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불안 및/또는 공황 장애 환자를 위한 1차 진료의 질 향상

2014년 1월 21일 업데이트: University of Pittsburgh

불안 장애에 대한 일차 진료의 질 향상

이 연구의 목적은 공황 및/또는 범불안 장애가 있는 1차 진료 환자가 전화 기반 협력 치료 개입으로 혜택을 받을 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

공황 및 범불안 장애는 종종 부적절하게 인식 및 치료되고 심각한 이환율의 원인이 되며 과도한 의료 서비스 이용과 관련된 심각한 상태입니다. 이러한 상태를 관리하려면 주치의(PCP)와 환자를 모두 포함하는 보다 효과적인 치료 개입이 필요합니다.

1차 진료 서비스를 받기 위해 내원하는 환자는 정신 장애의 1차 진료 평가(PRIME-MD)를 사용하여 공황 및 범불안 장애에 대해 선별 검사를 받게 됩니다. 환자와 그들의 주치의는 환자의 진단을 통보받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 전화 기반 공동 치료 개입 또는 PCP의 일반 치료를 받도록 무작위로 지정됩니다.

전화 치료 개입에는 공황 장애(PD) 및 범불안 장애(GAD) 치료를 위한 미국 정신과 협회 및 기타 발표된 지침에 기반한 프로토콜이 포함됩니다. 치료 관리자는 항불안 약물 요법, 자가 관리 워크북, 지역 사회 정신 건강 전문가에게 의뢰 또는 이들의 일부 조합에 대한 각 환자의 치료 선호도를 평가합니다. 치료 관리자는 개입 참여자와 정기적인 전화 후속 인터뷰를 실시하여 불안 증상, 치료 순응도, 수업 계획 검토 및 경험한 부작용에 대해 질문합니다. 케어 매니저는 전자 의료 기록 시스템을 통해 전화 개입 참가자의 PCP와 통신을 유지하여 환자의 치료에 관한 정보를 신속하게 전달하고 치료 및 프로토콜에 대한 환자의 반응에 따라 약물 요법을 시작하거나 조정하기 위한 PCP의 승인을 얻습니다.

참가자의 무작위 그룹을 알지 못하는 맹검 연구 조교는 모든 참가자와 전화 인터뷰를 실시하여 일반적인 치료 통제 조건과 관련된 중재의 효과를 평가합니다. 이러한 인터뷰는 기준선과 2, 4, 8 및 12개월 후속 조치에서 수행됩니다. 평가된 측정에는 불안 증상, 기능 상태, 의료 서비스 이용 및 전반적인 삶의 질이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 공황 장애 또는 범불안 장애
  • 범불안 장애가 있는 참가자의 경우 해밀턴 불안 등급 척도(SIGH-A) 점수가 14 이상이거나 공황 장애가 있는 참가자의 경우 공황 장애 심각도 척도(PDSS) 점수가 7 이상인 구조화된 인터뷰 가이드
  • 주치의가 연구 참여에 동의했습니다.
  • 영어를 구사하며 전화 평가 및 정보/자기 관리 프로그램에 참여할 수 있습니다.
  • 연구 직원이 참가자의 주치의에게 진단을 알릴 수 있도록 동의합니다.

제외 기준:

  • 자살에 대한 생각
  • 현재의 정신병적 장애
  • 현재 양극성 장애
  • 연구 시작 전 지난 2개월 이내에 알코올 또는 기타 물질 장애
  • 의학적 질병이나 약물로 인한 것을 포함한 기질적 불안 증후군
  • 불안정한 의학적 상태
  • 연구 시작 후 1년 동안 현재 의사를 떠날 계획
  • 수명이 1년 미만
  • 이전에 유사한 공황 또는 범불안 장애 연구에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
불안 증상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 7월 1일

연구 완료

2003년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2005년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01MH059395 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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