Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kwaliteit van de eerstelijnszorg voor patiënten met angst- en/of paniekstoornissen

21 januari 2014 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Verbetering van de kwaliteit van de eerstelijnszorg voor angststoornissen

Het doel van deze studie is om te bepalen of eerstelijnspatiënten met paniek- en/of gegeneraliseerde angststoornis baat kunnen hebben bij een telefonische collaboratieve zorginterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Paniekstoornissen en gegeneraliseerde angststoornissen zijn ernstige aandoeningen die vaak onvoldoende worden herkend en behandeld, die verantwoordelijk zijn voor aanzienlijke morbiditeit en die verband houden met een overmatig gebruik van gezondheidsdiensten. Effectievere behandelingsinterventies waarbij zowel huisartsen (PCP's) als patiënten betrokken zijn, zijn nodig om deze aandoeningen te beheersen.

Patiënten die zich aanmelden voor eerstelijnszorg zullen worden gescreend op paniek- en gegeneraliseerde angststoornissen met behulp van de Primary Care Evaluation of Mental Disorder (PRIME-MD); patiënten en hun huisartsen worden op de hoogte gebracht van de diagnose van de patiënt. De deelnemers worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een telefonische collaboratieve zorginterventie of de gebruikelijke zorg van hun huisarts.

De telefonische zorginterventie omvat een protocol dat is gebaseerd op de American Psychiatric Association en andere gepubliceerde richtlijnen voor de behandeling van paniekstoornis (PD) en gegeneraliseerde angststoornis (GAD). De zorgmanager beoordeelt de behandelingsvoorkeuren van elke patiënt voor ofwel anxiolytische farmacotherapie, een zelfmanagementwerkboek, verwijzing naar een specialist in de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap, of een combinatie hiervan. De zorgmanager zal periodieke telefonische follow-up-interviews houden met interventiedeelnemers om te informeren naar angstsymptomen, therapietrouw, het herzien van lesplannen en eventuele bijwerkingen die zij hebben ervaren, indien van toepassing. De zorgmanager onderhoudt correspondentie met de huisartsen van de telefonische interventiedeelnemers via een elektronisch medisch dossiersysteem om snel informatie over de behandeling van de patiënt door te geven en de goedkeuring van de huisarts te verkrijgen voor het starten of aanpassen van farmacotherapie volgens de reactie van de patiënt op de behandeling en het protocol.

Een geblindeerde onderzoeksassistent die niet op de hoogte is van de randomisatiegroep van de deelnemers, zal telefonische interviews houden met alle deelnemers om de effectiviteit van de interventie te beoordelen ten opzichte van de gebruikelijke zorgcontroleconditie. Deze interviews zullen worden afgenomen bij aanvang en bij follow-up na 2, 4, 8 en 12 maanden. Maatregelen die worden beoordeeld, zijn onder meer angstsymptomen, functionele status, gebruik van gezondheidsdiensten en algehele kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Paniekstoornis of gegeneraliseerde angststoornis
  • Een gestructureerde interviewgids voor de Hamilton Rating Scale for Anxiety (SIGH-A) score van ten minste 14 voor deelnemers met gegeneraliseerde angststoornis OF Panic Disorder Severity Scale (PDSS) score van ten minste 7 voor deelnemers met paniekstoornis
  • De huisarts heeft toegestemd om deel te nemen aan het onderzoek
  • Spreekt Engels en kan deelnemen aan telefonische beoordelingen en informatie-/zelfmanagementprogramma's
  • Geeft toestemming om onderzoeksmedewerkers in staat te stellen de huisarts van de deelnemer op de hoogte te stellen van de diagnose

Uitsluitingscriteria:

  • Gedachten aan zelfmoord
  • Huidige psychotische stoornis
  • Huidige bipolaire stoornis
  • Alcohol- of andere middelenstoornis in de afgelopen 2 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Organische angstsyndromen, inclusief die als gevolg van medische ziekte of medicijnen
  • Onstabiele medische omstandigheden
  • Plannen om de huidige arts te verlaten gedurende het jaar na start van de studie
  • Levensverwachting minder dan 1 jaar
  • Eerder ingeschreven in een gelijkaardig onderzoek naar paniek- of gegeneraliseerde angststoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Symptomen van angst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2000

Studie voltooiing

1 mei 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01MH059395 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren