不安障害および/またはパニック障害患者のプライマリケアの質の向上
不安障害のプライマリケアの質の向上
調査の概要
詳細な説明
パニック障害および全般性不安障害は、十分に認識および治療されていないことが多い重篤な状態であり、重大な罹患率の原因となり、過度の医療サービスの利用に関連しています。 これらの状態を管理するには、プライマリケア医 (PCP) と患者の両方が関与するより効果的な治療介入が必要です。
プライマリケアサービスを受診する患者は、精神障害のプライマリケア評価(PRIME-MD)を使用して、パニック障害および全般性不安障害のスクリーニングを受けます。患者とその PCP には、患者の診断が通知されます。 その後、参加者は、電話ベースの共同ケア介入または PCP の通常のケアを受けるようにランダムに割り当てられます。
電話によるケアの介入には、米国精神医学会およびその他のパニック障害 (PD) および全般性不安障害 (GAD) の治療に関する公開ガイドラインに基づくプロトコルが含まれます。 ケアマネージャーは、抗不安薬療法、自己管理ワークブック、地域のメンタルヘルス専門家への紹介、またはこれらの組み合わせのいずれかについて、各患者の治療の好みを評価します。 ケアマネージャーは、介入参加者との定期的な電話フォローアップインタビューを実施し、不安症状、治療順守、レッスンプランの確認、および必要に応じて経験した副作用について尋ねます。 ケアマネージャーは、電子カルテシステムを介して電話介入参加者の PCP との連絡を維持し、患者の治療に関する情報を迅速に中継し、治療およびプロトコルに対する患者の反応に従って薬物療法を開始または調整するための PCP の承認を取得します。
参加者の無作為化グループを知らない盲目の研究助手は、すべての参加者に電話インタビューを行い、通常のケアコントロール条件と比較した介入の有効性を評価します。 これらのインタビューは、ベースライン時と、2、4、8、および 12 か月後のフォローアップ時に実施されます。 評価される尺度には、不安症状、機能状態、医療サービスの利用、および全体的な生活の質が含まれます。
研究の種類
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- パニック障害または全般性不安障害
- 全般性不安障害の参加者のハミルトン不安評価尺度 (SIGH-A) スコアが 14 以上、またはパニック障害の参加者のパニック障害重症度尺度 (PDSS) スコアが 7 以上の構造化面接ガイド
- 主治医が研究への参加に同意している
- 英語を話し、電話評価と情報/自己管理プログラムに参加できる
- -研究スタッフが参加者のプライマリケア医に診断を通知できるようにすることに同意します
除外基準:
- 自殺への思い
- 現在の精神障害
- 現在の双極性障害
- -研究に参加する前の過去2か月以内のアルコールまたはその他の物質障害
- 医学的疾患または薬物によるものを含む器質性不安症候群
- 不安定な病状
- 研究開始後 1 年以内に現在の医師を退職する予定
- 平均余命は1年未満
- -以前に同様のパニックまたは全般性不安障害の研究に登録した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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不安症状
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Bruce L. Rollman, MD, MPH、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rollman BL, Herbeck Belnap B, Reynolds CF, Schulberg HC, Shear MK. A contemporary protocol to assist primary care physicians in the treatment of panic and generalized anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Mar-Apr;25(2):74-82. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00004-5.
- Rollman BL, Belnap BH, Mazumdar S, Houck PR, Zhu F, Gardner W, Reynolds CF 3rd, Schulberg HC, Shear MK. A randomized trial to improve the quality of treatment for panic and generalized anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1332-41. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1332.
- Rollman BL, Fischer GS, Zhu F, Belnap BH. Comparison of electronic physician prompts versus waitroom case-finding on clinical trial enrollment. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):447-50. doi: 10.1007/s11606-007-0449-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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