Titel XELOX FÜR SPEICHELDRÜSENKREBS

Einschlusskriterien

• Histologische Diagnose einer der folgenden Malignome, die aus Speichelgewebe stammen: adenoidzystisches Karzinom, Mukoepidermoidkarzinom, Azinuszellkarzinom, maligner Mischtumor, polymorphes niedriggradiges Adenokarzinom, undifferenziertes Karzinom, Plattenepithelkarzinom, Adenokarzinom.
• Die Patienten müssen auf der Grundlage einer inoperablen lokalen oder entfernten Erkrankung, wie vom Chirurgen des Patienten festgestellt, unheilbar sein und nicht potenziell durch Strahlentherapie heilbar sein, wie von einem Strahlenonkologen festgestellt.
• Patienten können an jeder beliebigen Stelle bestrahlt worden sein, mit der folgenden Einschränkung: Die Stellen, die zur Bewertung des Ansprechens verwendet wurden, wurden entweder zuvor nicht bestrahlt oder sie haben eine Progression der Krankheit nach der Bestrahlung gezeigt, und es ist ein Zeitraum von einem Monat vergangen, seit diese Stellen bestrahlt wurden.
• Die Patienten müssen einen ECOG-Leistungsstatus von weniger als 3 haben.
• Die Patienten müssen innerhalb eines Monats nach Beginn der Behandlung mindestens eine eindimensional messbare Erkrankung aufweisen. Die Messung kann durch körperliche Untersuchung oder radiologisch erfolgen. Es sollte versucht werden, alle durch körperliche Untersuchung bewerteten Tumorstellen mit einem metrischen Lineal innerhalb des Fotos zur Bestätigung der Messung zu fotografieren.
• Patienten müssen bereit und in der Lage sein, den Prozess der informierten Einwilligung zu durchlaufen.
• Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten haben.
• Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

• Die Patienten müssen eine angemessene Organfunktion haben, wie durch die folgenden Tests definiert, die innerhalb von 14 Tagen nach Therapiebeginn durchzuführen sind:

  • Absolute Neutrophilenzahl > 1999 Zellen x 10 6/l
  • Thrombozytenzahl > 99.999 Zellen x 10 6/l
  • Hämoglobin >8,5 gm/di oder HCT > 25 %
  • Serum-Kreatinin < 1,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder Kreatinin-Clearance, gemessen durch 24-Stunden-Urinsammlung, als mindestens 50 % der institutionellen Untergrenze des Normalwerts.
  • Gesamtbilirubin < 2 x ULN der Institution

  • AST (SGOT) <2 x institutionelle ULN*

    • * Bei dokumentierter Leberbeteiligung an Krebs, kann bis zu < 5 x institutioneller ULN betragen Alkalische Phosphatase < 5 x institutioneller ULN #
    • # Bei dokumentierter Knochen- oder Leberbeteiligung an Krebs, keine Beschränkung der Obergrenze.
• Die Probanden (männlich oder weiblich) müssen zustimmen, während der Studie wirksame Methoden der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Die Probanden sollten in der Lage sein, Tabletten zu vertragen und zu schlucken oder sich einer GI-Sonde zu unterziehen.

Ausschlusskriterien

• Die Patienten dürfen keine zytotoxische Chemotherapie gegen metastasierten Speicheldrüsenkrebs erhalten haben. Frühere immunologische, hormonelle, homöopathische, natürliche oder alternative medizinische Therapien sind akzeptabel, vorausgesetzt, die Behandlung endete mehr als 28 Tage vor der Protokolltherapie. Die Patienten haben möglicherweise eine Chemotherapie erhalten, die gleichzeitig mit einer Strahlentherapie in einem adjuvanten Setting mit kurativer Absicht gegeben wurde.
• Die Patienten dürfen während der Teilnahme an dieser Studie keine Form (einschließlich strahlentherapeutischer, immunologischer, hormoneller, homöopathischer, natürlicher oder alternativer Medizin) einer anderen antineoplastischen Therapie als XELOX erhalten.
• Die Patienten dürfen innerhalb von drei Jahren nach Studieneintritt keine invasive Neoplasie in der Vorgeschichte haben, mit Ausnahme von kurativ behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs und Gebärmutterhalskrebs.
• Schwangere und stillende Frauen sind für diese Studie nicht geeignet. Es ist kein Schwangerschaftstest erforderlich. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Teilnahme an dieser Studie über die Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung beraten werden.
• Patienten mit signifikanter aktiver Erkrankung (z. Herzinsuffizienz, COPD, unkontrollierter Diabetes) sind für diese Studie nicht geeignet.