Estudo da terapia fotodinâmica com talaporfina sódica para tratar a doença macular relacionada à idade avançada

Critério de inclusão:

• 50 anos ou mais
• O sujeito é capaz de assinar o consentimento informado
• Capacidade de concluir o teste de 6 meses
• Presente com AMD avançada e CNV com vazamento persistente
• Função hematológica, renal e hepática adequadas
• teste de gravidez negativo
• O sujeito é capaz de realizar com segurança todas as instruções direcionadas ao protocolo
• Acuidade visual de 20/200 (logMAR 1.0)(6/60) ou pior

Critério de exclusão:

• Doença ocular concomitante no olho a ser tratado
• Tratamentos oculares prévios com radionuclídeos
• Reações alérgicas ou de hipersensibilidade conhecidas à luz e/ou fluoresceína e iodo ou marisco
• Histórico de medicamento em investigação ou terapia, incluindo produtos biológicos, 30 dias antes da dosagem do medicamento em estudo
• Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres em idade fértil que não estejam tomando as devidas precauções contraceptivas
• História de porfiria, lúpus eritematoso sistêmico ou xeroderma pigmentoso
• História de anormalidades cardiovasculares clinicamente significativas, incluindo infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, arritmias não controladas, insuficiência cardíaca congestiva não controlada
• Uso concomitante de outros medicamentos conhecidos por produzir fotossensibilidade na pele, por ex. tetraciclina, sulfonamidas, fenotiazinas, sulfoniluréias, diuréticos tiazídicos e griseofulvina, erva de São João
• Indivíduos com miopia alta ou patológica com comprimento axial > 26 mm ou erro de refração >/= -8,00D
• Indivíduos com glaucoma e perda de visão em ambos os olhos
• Indivíduo com histórico de outro vazamento de coróide, por ex. histoplasmose
• Assuntos com opacidade de mídia significativa
• Indivíduos diagnosticados com retinopatia diabética
• Indivíduos que fizeram cirurgia ocular nos últimos 3 meses
• Indivíduos que receberam tratamento PDT para AMD no olho de tratamento
• Qualquer doença ou condição que o patrocinador ou o investigador acredite que afetará a capacidade do sujeito de aderir ao cronograma do estudo
• Indivíduos que participam de qualquer ensaio simultâneo