Zlepšení kvality primární péče o pacienty s úzkostnými a/nebo panickými poruchami
Zlepšení kvality primární péče o úzkostné poruchy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Panické a generalizované úzkostné poruchy jsou závažné stavy, které jsou často nedostatečně rozpoznávány a léčeny, jsou zodpovědné za významnou nemocnost a jsou spojeny s nadměrným využíváním zdravotnických služeb. Ke zvládnutí těchto stavů jsou nezbytné účinnější léčebné intervence, které zahrnují jak lékaře primární péče (PCP), tak pacienty.
U pacientů přicházejících do služeb primární péče bude proveden screening na panické a generalizované úzkostné poruchy pomocí primární péče Evaluation of Mental Disorder (PRIME-MD); pacienti a jejich PCP budou informováni o diagnóze pacientů. Účastníci pak budou náhodně přiděleni, aby obdrželi intervence založené na telefonické péči, nebo obvyklou péči jejich PCP.
Intervence telefonické péče bude zahrnovat protokol, který je založen na Americké psychiatrické asociaci a dalších publikovaných pokynech pro léčbu panické poruchy (PD) a generalizované úzkostné poruchy (GAD). Manažer péče posoudí u každého pacienta léčebné preference buď pro anxiolytickou farmakoterapii, sešit pro sebeřízení, doporučení ke komunitnímu specialistovi na duševní zdraví nebo nějakou kombinaci těchto možností. Manažer péče bude provádět pravidelné telefonické následné rozhovory s účastníky intervence, aby se zeptal na symptomy úzkosti, dodržování léčby, zkontroloval plány lekcí a případné vedlejší účinky, které zažili. Manažer péče udržuje korespondenci s PCP účastníků telefonické intervence prostřednictvím systému elektronických lékařských záznamů, aby rychle předával informace týkající se léčby pacientů a získal souhlas PCP pro zahájení nebo úpravu farmakoterapie podle pacientovy odpovědi na léčbu a protokolu.
Zaslepený výzkumný asistent, který nezná randomizační skupinu účastníků, provede telefonické rozhovory se všemi účastníky, aby posoudil účinnost intervence ve vztahu k obvyklému stavu kontroly péče. Tyto rozhovory budou provedeny na začátku a po 2, 4, 8 a 12 měsících sledování. Mezi hodnocená opatření patří symptomy úzkosti, funkční stav, využití zdravotnických služeb a celková kvalita života.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Panická porucha nebo generalizovaná úzkostná porucha
- Structured Interview Guide to the Hamilton Rating Scale for Anxiety (SIGH-A) skóre alespoň 14 pro účastníky s generalizovanou úzkostnou poruchou NEBO skóre Panic Disorder Severity Scale (PDSS) alespoň 7 pro účastníky s panickou poruchou
- Lékař primární péče souhlasil s účastí ve studii
- Mluví anglicky a je schopen se účastnit telefonických hodnocení a informačních/samosprávných programů
- Dává souhlas s tím, aby výzkumný personál mohl informovat lékaře primární péče účastníka o diagnóze
Kritéria vyloučení:
- Myšlenky na sebevraždu
- Současná psychotická porucha
- Současná bipolární porucha
- Alkohol nebo jiná látková porucha během posledních 2 měsíců před vstupem do studie
- Organické úzkostné syndromy, včetně těch, které jsou způsobeny zdravotním onemocněním nebo drogami
- Nestabilní zdravotní stav
- Plánuje odejít ze současného lékaře během roku po zahájení studia
- Očekávaná délka života méně než 1 rok
- Dříve se zapsal do podobné studie panické nebo generalizované úzkostné poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Příznaky úzkosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rollman BL, Herbeck Belnap B, Reynolds CF, Schulberg HC, Shear MK. A contemporary protocol to assist primary care physicians in the treatment of panic and generalized anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Mar-Apr;25(2):74-82. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00004-5.
- Rollman BL, Belnap BH, Mazumdar S, Houck PR, Zhu F, Gardner W, Reynolds CF 3rd, Schulberg HC, Shear MK. A randomized trial to improve the quality of treatment for panic and generalized anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1332-41. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1332.
- Rollman BL, Fischer GS, Zhu F, Belnap BH. Comparison of electronic physician prompts versus waitroom case-finding on clinical trial enrollment. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):447-50. doi: 10.1007/s11606-007-0449-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH059395 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .