- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00102427
Forbedring av kvaliteten på primæromsorgen for pasienter med angst og/eller panikklidelser
Forbedring av kvaliteten på primæromsorgen for angstlidelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Panikk og generaliserte angstlidelser er alvorlige tilstander som ofte er utilstrekkelig anerkjent og behandlet, ansvarlige for betydelig sykelighet og assosiert med overdreven bruk av helsetjenester. Mer effektive behandlingsintervensjoner som involverer både primærleger (PCP) og pasienter er nødvendig for å håndtere disse tilstandene.
Pasienter som møter til primærhelsetjenesten vil bli screenet for panikk og generaliserte angstlidelser ved hjelp av Primary Care Evaluation of Mental Disorder (PRIME-MD); pasienter og deres PCP vil bli informert om pasientens diagnose. Deltakerne vil deretter bli tilfeldig tildelt til å motta enten en telefonbasert samarbeidsintervensjon eller deres PCPs vanlige omsorg.
Den telefoniske omsorgsintervensjonen vil innebære en protokoll som er basert på American Psychiatric Associations og andre publiserte retningslinjer for behandling av panikklidelse (PD) og generalisert angstlidelse (GAD). Omsorgslederen vil vurdere hver pasients behandlingspreferanser for enten angstdempende farmakoterapi, en selvledelsesarbeidsbok, henvisning til en spesialist i psykisk helsevern i samfunnet eller en kombinasjon av disse. Omsorgslederen vil gjennomføre periodiske telefonoppfølgingsintervjuer med intervensjonsdeltakere for å forhøre seg om angstsymptomer, behandlingsoverholdelse, gjennomgå timeplaner og eventuelle bivirkninger de har opplevd. Pleielederen opprettholder korrespondanse med PCPene til telefonintervensjonsdeltakerne via et elektronisk journalsystem for raskt å videresende informasjon om pasienters behandling og innhente PCPs godkjenning for igangsetting eller justering av farmakoterapi i henhold til pasientens respons på behandling og protokoll.
En blindet forskningsassistent som ikke er klar over deltakernes randomiseringsgruppe vil gjennomføre telefonintervjuer med alle deltakerne for å vurdere effektiviteten av intervensjonen i forhold til den vanlige omsorgskontrolltilstanden. Disse intervjuene vil bli utført ved baseline og ved 2-, 4-, 8- og 12-måneders oppfølging. Tiltak som vurderes inkluderer angstsymptomer, funksjonsstatus, helsetjenesteutnyttelse og generell livskvalitet.
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Panikklidelse eller generalisert angstlidelse
- En strukturert intervjuguide til Hamilton Rating Scale for Anxiety (SIGH-A) score på minst 14 for deltakere med generalisert angstlidelse ELLER Panic Disorder Severity Scale (PDSS) score på minst 7 for deltakere med panikklidelse
- Primærlege har sagt ja til å delta i studien
- Snakker engelsk og kan delta i telefonvurderinger og informasjon/selvledelsesprogram
- Gir samtykke til å la forskningspersonell varsle deltakerens primærlege om diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Tanker om selvmord
- Nåværende psykotisk lidelse
- Nåværende bipolar lidelse
- Alkohol- eller annen ruslidelse de siste 2 månedene før studiestart
- Organiske angstsyndromer, inkludert de som skyldes medisinsk sykdom eller medikamenter
- Ustabile medisinske tilstander
- Planlegger å slutte hos nåværende lege i løpet av året etter studiestart
- Forventet levealder mindre enn 1 år
- Tidligere påmeldt i en lignende panikk- eller generalisert angstlidelsestudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Angst symptomer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rollman BL, Herbeck Belnap B, Reynolds CF, Schulberg HC, Shear MK. A contemporary protocol to assist primary care physicians in the treatment of panic and generalized anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Mar-Apr;25(2):74-82. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00004-5.
- Rollman BL, Belnap BH, Mazumdar S, Houck PR, Zhu F, Gardner W, Reynolds CF 3rd, Schulberg HC, Shear MK. A randomized trial to improve the quality of treatment for panic and generalized anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1332-41. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1332.
- Rollman BL, Fischer GS, Zhu F, Belnap BH. Comparison of electronic physician prompts versus waitroom case-finding on clinical trial enrollment. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):447-50. doi: 10.1007/s11606-007-0449-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH059395 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Telefonbasert samarbeidende omsorgsledelse
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... og andre samarbeidspartnereRekrutteringForebyggingForente stater