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不安障害および/またはパニック障害患者のプライマリケアの質の向上

2014年1月21日 更新者:University of Pittsburgh

不安障害のプライマリケアの質の向上

この研究の目的は、パニックおよび/または全般性不安障害のプライマリケア患者が、電話ベースの共同ケア介入から恩恵を受けることができるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

パニック障害および全般性不安障害は、十分に認識および治療されていないことが多い重篤な状態であり、重大な罹患率の原因となり、過度の医療サービスの利用に関連しています。 これらの状態を管理するには、プライマリケア医 (PCP) と患者の両方が関与するより効果的な治療介入が必要です。

プライマリケアサービスを受診する患者は、精神障害のプライマリケア評価(PRIME-MD)を使用して、パニック障害および全般性不安障害のスクリーニングを受けます。患者とその PCP には、患者の診断が通知されます。 その後、参加者は、電話ベースの共同ケア介入または PCP の通常のケアを受けるようにランダムに割り当てられます。

電話によるケアの介入には、米国精神医学会およびその他のパニック障害 (PD) および全般性不安障害 (GAD) の治療に関する公開ガイドラインに基づくプロトコルが含まれます。 ケアマネージャーは、抗不安薬療法、自己管理ワークブック、地域のメンタルヘルス専門家への紹介、またはこれらの組み合わせのいずれかについて、各患者の治療の好みを評価します。 ケアマネージャーは、介入参加者との定期的な電話フォローアップインタビューを実施し、不安症状、治療順守、レッスンプランの確認、および必要に応じて経験した副作用について尋ねます。 ケアマネージャーは、電子カルテシステムを介して電話介入参加者の PCP との連絡を維持し、患者の治療に関する情報を迅速に中継し、治療およびプロトコルに対する患者の反応に従って薬物療法を開始または調整するための PCP の承認を取得します。

参加者の無作為化グループを知らない盲目の研究助手は、すべての参加者に電話インタビューを行い、通常のケアコントロール条件と比較した介入の有効性を評価します。 これらのインタビューは、ベースライン時と、2、4、8、および 12 か月後のフォローアップ時に実施されます。 評価される尺度には、不安症状、機能状態、医療サービスの利用、および全体的な生活の質が含まれます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • パニック障害または全般性不安障害
  • 全般性不安障害の参加者のハミルトン不安評価尺度 (SIGH-A) スコアが 14 以上、またはパニック障害の参加者のパニック障害重症度尺度 (PDSS) スコアが 7 以上の構造化面接ガイド
  • 主治医が研究への参加に同意している
  • 英語を話し、電話評価と情報/自己管理プログラムに参加できる
  • -研究スタッフが参加者のプライマリケア医に診断を通知できるようにすることに同意します

除外基準:

  • 自殺への思い
  • 現在の精神障害
  • 現在の双極性障害
  • -研究に参加する前の過去2か月以内のアルコールまたはその他の物質障害
  • 医学的疾患または薬物によるものを含む器質性不安症候群
  • 不安定な病状
  • 研究開始後 1 年以内に現在の医師を退職する予定
  • 平均余命は1年未満
  • -以前に同様のパニックまたは全般性不安障害の研究に登録した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
不安症状

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bruce L. Rollman, MD, MPH、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年7月1日

研究の完了

2003年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2005年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月21日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01MH059395 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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