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Améliorer la qualité des soins primaires pour les patients souffrant d'anxiété et/ou de troubles paniques

21 janvier 2014 mis à jour par: University of Pittsburgh

Améliorer la qualité des soins primaires pour les troubles anxieux

Le but de cette étude est de déterminer si les patients en soins primaires souffrant de trouble panique et/ou d'anxiété généralisée peuvent bénéficier d'une intervention de soins collaboratifs par téléphone.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles de panique et d'anxiété généralisée sont des affections graves souvent insuffisamment reconnues et traitées, responsables d'une morbidité importante et associées à une utilisation excessive des services de santé. Des interventions de traitement plus efficaces impliquant à la fois les médecins de premier recours (PCP) et les patients sont nécessaires pour gérer ces conditions.

Les patients se présentant pour les services de soins primaires seront dépistés pour les troubles de panique et d'anxiété généralisée à l'aide de l'évaluation des soins primaires des troubles mentaux (PRIME-MD); les patients et leurs PCP seront informés du diagnostic des patients. Les participants seront ensuite assignés au hasard pour recevoir soit une intervention de soins en collaboration par téléphone, soit les soins habituels de leur PCP.

L'intervention de soins par téléphone impliquera un protocole basé sur les directives de l'American Psychiatric Association et d'autres directives publiées pour le traitement du trouble panique (TP) et du trouble d'anxiété généralisée (GAD). Le gestionnaire de soins évaluera les préférences de traitement de chaque patient pour la pharmacothérapie anxiolytique, un manuel d'autogestion, l'aiguillage vers un spécialiste communautaire en santé mentale ou une combinaison de ceux-ci. Le responsable des soins mènera des entretiens de suivi téléphoniques périodiques avec les participants à l'intervention pour se renseigner sur les symptômes d'anxiété, l'observance du traitement, revoir les plans de cours et tout effet secondaire qu'ils ont ressenti, le cas échéant. Le gestionnaire de soins entretient une correspondance avec les PCP des participants à l'intervention téléphonique via un système de dossier médical électronique pour relayer rapidement les informations concernant le traitement des patients et obtenir l'approbation du PCP pour initier ou ajuster la pharmacothérapie en fonction de la réponse du patient au traitement et au protocole.

Un assistant de recherche en aveugle qui n'est pas au courant du groupe de randomisation des participants mènera des entretiens téléphoniques avec tous les participants pour évaluer l'efficacité de l'intervention par rapport à la condition de contrôle des soins habituels. Ces entretiens seront menés au départ et à 2, 4, 8 et 12 mois de suivi. Les mesures évaluées comprennent les symptômes d'anxiété, l'état fonctionnel, l'utilisation des services de santé et la qualité de vie globale.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trouble panique ou trouble anxieux généralisé
  • A Structured Interview Guide to the Hamilton Rating Scale for Anxiety (SIGH-A) score d'au moins 14 pour les participants souffrant de trouble d'anxiété généralisée OU score Panic Disorder Severity Scale (PDSS) d'au moins 7 pour les participants souffrant de trouble panique
  • Le médecin de premier recours a accepté de participer à l'étude
  • Parle anglais et capable de participer à des évaluations téléphoniques et à un programme d'information/d'autogestion
  • Donne son consentement pour permettre au personnel de recherche d'informer le médecin de premier recours du participant du diagnostic

Critère d'exclusion:

  • Pensées suicidaires
  • Trouble psychotique actuel
  • Trouble bipolaire actuel
  • Trouble de l'alcool ou d'une autre substance au cours des 2 derniers mois avant l'entrée à l'étude
  • Syndromes d'anxiété organique, y compris ceux dus à une maladie médicale ou à des médicaments
  • Conditions médicales instables
  • Prévoit de quitter son médecin actuel au cours de l'année suivant le début de l'étude
  • Espérance de vie inférieure à 1 an
  • Auparavant inscrit dans une étude similaire sur le trouble panique ou l'anxiété généralisée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Symptômes d'anxiété

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2000

Achèvement de l'étude

1 mai 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2005

Première publication (Estimation)

31 janvier 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH059395 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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