- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00102427
Melhorando a qualidade da atenção primária para pacientes com transtornos de ansiedade e/ou pânico
Melhorando a qualidade da atenção primária para transtornos de ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos de pânico e ansiedade generalizada são condições graves, muitas vezes reconhecidas e tratadas de forma inadequada, responsáveis por significativa morbidade e associadas à utilização excessiva dos serviços de saúde. Intervenções de tratamento mais eficazes que envolvam médicos de cuidados primários (PCPs) e pacientes são necessárias para gerenciar essas condições.
Os pacientes que se apresentam aos serviços de atenção primária serão examinados quanto a transtornos de pânico e ansiedade generalizada usando a Avaliação de Transtorno Mental da Atenção Primária (PRIME-MD); os pacientes e seus PCPs serão informados sobre o diagnóstico dos pacientes. Os participantes serão então designados aleatoriamente para receber uma intervenção de cuidados colaborativos por telefone ou os cuidados habituais de seus PCPs.
A intervenção de atendimento telefônico envolverá um protocolo baseado nas diretrizes da American Psychiatric Association e outras publicadas para o tratamento do transtorno do pânico (TP) e do transtorno de ansiedade generalizada (GAD). O gerente de atendimento avaliará as preferências de tratamento de cada paciente para farmacoterapia ansiolítica, um manual de autogerenciamento, encaminhamento para um especialista em saúde mental da comunidade ou alguma combinação destes. O gerente de atendimento realizará entrevistas periódicas de acompanhamento por telefone com os participantes da intervenção para indagar sobre sintomas de ansiedade, adesão ao tratamento, revisão dos planos de aula e quaisquer efeitos colaterais que tenham experimentado, conforme aplicável. O gerente de atendimento mantém correspondência com os PCPs dos participantes da intervenção telefônica por meio de um sistema de prontuário eletrônico para transmitir rapidamente informações sobre o tratamento dos pacientes e obter a aprovação dos PCPs para iniciar ou ajustar a farmacoterapia de acordo com a resposta do paciente ao tratamento e protocolo.
Um assistente de pesquisa cego que desconhece o grupo de randomização dos participantes conduzirá entrevistas telefônicas com todos os participantes para avaliar a eficácia da intervenção em relação à condição de controle de cuidado usual. Essas entrevistas serão realizadas na linha de base e em 2, 4, 8 e 12 meses de acompanhamento. As medidas avaliadas incluem sintomas de ansiedade, estado funcional, utilização de serviços de saúde e qualidade de vida geral.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno do pânico ou transtorno de ansiedade generalizada
- Um Guia de Entrevista Estruturada para a Escala de Avaliação de Hamilton para Ansiedade (SIGH-A) pontuação de pelo menos 14 para participantes com transtorno de ansiedade generalizada OU pontuação da Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico (PDSS) de pelo menos 7 para participantes com transtorno de pânico
- O médico da atenção primária concordou em participar do estudo
- Fala inglês e pode participar de avaliações por telefone e programa de informação/autogerenciamento
- Dá consentimento para permitir que a equipe de pesquisa notifique o médico de cuidados primários do participante sobre o diagnóstico
Critério de exclusão:
- pensamentos de suicídio
- Transtorno psicótico atual
- Transtorno bipolar atual
- Álcool ou outro transtorno de substância nos últimos 2 meses antes da entrada no estudo
- Síndromes de ansiedade orgânica, incluindo aquelas devidas a doenças médicas ou medicamentos
- Condições médicas instáveis
- Planeja deixar o médico atual durante o ano após o início do estudo
- Esperança de vida inferior a 1 ano
- Anteriormente inscrito em um estudo semelhante de transtorno de pânico ou ansiedade generalizada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Sintomas de ansiedade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rollman BL, Herbeck Belnap B, Reynolds CF, Schulberg HC, Shear MK. A contemporary protocol to assist primary care physicians in the treatment of panic and generalized anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Mar-Apr;25(2):74-82. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00004-5.
- Rollman BL, Belnap BH, Mazumdar S, Houck PR, Zhu F, Gardner W, Reynolds CF 3rd, Schulberg HC, Shear MK. A randomized trial to improve the quality of treatment for panic and generalized anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1332-41. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1332.
- Rollman BL, Fischer GS, Zhu F, Belnap BH. Comparison of electronic physician prompts versus waitroom case-finding on clinical trial enrollment. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):447-50. doi: 10.1007/s11606-007-0449-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH059395 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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