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Mejora de la calidad de la atención primaria para pacientes con trastornos de ansiedad y/o pánico

21 de enero de 2014 actualizado por: University of Pittsburgh

Mejora de la calidad de la atención primaria para los trastornos de ansiedad

El propósito de este estudio es determinar si los pacientes de atención primaria con pánico y/o trastorno de ansiedad generalizada pueden beneficiarse de una intervención de atención colaborativa basada en el teléfono.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos de pánico y ansiedad generalizada son condiciones graves que a menudo no se reconocen y tratan adecuadamente, son responsables de una morbilidad significativa y se asocian con una utilización excesiva de los servicios de salud. Se necesitan intervenciones de tratamiento más efectivas que involucren tanto a los médicos de atención primaria (PCP) como a los pacientes para controlar estas afecciones.

Los pacientes que acudan a los servicios de atención primaria serán examinados para detectar trastornos de pánico y ansiedad generalizada mediante la Evaluación de atención primaria de trastornos mentales (PRIME-MD); los pacientes y sus PCP serán informados del diagnóstico de los pacientes. Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir una intervención de atención colaborativa por teléfono o la atención habitual de sus PCP.

La intervención de atención telefónica incluirá un protocolo que se basa en las pautas publicadas de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría y otras pautas para el tratamiento del trastorno de pánico (TP) y el trastorno de ansiedad generalizada (TAG). El administrador de atención evaluará las preferencias de tratamiento de cada paciente para la farmacoterapia ansiolítica, un libro de trabajo de autocontrol, la derivación a un especialista comunitario en salud mental o alguna combinación de estos. El administrador de atención llevará a cabo entrevistas de seguimiento telefónicas periódicas con los participantes de la intervención para preguntar sobre los síntomas de ansiedad, la adherencia al tratamiento, revisar los planes de lecciones y cualquier efecto secundario que hayan experimentado, según corresponda. El administrador de atención mantiene correspondencia con los PCP de los participantes de la intervención telefónica a través de un sistema de registro médico electrónico para transmitir rápidamente información sobre el tratamiento de los pacientes y obtener la aprobación de los PCP para iniciar o ajustar la farmacoterapia de acuerdo con la respuesta del paciente al tratamiento y el protocolo.

Un asistente de investigación cegado que desconoce el grupo de aleatorización de los participantes realizará entrevistas telefónicas con todos los participantes para evaluar la eficacia de la intervención en relación con la condición de control de atención habitual. Estas entrevistas se realizarán al inicio y en el seguimiento a los 2, 4, 8 y 12 meses. Las medidas evaluadas incluyen síntomas de ansiedad, estado funcional, utilización de servicios de salud y calidad de vida en general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno de pánico o trastorno de ansiedad generalizada
  • Una guía de entrevista estructurada para la puntuación de la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (SIGH-A) de al menos 14 para los participantes con trastorno de ansiedad generalizada O la puntuación de la escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS) de al menos 7 para los participantes con trastorno de pánico
  • El médico de atención primaria ha aceptado participar en el estudio.
  • Habla inglés y puede participar en evaluaciones telefónicas y programa de información/autogestión
  • Da su consentimiento para permitir que el personal de investigación notifique el diagnóstico al médico de atención primaria del participante.

Criterio de exclusión:

  • Pensamientos de suicidio
  • Trastorno psicótico actual
  • trastorno bipolar actual
  • Trastorno por consumo de alcohol u otras sustancias en los últimos 2 meses antes del ingreso al estudio
  • Síndromes de ansiedad orgánicos, incluidos los debidos a enfermedades médicas o medicamentos.
  • Condiciones médicas inestables
  • Planes para dejar al médico actual durante el año posterior al inicio del estudio
  • Esperanza de vida menor a 1 año
  • Previamente inscrito en un estudio similar de pánico o trastorno de ansiedad generalizada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Síntomas de ansiedad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2000

Finalización del estudio

1 de mayo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH059395 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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