- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00102427
Verbetering van de kwaliteit van de eerstelijnszorg voor patiënten met angst- en/of paniekstoornissen
Verbetering van de kwaliteit van de eerstelijnszorg voor angststoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Paniekstoornissen en gegeneraliseerde angststoornissen zijn ernstige aandoeningen die vaak onvoldoende worden herkend en behandeld, die verantwoordelijk zijn voor aanzienlijke morbiditeit en die verband houden met een overmatig gebruik van gezondheidsdiensten. Effectievere behandelingsinterventies waarbij zowel huisartsen (PCP's) als patiënten betrokken zijn, zijn nodig om deze aandoeningen te beheersen.
Patiënten die zich aanmelden voor eerstelijnszorg zullen worden gescreend op paniek- en gegeneraliseerde angststoornissen met behulp van de Primary Care Evaluation of Mental Disorder (PRIME-MD); patiënten en hun huisartsen worden op de hoogte gebracht van de diagnose van de patiënt. De deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een telefonische collaboratieve zorginterventie of de gebruikelijke zorg van hun huisarts.
De telefonische zorginterventie omvat een protocol dat is gebaseerd op de American Psychiatric Association en andere gepubliceerde richtlijnen voor de behandeling van paniekstoornis (PD) en gegeneraliseerde angststoornis (GAD). De zorgmanager beoordeelt de behandelingsvoorkeuren van elke patiënt voor ofwel anxiolytische farmacotherapie, een zelfmanagementwerkboek, verwijzing naar een specialist in de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap, of een combinatie hiervan. De zorgmanager zal periodieke telefonische follow-up-interviews houden met interventiedeelnemers om te informeren naar angstsymptomen, therapietrouw, het herzien van lesplannen en eventuele bijwerkingen die zij hebben ervaren, indien van toepassing. De zorgmanager onderhoudt correspondentie met de huisartsen van de telefonische interventiedeelnemers via een elektronisch medisch dossiersysteem om snel informatie over de behandeling van de patiënt door te geven en de goedkeuring van de huisarts te verkrijgen voor het starten of aanpassen van farmacotherapie volgens de reactie van de patiënt op de behandeling en het protocol.
Een geblindeerde onderzoeksassistent die niet op de hoogte is van de randomisatiegroep van de deelnemers, zal telefonische interviews houden met alle deelnemers om de effectiviteit van de interventie te beoordelen ten opzichte van de gebruikelijke zorgcontroleconditie. Deze interviews zullen worden afgenomen bij aanvang en bij follow-up na 2, 4, 8 en 12 maanden. Maatregelen die worden beoordeeld, zijn onder meer angstsymptomen, functionele status, gebruik van gezondheidsdiensten en algehele kwaliteit van leven.
Studietype
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Paniekstoornis of gegeneraliseerde angststoornis
- Een gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Rating Scale for Anxiety (SIGH-A) score van ten minste 14 voor deelnemers met gegeneraliseerde angststoornis OF Panic Disorder Severity Scale (PDSS) score van ten minste 7 voor deelnemers met paniekstoornis
- De huisarts heeft toegestemd om deel te nemen aan het onderzoek
- Spreekt Engels en kan deelnemen aan telefonische beoordelingen en informatie-/zelfmanagementprogramma's
- Geeft toestemming om onderzoeksmedewerkers in staat te stellen de huisarts van de deelnemer op de hoogte te stellen van de diagnose
Uitsluitingscriteria:
- Gedachten aan zelfmoord
- Huidige psychotische stoornis
- Huidige bipolaire stoornis
- Alcohol- of andere middelenstoornis in de afgelopen 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
- Organische angstsyndromen, inclusief die als gevolg van medische ziekte of medicijnen
- Onstabiele medische omstandigheden
- Plannen om de huidige arts te verlaten gedurende het jaar na start van de studie
- Levensverwachting minder dan 1 jaar
- Eerder ingeschreven in een gelijkaardig onderzoek naar paniek- of gegeneraliseerde angststoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Symptomen van angst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rollman BL, Herbeck Belnap B, Reynolds CF, Schulberg HC, Shear MK. A contemporary protocol to assist primary care physicians in the treatment of panic and generalized anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Mar-Apr;25(2):74-82. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00004-5.
- Rollman BL, Belnap BH, Mazumdar S, Houck PR, Zhu F, Gardner W, Reynolds CF 3rd, Schulberg HC, Shear MK. A randomized trial to improve the quality of treatment for panic and generalized anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1332-41. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1332.
- Rollman BL, Fischer GS, Zhu F, Belnap BH. Comparison of electronic physician prompts versus waitroom case-finding on clinical trial enrollment. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):447-50. doi: 10.1007/s11606-007-0449-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH059395 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .