- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00102427
Mejora de la calidad de la atención primaria para pacientes con trastornos de ansiedad y/o pánico
Mejora de la calidad de la atención primaria para los trastornos de ansiedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de pánico y ansiedad generalizada son condiciones graves que a menudo no se reconocen y tratan adecuadamente, son responsables de una morbilidad significativa y se asocian con una utilización excesiva de los servicios de salud. Se necesitan intervenciones de tratamiento más efectivas que involucren tanto a los médicos de atención primaria (PCP) como a los pacientes para controlar estas afecciones.
Los pacientes que acudan a los servicios de atención primaria serán examinados para detectar trastornos de pánico y ansiedad generalizada mediante la Evaluación de atención primaria de trastornos mentales (PRIME-MD); los pacientes y sus PCP serán informados del diagnóstico de los pacientes. Luego, los participantes serán asignados al azar para recibir una intervención de atención colaborativa por teléfono o la atención habitual de sus PCP.
La intervención de atención telefónica incluirá un protocolo que se basa en las pautas publicadas de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría y otras pautas para el tratamiento del trastorno de pánico (TP) y el trastorno de ansiedad generalizada (TAG). El administrador de atención evaluará las preferencias de tratamiento de cada paciente para la farmacoterapia ansiolítica, un libro de trabajo de autocontrol, la derivación a un especialista comunitario en salud mental o alguna combinación de estos. El administrador de atención llevará a cabo entrevistas de seguimiento telefónicas periódicas con los participantes de la intervención para preguntar sobre los síntomas de ansiedad, la adherencia al tratamiento, revisar los planes de lecciones y cualquier efecto secundario que hayan experimentado, según corresponda. El administrador de atención mantiene correspondencia con los PCP de los participantes de la intervención telefónica a través de un sistema de registro médico electrónico para transmitir rápidamente información sobre el tratamiento de los pacientes y obtener la aprobación de los PCP para iniciar o ajustar la farmacoterapia de acuerdo con la respuesta del paciente al tratamiento y el protocolo.
Un asistente de investigación cegado que desconoce el grupo de aleatorización de los participantes realizará entrevistas telefónicas con todos los participantes para evaluar la eficacia de la intervención en relación con la condición de control de atención habitual. Estas entrevistas se realizarán al inicio y en el seguimiento a los 2, 4, 8 y 12 meses. Las medidas evaluadas incluyen síntomas de ansiedad, estado funcional, utilización de servicios de salud y calidad de vida en general.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno de pánico o trastorno de ansiedad generalizada
- Una guía de entrevista estructurada para la puntuación de la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (SIGH-A) de al menos 14 para los participantes con trastorno de ansiedad generalizada O la puntuación de la escala de gravedad del trastorno de pánico (PDSS) de al menos 7 para los participantes con trastorno de pánico
- El médico de atención primaria ha aceptado participar en el estudio.
- Habla inglés y puede participar en evaluaciones telefónicas y programa de información/autogestión
- Da su consentimiento para permitir que el personal de investigación notifique el diagnóstico al médico de atención primaria del participante.
Criterio de exclusión:
- Pensamientos de suicidio
- Trastorno psicótico actual
- trastorno bipolar actual
- Trastorno por consumo de alcohol u otras sustancias en los últimos 2 meses antes del ingreso al estudio
- Síndromes de ansiedad orgánicos, incluidos los debidos a enfermedades médicas o medicamentos.
- Condiciones médicas inestables
- Planes para dejar al médico actual durante el año posterior al inicio del estudio
- Esperanza de vida menor a 1 año
- Previamente inscrito en un estudio similar de pánico o trastorno de ansiedad generalizada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Síntomas de ansiedad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rollman BL, Herbeck Belnap B, Reynolds CF, Schulberg HC, Shear MK. A contemporary protocol to assist primary care physicians in the treatment of panic and generalized anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Mar-Apr;25(2):74-82. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00004-5.
- Rollman BL, Belnap BH, Mazumdar S, Houck PR, Zhu F, Gardner W, Reynolds CF 3rd, Schulberg HC, Shear MK. A randomized trial to improve the quality of treatment for panic and generalized anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1332-41. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1332.
- Rollman BL, Fischer GS, Zhu F, Belnap BH. Comparison of electronic physician prompts versus waitroom case-finding on clinical trial enrollment. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):447-50. doi: 10.1007/s11606-007-0449-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH059395 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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