제목 침샘암에 대한 XELOX

포함 기준

• 타액 조직에서 유래하는 다음 중 어느 하나의 악성 종양의 조직학적 진단: 선양 낭성 암종, 점액표피양 암종, 선상 세포 암종, 악성 혼합 종양, 다형성 저등급 선암종, 미분화 암종, 편평 세포 암종, 선암종.
• 환자는 환자의 외과 의사가 결정한 절제 불가능한 국소 또는 원거리 질병에 근거하여 치료할 수 없고 방사선 종양 전문의가 결정한 방사선 요법으로 잠재적으로 치료할 수 없어야 합니다.
• 환자는 다음과 같은 주의 사항이 있는 모든 부위에 방사선을 받았을 수 있습니다. 반응 평가에 사용된 부위는 이전에 방사선을 조사하지 않았거나 방사선 후 질병의 진행을 보였고 이러한 부위에 방사선을 조사한 후 1개월의 시간 간격이 있었습니다.
• 환자는 ECOG 수행 상태가 3 미만이어야 합니다.
• 환자는 치료 시작 후 1개월 이내에 기록된 최소한 1차원적으로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 측정은 신체 검사 또는 방사선학적으로 이루어질 수 있습니다. 측정 확인을 위해 사진 내에 미터 눈금자를 사용하여 신체 검사로 평가한 모든 종양 부위를 사진으로 기록하도록 시도해야 합니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의 절차를 진행할 의향과 능력이 있어야 합니다.
• 환자는 기대 수명이 3개월을 초과해야 합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.

• 환자는 치료 시작 후 14일 이내에 다음 검사에서 정의된 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 절대 호중구 수 > 1999 세포 x 10 6/L
  • 혈소판 수 > 99,999개 세포 x 10 6/L
  • 헤모글로빈 >8.5gm/di 또는 HCT > 25%
  • 혈청 크레아티닌 < 1.5 x 기관 정상 상한(ULN) 또는 기관 정상 하한의 50% 이상으로 24시간 소변 수집으로 측정한 크레아티닌 청소율.
  • 총 빌리루빈 <2 x 기관 ULN

  • AST(SGOT) <2 x 기관 ULN*

    • * 문서화된 암 관련 간에서 발생하는 경우 최대 < 5 x 기관 ULN Alkaline Phosphatase < 5 x 기관 ULN #
    • # 문서화된 뼈 또는 간이 암과 관련된 경우, 상한 제한 없음.
• 피험자(남성 또는 여성)는 연구 중에 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 피험자는 정제를 견디고 삼키거나 GI 튜브 삽입을 받을 수 있어야 합니다.

제외 기준

• 환자는 전이성 타액선암에 대한 세포독성 화학요법을 받지 않았어야 합니다. 이전의 면역학, 호르몬, 동종 요법, 자연 또는 대체 의학 요법은 프로토콜 요법 이전 28일 이상 치료를 종료한 경우 허용됩니다. 환자는 치료 의도가 있는 보조 설정에서 방사선 요법과 동시에 화학 요법을 받았을 수 있습니다.
• 환자는 이 연구에 참여하는 동안 XELOX 이외의 어떤 형태의 항종양 요법(방사선 요법, 면역학, 호르몬, 동종 요법, 자연 또는 대체 의학 포함)을 받아서는 안 됩니다.
• 환자는 치유적으로 치료된 비흑색종 피부암 및 자궁경부암을 제외하고 시험 등록 후 3년 이내에 침습성 신생물의 병력이 없어야 합니다.
• 임산부 및 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 참여할 수 없습니다. 임신 테스트가 필요하지 않습니다. 가임 여성은 본 연구에 참여하기 전에 효과적인 산아제한 사용에 대해 상담을 받아야 합니다.
• 심각한 활동성 질병이 있는 환자(예: 울혈성 심부전, COPD, 조절되지 않는 당뇨병)은 이 연구에 적합하지 않습니다.