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Melhorando a qualidade da atenção primária para pacientes com transtornos de ansiedade e/ou pânico

21 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Pittsburgh

Melhorando a qualidade da atenção primária para transtornos de ansiedade

O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes de cuidados primários com pânico e/ou transtorno de ansiedade generalizada podem se beneficiar de uma intervenção de cuidados colaborativos por telefone.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos de pânico e ansiedade generalizada são condições graves, muitas vezes reconhecidas e tratadas de forma inadequada, responsáveis ​​por significativa morbidade e associadas à utilização excessiva dos serviços de saúde. Intervenções de tratamento mais eficazes que envolvam médicos de cuidados primários (PCPs) e pacientes são necessárias para gerenciar essas condições.

Os pacientes que se apresentam aos serviços de atenção primária serão examinados quanto a transtornos de pânico e ansiedade generalizada usando a Avaliação de Transtorno Mental da Atenção Primária (PRIME-MD); os pacientes e seus PCPs serão informados sobre o diagnóstico dos pacientes. Os participantes serão então designados aleatoriamente para receber uma intervenção de cuidados colaborativos por telefone ou os cuidados habituais de seus PCPs.

A intervenção de atendimento telefônico envolverá um protocolo baseado nas diretrizes da American Psychiatric Association e outras publicadas para o tratamento do transtorno do pânico (TP) e do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). O gerente de atendimento avaliará as preferências de tratamento de cada paciente para farmacoterapia ansiolítica, um manual de autogerenciamento, encaminhamento para um especialista em saúde mental da comunidade ou alguma combinação destes. O gerente de atendimento realizará entrevistas periódicas de acompanhamento por telefone com os participantes da intervenção para indagar sobre sintomas de ansiedade, adesão ao tratamento, revisão dos planos de aula e quaisquer efeitos colaterais que tenham experimentado, conforme aplicável. O gerente de atendimento mantém correspondência com os PCPs dos participantes da intervenção telefônica por meio de um sistema de prontuário eletrônico para transmitir rapidamente informações sobre o tratamento dos pacientes e obter a aprovação dos PCPs para iniciar ou ajustar a farmacoterapia de acordo com a resposta do paciente ao tratamento e protocolo.

Um assistente de pesquisa cego que desconhece o grupo de randomização dos participantes conduzirá entrevistas telefônicas com todos os participantes para avaliar a eficácia da intervenção em relação à condição de controle de cuidado usual. Essas entrevistas serão realizadas na linha de base e em 2, 4, 8 e 12 meses de acompanhamento. As medidas avaliadas incluem sintomas de ansiedade, estado funcional, utilização de serviços de saúde e qualidade de vida geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno do pânico ou transtorno de ansiedade generalizada
  • Um Guia de Entrevista Estruturada para a Escala de Avaliação de Hamilton para Ansiedade (SIGH-A) pontuação de pelo menos 14 para participantes com transtorno de ansiedade generalizada OU pontuação da Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico (PDSS) de pelo menos 7 para participantes com transtorno de pânico
  • O médico da atenção primária concordou em participar do estudo
  • Fala inglês e pode participar de avaliações por telefone e programa de informação/autogerenciamento
  • Dá consentimento para permitir que a equipe de pesquisa notifique o médico de cuidados primários do participante sobre o diagnóstico

Critério de exclusão:

  • pensamentos de suicídio
  • Transtorno psicótico atual
  • Transtorno bipolar atual
  • Álcool ou outro transtorno de substância nos últimos 2 meses antes da entrada no estudo
  • Síndromes de ansiedade orgânica, incluindo aquelas devidas a doenças médicas ou medicamentos
  • Condições médicas instáveis
  • Planeja deixar o médico atual durante o ano após o início do estudo
  • Esperança de vida inferior a 1 ano
  • Anteriormente inscrito em um estudo semelhante de transtorno de pânico ou ansiedade generalizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sintomas de ansiedade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2000

Conclusão do estudo

1 de maio de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH059395 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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