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Verbesserung der Qualität der Primärversorgung für Patienten mit Angst- und/oder Panikstörungen

21. Januar 2014 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Verbesserung der Qualität der Primärversorgung bei Angststörungen

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Hausarztpatienten mit Panik- und/oder generalisierter Angststörung von einer telefonischen kooperativen Pflegeintervention profitieren können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Panik- und generalisierte Angststörungen sind schwerwiegende Erkrankungen, die oft unzureichend erkannt und behandelt werden, für eine erhebliche Morbidität verantwortlich sind und mit einer übermäßigen Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten einhergehen. Effektivere Behandlungsinterventionen, die sowohl Hausärzte (PCPs) als auch Patienten einbeziehen, sind notwendig, um diese Erkrankungen zu bewältigen.

Patienten, die sich in der Primärversorgung vorstellen, werden anhand der Primary Care Evaluation of Mental Disorder (PRIME-MD) auf Panik- und generalisierte Angststörungen untersucht; Patienten und ihre Hausärzte werden über die Diagnose der Patienten informiert. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder eine telefonische kollaborative Pflegeintervention oder die übliche Pflege ihrer Hausärzte zu erhalten.

Die telefonische Pflegeintervention umfasst ein Protokoll, das auf den von der American Psychiatric Association und anderen veröffentlichten Richtlinien zur Behandlung von Panikstörungen (PD) und generalisierten Angststörungen (GAD) basiert. Der Pflegemanager bewertet die Behandlungspräferenzen jedes Patienten für entweder eine anxiolytische Pharmakotherapie, ein Arbeitsbuch zum Selbstmanagement, die Überweisung an einen Spezialisten für psychische Gesundheit in der Gemeinde oder eine Kombination davon. Der Pflegemanager führt regelmäßige telefonische Nachsorgegespräche mit Interventionsteilnehmern durch, um sich nach Angstsymptomen, der Einhaltung der Behandlung, der Überprüfung von Unterrichtsplänen und gegebenenfalls aufgetretenen Nebenwirkungen zu erkundigen. Der Pflegemanager hält die Korrespondenz mit den PCPs der Teilnehmer der telefonischen Intervention über ein elektronisches Krankenaktensystem aufrecht, um Informationen über die Behandlung der Patienten schnell weiterzuleiten und die Zustimmung der PCPs zur Einleitung oder Anpassung der Pharmakotherapie gemäß der Reaktion des Patienten auf die Behandlung und das Protokoll zu erhalten.

Ein verblindeter Forschungsassistent, der die Randomisierungsgruppe der Teilnehmer nicht kennt, führt Telefoninterviews mit allen Teilnehmern durch, um die Wirksamkeit der Intervention im Vergleich zur üblichen Pflegekontrollbedingung zu bewerten. Diese Interviews werden zu Studienbeginn und nach 2, 4, 8 und 12 Monaten durchgeführt. Zu den bewerteten Maßnahmen gehören Angstsymptome, Funktionsstatus, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und allgemeine Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Panikstörung oder generalisierte Angststörung
  • Ein strukturierter Interview-Leitfaden für die Hamilton Rating Scale for Anxiety (SIGH-A)-Punktzahl von mindestens 14 für Teilnehmer mit generalisierter Angststörung ODER Panic Disorder Severity Scale (PDSS)-Punktzahl von mindestens 7 für Teilnehmer mit Panikstörung
  • Der Hausarzt hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt
  • Spricht Englisch und kann an telefonischen Assessments und Informations-/Selbstmanagementprogrammen teilnehmen
  • Gibt die Zustimmung, dass das Forschungspersonal den Hausarzt des Teilnehmers über die Diagnose informieren kann

Ausschlusskriterien:

  • Selbstmordgedanken
  • Aktuelle psychotische Störung
  • Aktuelle bipolare Störung
  • Alkohol- oder andere Substanzstörung innerhalb der letzten 2 Monate vor Studieneintritt
  • Organische Angstsyndrome, einschließlich solcher aufgrund von medizinischen Erkrankungen oder Medikamenten
  • Instabile medizinische Bedingungen
  • Pläne, den derzeitigen Arzt im Laufe des Jahres nach Studienbeginn zu verlassen
  • Lebenserwartung weniger als 1 Jahr
  • Zuvor an einer ähnlichen Studie zu Panik- oder generalisierten Angststörungen teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Angstsymptome

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2000

Studienabschluss

1. Mai 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH059395 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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