通過できなければなりません。
• -患者の平均余命は3か月を超えている必要があります。
• 患者は18歳以上でなければなりません。

• 患者は、治療開始から 14 日以内に実施される以下の検査によって定義される適切な臓器機能を持っている必要があります。

  • 絶対好中球数 > 1999 細胞 x 10 6/L
  • 血小板数 > 99,999 細胞 x 10 6/L
  • ヘモグロビン >8.5 gm/di または HCT > 25%
  • -血清クレアチニン<1.5 x施設の正常上限（ULN）またはクレアチニンクリアランスは、施設の正常下限の少なくとも50％として24時間の尿収集によって測定されます。
  • 総ビリルビン <2 x 制度上の ULN

  • AST (SGOT) <2 x 機関の ULN*

    • * がんによる肝臓への関与が記録されている場合は、施設内 ULN の 5 倍未満 アルカリホスファターゼ < 施設内 ULN の 5 倍 #
    • # がんに伴う骨または肝臓の関与が記録されている場合、上限制限なし。
• 被験者（男性または女性）は、研究中に避妊の効果的な方法を使用することに同意する必要があります。
• 被験者は、錠剤に耐えて飲み込むか、消化管挿入を受けることができる必要があります。

除外基準

• -患者は、転移性唾液腺がんに対して細胞傷害性化学療法を受けていてはなりません。 以前の免疫療法、ホルモン療法、ホメオパシー療法、自然療法、または代替療法は、プロトコル療法の28日以上前に治療が終了した場合に許容されます。 患者は、治癒を目的とした補助療法として、放射線療法と同時に化学療法を受けている可能性があります。
• 患者は、この研究に参加している間、XELOX以外の抗腫瘍療法（放射線療法、免疫療法、ホルモン療法、ホメオパシー療法、自然療法、または代替療法を含む）を受けてはなりません。
• 患者は、治癒的に治療された非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸がんを除いて、試験登録から3年以内に浸潤性新生物の病歴があってはなりません。
• 妊娠中および授乳中の女性は、この研究に適格ではありません。 妊娠検査は必要ありません。 出産の可能性のある女性は、この研究に参加する前に、効果的な避妊の使用についてカウンセリングを受ける必要があります。
• 重大な活動性疾患を患っている患者 (例: うっ血性心不全、COPD、コントロール不良の糖尿病など）は、この研究の対象外です。