Otsikko XELOX SYLKIrauhassyöpään

Sisällyttämiskriteerit

• Jonkin seuraavista sylkikudoksesta peräisin olevien pahanlaatuisten kasvainten histologinen diagnoosi: kystinen adenoidisyöpä, mukoepidermoidisyöpä, haavasolukarsinooma, pahanlaatuinen sekakasvain, polymorfinen matala-asteinen adenokarsinooma, erilaistumaton syöpä, okasolusyöpä, adenokarsinooma.
• Potilaiden tulee olla parantumattomia potilaan kirurgin määrittämän paikallisen tai etäisen taudin perusteella, jota ei voida leikata, eikä potentiaalisesti parantua säteilyonkologin määrittelemällä sädehoidolla.
• Potilaat ovat saattaneet saada säteilyä mihin tahansa kohtaan seuraavalla varoituksella: vasteen arvioinnissa käytettyjä kohtia ei joko ole aiemmin säteilytetty tai ne ovat osoittaneet taudin etenemistä säteilytyksen jälkeen, ja näiden kohtien säteilyttämisestä on kulunut kuukausi.
• Potilaiden ECOG-suorituskykytilan on oltava alle 3.
• Potilailla on oltava vähintään yksiulotteisesti mitattavissa oleva sairaus dokumentoituna kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Mittaus voidaan tehdä fyysisellä tutkimuksella tai radiologisesti. Kaikki fyysisellä tutkimuksella arvioidut kasvainkohdat on yritettävä valokuvadokumentoida valokuvan sisällä olevalla metrisellä viivaimella mittauksen vahvistamiseksi.
• Potilaiden on oltava halukkaita ja kyettävä käymään tietoisen suostumuksen läpi.
• Potilaiden elinajanodote on oltava yli 3 kuukautta.
• Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.

• Potilailla on oltava riittävä elinten toiminta seuraavien testien mukaisesti, jotka on suoritettava 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä > 1999 solua x 10 6/l
  • Verihiutalemäärä > 99 999 solua x 10 6/l
  • Hemoglobiini > 8,5 g/di tai HCT > 25 %
  • Seerumin kreatiniini < 1,5 x normaalin laitoksen yläraja (ULN) tai kreatiniinipuhdistuma mitattuna 24 tunnin virtsankeräyksellä vähintään 50 %:na laitoksen normaalin alarajasta.
  • Kokonaisbilirubiini <2 x laitoksen ULN

  • AST (SGOT) <2 x laitoksen ULN*

    • * Jos dokumentoitu maksan aiheuttama syöpäsairaus, voi olla enintään 5 x laitoksen ULN alkalinen fosfataasi < 5 x laitoksen ULN #
    • # Jos syöpä johtuu dokumentoidusta luusta tai maksasta, ei ylärajarajoitusta.
• Tutkittavien (miesten tai naisten) on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.
• Koehenkilöiden tulee pystyä sietämään ja nielemään tabletteja tai heillä on GI-letkun asennus.

Poissulkemiskriteerit

• Potilaat eivät ole saaneet sytotoksista kemoterapiaa metastasoituneen sylkirauhassyövän hoitoon. Aiemmat immunologiset, hormonaaliset, homeopaattiset, luonnolliset tai vaihtoehtoiset lääkehoidot hyväksytään edellyttäen, että hoito on päättynyt yli 28 päivää ennen protokollahoitoa. Potilaat ovat saattaneet saada kemoterapiaa, joka on annettu samanaikaisesti sädehoidon kanssa adjuvanttihoitona parantavalla tarkoituksella.
• Potilaat eivät saa saada mitään muuta antineoplastista hoitoa (mukaan lukien sädeterapeuttinen, immunologinen, hormonaalinen, homeopaattinen, luonnonmukainen tai vaihtoehtoinen lääketiede) kuin XELOXia osallistuessaan tähän tutkimukseen.
• Potilailla ei saa olla invasiivisia kasvaimia kolmen vuoden kuluessa tutkimukseen osallistumisesta, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää ja kohdunkaulan syöpää.
• Raskaana olevat ja imettävät naiset eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen. Raskaustestiä ei vaadita. Hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​on neuvottava tehokkaan syntyvyyden ehkäisyn käytöstä ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
• Potilaat, joilla on vakava aktiivinen sairaus (esim. sydämen vajaatoiminta, keuhkoahtaumatauti, hallitsematon diabetes) eivät kelpaa tähän tutkimukseen.