标题 XELOX 治疗唾液腺癌

纳入标准

• 下列任何一种起源于唾液组织的恶性肿瘤的组织学诊断：腺样囊性癌、粘液表皮样癌、腺泡细胞癌、恶性混合瘤、多形性低级别腺癌、未分化癌、鳞状细胞癌、腺癌。
• 患者必须根据患者的外科医生确定的无法切除的局部或远处疾病而无法治愈，并且不能通过放射肿瘤学家确定的放射治疗可能治愈。
• 患者可能已经接受了对任何部位的辐射，但需要注意以下几点：用于评估反应的部位要么以前没有接受过辐射，要么在辐射后显示出疾病进展，并且自这些部位接受辐射以来已经有一个月的时间间隔。
• 患者的 ECOG 体能状态必须低于 3。
• 患者必须在开始治疗后的一个月内至少记录到单维可测量的疾病。 测量可以通过身体检查或放射学进行。 应尝试用照片记录所有通过体检评估的肿瘤部位，并在照片中使用公制尺子进行测量确认。
• 患者必须愿意并能够完成知情同意的过程。
• 患者的预期寿命必须超过 3 个月。
• 患者必须年满 18 岁。

• 患者必须具有足够的器官功能，如以下测试所定义，在治疗开始后 14 天内进行：

  • 中性粒细胞绝对计数 > 1999 个细胞 x 10 6/L
  • 血小板计数 > 99,999 个细胞 x 10 6 / L
  • 血红蛋白 >8.5 gm/di 或 HCT > 25%
  • 血清肌酐 < 1.5 x 机构正常上限 (ULN) 或通过 24 小时尿液收集测量的肌酐清除率至少为机构正常下限的 50%。
  • 总胆红素 <2 x 机构 ULN

  • AST (SGOT) <2 x 机构 ULN*

    • * 如果有记录的肝癌受累，可能高达 < 5 x 机构 ULN 碱性磷酸酶 < 5 x 机构 ULN #
    • # 如果有记录的骨骼或肝脏受累于癌症，则没有上限限制。
• 受试者（男性或女性）必须同意在研究期间使用有效的节育方法。
• 受试者应该能够耐受和吞咽药片或进行胃肠道插入。

排除标准

• 患者必须没有接受过针对转移性唾液腺癌的细胞毒性化疗。 先前的免疫、激素、顺势疗法、自然或替代药物疗法是可接受的，前提是治疗在方案治疗前 28 天以上结束。 患者可能已经接受了在具有治愈目的的辅助环境中与放疗同时进行的化疗。
• 参与本研究时，患者不得接受 XELOX 以外的任何形式的抗肿瘤治疗（包括放射治疗、免疫学、激素、顺势疗法、天然药物或替代药物）。
• 患者在进入试验后三年内不得有任何浸润性肿瘤病史，已治愈的非黑色素瘤皮肤癌和宫颈癌除外。
• 孕妇和哺乳期妇女没有资格参加这项研究。 不需要妊娠试验。 在参与本研究之前，必须向有生育潜力的妇女提供关于使用有效节育措施的咨询。
• 患有严重活动性疾病的患者（例如 充血性心力衰竭、慢性阻塞性肺病、不受控制的糖尿病）不符合本研究的条件。