進行した加齢性黄斑疾患を治療するためのタラポルフィンナトリウム光線力学療法の研究

包含基準:

• 50歳以上
• -被験者はインフォームドコンセントに署名することができます
• 6 か月間のトライアルを完了する能力
• 高度な AMD と CNV の継続的な漏えいを伴う
• 十分な血液学的機能、腎機能および肝機能
• 陰性妊娠検査
• 被験者は、プロトコルに指示されたすべての指示を安全に行うことができます
• 20/200 (logMAR 1.0)(6/60) 以下の視力

除外基準:

• -治療する眼の付随する眼疾患
• 以前の眼の放射性核種治療
• -光および/またはフルオレセインおよびヨウ素または甲殻類に対する既知のアレルギーまたは過敏反応
• -治験薬投与前30日以内の治験薬または生物学的製剤を含む治療の履歴
• 妊娠中または授乳中の女性、または適切な避妊予防策を講じていない出産可能年齢の女性
• ポルフィリン症、全身性エリテマトーデス、または色素性乾皮症の病歴
• -過去6か月の心筋梗塞、制御されていない不整脈、制御されていないうっ血性心不全など、臨床的に重要な心血管異常の病歴
• 皮膚の光過敏症を引き起こすことが知られている他の薬物の併用。 テトラサイクリン、スルホンアミド、フェノチアジン、スルホニル尿素、チアジド系利尿薬、グリセオフルビン、セントジョーンズワート
• -軸長が26mmを超える高度または病的な近視の被験者または> / = -8.00Dの屈折異常
• いずれかの眼に緑内障および失明のある被験者
• -他の脈絡膜漏出の病歴がある被験者。 ヒストプラズマ症
• メディアの不透明度が高い被験者
• 糖尿病性網膜症と診断された被験者
• 過去3ヶ月以内に眼科手術を受けた者
• 治療眼にAMDのPDT治療を受けた者
• -治験依頼者または治験責任医師が、治験スケジュールを順守する被験者の能力に影響を与えると考える疾患または状態
• -同時試験に参加している被験者