- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00102427
불안 및/또는 공황 장애 환자를 위한 1차 진료의 질 향상
불안 장애에 대한 일차 진료의 질 향상
연구 개요
상세 설명
공황 및 범불안 장애는 종종 부적절하게 인식 및 치료되고 심각한 이환율의 원인이 되며 과도한 의료 서비스 이용과 관련된 심각한 상태입니다. 이러한 상태를 관리하려면 주치의(PCP)와 환자를 모두 포함하는 보다 효과적인 치료 개입이 필요합니다.
1차 진료 서비스를 받기 위해 내원하는 환자는 정신 장애의 1차 진료 평가(PRIME-MD)를 사용하여 공황 및 범불안 장애에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. 환자와 그들의 주치의는 환자의 진단을 통보받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 전화 기반 공동 치료 개입 또는 PCP의 일반 치료를 받도록 무작위로 지정됩니다.
전화 치료 개입에는 공황 장애(PD) 및 범불안 장애(GAD) 치료를 위한 미국 정신과 협회 및 기타 발표된 지침에 기반한 프로토콜이 포함됩니다. 치료 관리자는 항불안 약물 요법, 자가 관리 워크북, 지역 사회 정신 건강 전문가에게 의뢰 또는 이들의 일부 조합에 대한 각 환자의 치료 선호도를 평가합니다. 치료 관리자는 개입 참여자와 정기적인 전화 후속 인터뷰를 실시하여 불안 증상, 치료 순응도, 수업 계획 검토 및 경험한 부작용에 대해 질문합니다. 케어 매니저는 전자 의료 기록 시스템을 통해 전화 개입 참가자의 PCP와 통신을 유지하여 환자의 치료에 관한 정보를 신속하게 전달하고 치료 및 프로토콜에 대한 환자의 반응에 따라 약물 요법을 시작하거나 조정하기 위한 PCP의 승인을 얻습니다.
참가자의 무작위 그룹을 알지 못하는 맹검 연구 조교는 모든 참가자와 전화 인터뷰를 실시하여 일반적인 치료 통제 조건과 관련된 중재의 효과를 평가합니다. 이러한 인터뷰는 기준선과 2, 4, 8 및 12개월 후속 조치에서 수행됩니다. 평가된 측정에는 불안 증상, 기능 상태, 의료 서비스 이용 및 전반적인 삶의 질이 포함됩니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공황 장애 또는 범불안 장애
- 범불안 장애가 있는 참가자의 경우 해밀턴 불안 등급 척도(SIGH-A) 점수가 14 이상이거나 공황 장애가 있는 참가자의 경우 공황 장애 심각도 척도(PDSS) 점수가 7 이상인 구조화된 인터뷰 가이드
- 주치의가 연구 참여에 동의했습니다.
- 영어를 구사하며 전화 평가 및 정보/자기 관리 프로그램에 참여할 수 있습니다.
- 연구 직원이 참가자의 주치의에게 진단을 알릴 수 있도록 동의합니다.
제외 기준:
- 자살에 대한 생각
- 현재의 정신병적 장애
- 현재 양극성 장애
- 연구 시작 전 지난 2개월 이내에 알코올 또는 기타 물질 장애
- 의학적 질병이나 약물로 인한 것을 포함한 기질적 불안 증후군
- 불안정한 의학적 상태
- 연구 시작 후 1년 동안 현재 의사를 떠날 계획
- 수명이 1년 미만
- 이전에 유사한 공황 또는 범불안 장애 연구에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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불안 증상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rollman BL, Herbeck Belnap B, Reynolds CF, Schulberg HC, Shear MK. A contemporary protocol to assist primary care physicians in the treatment of panic and generalized anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Mar-Apr;25(2):74-82. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00004-5.
- Rollman BL, Belnap BH, Mazumdar S, Houck PR, Zhu F, Gardner W, Reynolds CF 3rd, Schulberg HC, Shear MK. A randomized trial to improve the quality of treatment for panic and generalized anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1332-41. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1332.
- Rollman BL, Fischer GS, Zhu F, Belnap BH. Comparison of electronic physician prompts versus waitroom case-finding on clinical trial enrollment. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):447-50. doi: 10.1007/s11606-007-0449-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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