Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa jakości podstawowej opieki zdrowotnej nad pacjentami z zaburzeniami lękowymi i/lub napadowymi

21 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Poprawa jakości podstawowej opieki zdrowotnej w przypadku zaburzeń lękowych

Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej z lękiem napadowym i/lub uogólnionymi zaburzeniami lękowymi mogą odnieść korzyści z telefonicznej interwencji w ramach współpracy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Napady paniki i zaburzenia lękowe uogólnione to poważne schorzenia, często niewłaściwie rozpoznawane i leczone, odpowiedzialne za znaczną chorobowość i związane z nadmiernym korzystaniem z usług zdrowotnych. Bardziej skuteczne interwencje terapeutyczne, które obejmują zarówno lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), jak i pacjentów, są niezbędne do radzenia sobie z tymi schorzeniami.

Pacjenci zgłaszający się do usług podstawowej opieki zdrowotnej zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem paniki i uogólnionych zaburzeń lękowych przy użyciu oceny zaburzeń psychicznych podstawowej opieki zdrowotnej (PRIME-MD); pacjenci i ich PCP zostaną poinformowani o diagnozie pacjentów. Uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do otrzymania telefonicznej interwencji w ramach współpracy lub zwykłej opieki ich PCP.

Interwencja opieki telefonicznej będzie obejmować protokół oparty na wytycznych Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego i innych opublikowanych wytycznych dotyczących leczenia zespołu lęku napadowego (PD) i zespołu lęku uogólnionego (GAD). Kierownik opieki oceni preferencje dotyczące leczenia każdego pacjenta w zakresie farmakoterapii przeciwlękowej, podręcznika samodzielnego postępowania, skierowania do lokalnego specjalisty ds. zdrowia psychicznego lub kombinacji tych elementów. Kierownik opieki będzie przeprowadzał okresowe wywiady telefoniczne z uczestnikami interwencji w celu uzyskania informacji na temat objawów lękowych, przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia, przeglądu planów lekcji i ewentualnych skutków ubocznych, których doświadczyli. Kierownik opieki prowadzi korespondencję z PCP uczestników interwencji telefonicznej za pośrednictwem systemu elektronicznej dokumentacji medycznej w celu szybkiego przekazywania informacji dotyczących leczenia pacjentów oraz uzyskiwania zgody PCP na rozpoczęcie lub dostosowanie farmakoterapii do odpowiedzi pacjenta na leczenie i protokołu.

Zaślepiony asystent badawczy, który nie jest świadomy grupy randomizacyjnej uczestników, przeprowadzi wywiady telefoniczne ze wszystkimi uczestnikami, aby ocenić skuteczność interwencji w stosunku do zwykłego warunku kontroli opieki. Wywiady te zostaną przeprowadzone na początku badania oraz po 2, 4, 8 i 12 miesiącach obserwacji. Oceniane środki obejmują objawy lękowe, stan funkcjonalny, wykorzystanie usług zdrowotnych i ogólną jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół lęku napadowego lub zespół lęku uogólnionego
  • Przewodnik po ustrukturyzowanym wywiadzie dotyczący skali Hamiltona dla lęku (SIGH-A) z wynikiem co najmniej 14 dla uczestników z uogólnionym zaburzeniem lękowym LUB wynikiem skali nasilenia zaburzeń lękowych (PDSS) co najmniej 7 dla uczestników z zaburzeniem lękowym
  • Lekarz pierwszego kontaktu wyraził zgodę na udział w badaniu
  • Mówi po angielsku i może uczestniczyć w ocenach telefonicznych i programie informacyjnym/samozarządzania
  • Wyraża zgodę na umożliwienie personelowi badawczemu powiadomienia lekarza podstawowej opieki zdrowotnej uczestnika o diagnozie

Kryteria wyłączenia:

  • Myśli samobójcze
  • Obecne zaburzenie psychotyczne
  • Obecna choroba afektywna dwubiegunowa
  • Zaburzenia związane z alkoholem lub innymi substancjami w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Organiczne zespoły lękowe, w tym spowodowane chorobą medyczną lub lekami
  • Niestabilne warunki medyczne
  • Planuje odejść od obecnego lekarza w ciągu roku po rozpoczęciu studiów
  • Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  • Uczestniczył wcześniej w podobnym badaniu dotyczącym zespołu lęku napadowego lub uogólnionego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Objawy lękowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2000

Ukończenie studiów

1 maja 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01MH059395 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj