Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kvaliteten på primæromsorgen for pasienter med angst og/eller panikklidelser

21. januar 2014 oppdatert av: University of Pittsburgh

Forbedring av kvaliteten på primæromsorgen for angstlidelser

Hensikten med denne studien er å finne ut om primærhelsepasienter med panikk og/eller generalisert angstlidelse kan ha nytte av en telefonbasert samarbeidsintervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Panikk og generaliserte angstlidelser er alvorlige tilstander som ofte er utilstrekkelig anerkjent og behandlet, ansvarlige for betydelig sykelighet og assosiert med overdreven bruk av helsetjenester. Mer effektive behandlingsintervensjoner som involverer både primærleger (PCP) og pasienter er nødvendig for å håndtere disse tilstandene.

Pasienter som møter til primærhelsetjenesten vil bli screenet for panikk og generaliserte angstlidelser ved hjelp av Primary Care Evaluation of Mental Disorder (PRIME-MD); pasienter og deres PCP vil bli informert om pasientens diagnose. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt til å motta enten en telefonbasert samarbeidsintervensjon eller deres PCPs vanlige omsorg.

Den telefoniske omsorgsintervensjonen vil innebære en protokoll som er basert på American Psychiatric Associations og andre publiserte retningslinjer for behandling av panikklidelse (PD) og generalisert angstlidelse (GAD). Omsorgslederen vil vurdere hver pasients behandlingspreferanser for enten angstdempende farmakoterapi, en selvledelsesarbeidsbok, henvisning til en spesialist i psykisk helsevern i samfunnet eller en kombinasjon av disse. Omsorgslederen vil gjennomføre periodiske telefonoppfølgingsintervjuer med intervensjonsdeltakere for å forhøre seg om angstsymptomer, behandlingsoverholdelse, gjennomgå timeplaner og eventuelle bivirkninger de har opplevd. Pleielederen opprettholder korrespondanse med PCPene til telefonintervensjonsdeltakerne via et elektronisk journalsystem for raskt å videresende informasjon om pasienters behandling og innhente PCPs godkjenning for igangsetting eller justering av farmakoterapi i henhold til pasientens respons på behandling og protokoll.

En blindet forskningsassistent som ikke er klar over deltakernes randomiseringsgruppe vil gjennomføre telefonintervjuer med alle deltakerne for å vurdere effektiviteten av intervensjonen i forhold til den vanlige omsorgskontrolltilstanden. Disse intervjuene vil bli utført ved baseline og ved 2-, 4-, 8- og 12-måneders oppfølging. Tiltak som vurderes inkluderer angstsymptomer, funksjonsstatus, helsetjenesteutnyttelse og generell livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Panikklidelse eller generalisert angstlidelse
  • En strukturert intervjuguide til Hamilton Rating Scale for Anxiety (SIGH-A) score på minst 14 for deltakere med generalisert angstlidelse ELLER Panic Disorder Severity Scale (PDSS) score på minst 7 for deltakere med panikklidelse
  • Primærlege har sagt ja til å delta i studien
  • Snakker engelsk og kan delta i telefonvurderinger og informasjon/selvledelsesprogram
  • Gir samtykke til å la forskningspersonell varsle deltakerens primærlege om diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Tanker om selvmord
  • Nåværende psykotisk lidelse
  • Nåværende bipolar lidelse
  • Alkohol- eller annen ruslidelse de siste 2 månedene før studiestart
  • Organiske angstsyndromer, inkludert de som skyldes medisinsk sykdom eller medikamenter
  • Ustabile medisinske tilstander
  • Planlegger å slutte hos nåværende lege i løpet av året etter studiestart
  • Forventet levealder mindre enn 1 år
  • Tidligere påmeldt i en lignende panikk- eller generalisert angstlidelsestudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Angst symptomer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2000

Studiet fullført

1. mai 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2005

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01MH059395 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Telefonbasert samarbeidende omsorgsledelse

3
Abonnere