- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00102427
Forbedring af kvaliteten af primær pleje til patienter med angst og/eller panikangst
Forbedring af kvaliteten af den primære pleje for angstlidelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Panik og generaliserede angstlidelser er alvorlige tilstande, som ofte er utilstrækkeligt anerkendt og behandlet, ansvarlige for betydelig sygelighed og forbundet med overdreven brug af sundhedsydelser. Mere effektive behandlingsinterventioner, der involverer både primære læger (PCP'er) og patienter, er nødvendige for at håndtere disse tilstande.
Patienter, der præsenterer for primære sundhedsydelser, vil blive screenet for panik og generaliserede angstlidelser ved hjælp af Primary Care Evaluation of Mental Disorder (PRIME-MD); patienter og deres PCP'er vil blive informeret om patienternes diagnose. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage enten en telefonbaseret collaborative care intervention eller deres PCP'ers sædvanlige pleje.
Telefonplejeinterventionen vil involvere en protokol, der er baseret på American Psychiatric Associations og andre offentliggjorte retningslinjer for behandling af panikangst (PD) og generaliseret angstlidelse (GAD). Behandlingslederen vil vurdere hver patients behandlingspræferencer for enten angstdæmpende farmakoterapi, en selvstyringsarbejdsbog, henvisning til en specialist i mental sundhed i lokalsamfundet eller en kombination af disse. Plejelederen vil foretage periodiske telefonopfølgningsinterviews med interventionsdeltagere for at forespørge om angstsymptomer, behandlingsoverholdelse, gennemgå lektionsplaner og eventuelle bivirkninger, de har oplevet, alt efter hvad der er relevant. Plejelederen opretholder korrespondance med telefoninterventionsdeltagernes PCP'er via et elektronisk journalsystem for hurtigt at videregive information om patienters behandling og opnå PCP'ernes godkendelse til påbegyndelse eller justering af farmakoterapi i henhold til patientens behandlingssvar og protokol.
En blindet forskningsassistent, som ikke er opmærksom på deltagernes randomiseringsgruppe, vil foretage telefoninterviews med alle deltagere for at vurdere effektiviteten af interventionen i forhold til den sædvanlige plejekontroltilstand. Disse interviews vil blive udført ved baseline og ved 2-, 4-, 8- og 12-måneders opfølgning. De vurderede foranstaltninger omfatter angstsymptomer, funktionel status, brug af sundhedsydelser og overordnet livskvalitet.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Panikangst eller generaliseret angst
- En struktureret interviewguide til Hamilton Rating Scale for Anxiety (SIGH-A) score på mindst 14 for deltagere med generaliseret angstlidelse ELLER Panic Disorder Severity Scale (PDSS) score på mindst 7 for deltagere med panikangst
- Primærlægen har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
- Taler engelsk og kan deltage i telefonvurderinger og informations-/selvledelsesprogram
- Giver samtykke til at tillade forskningspersonale at underrette deltagerens primære læge om diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- Tanker om selvmord
- Aktuel psykotisk lidelse
- Aktuel bipolar lidelse
- Alkohol- eller anden stofforstyrrelse inden for de seneste 2 måneder før studiestart
- Organiske angstsyndromer, herunder dem, der skyldes medicinsk sygdom eller medicin
- Ustabile medicinske tilstande
- Planlægger at forlade nuværende læge i løbet af året efter studiestart
- Forventet levetid mindre end 1 år
- Tidligere tilmeldt et lignende panik- eller generaliseret angststudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Angst symptomer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rollman BL, Herbeck Belnap B, Reynolds CF, Schulberg HC, Shear MK. A contemporary protocol to assist primary care physicians in the treatment of panic and generalized anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Mar-Apr;25(2):74-82. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00004-5.
- Rollman BL, Belnap BH, Mazumdar S, Houck PR, Zhu F, Gardner W, Reynolds CF 3rd, Schulberg HC, Shear MK. A randomized trial to improve the quality of treatment for panic and generalized anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1332-41. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1332.
- Rollman BL, Fischer GS, Zhu F, Belnap BH. Comparison of electronic physician prompts versus waitroom case-finding on clinical trial enrollment. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):447-50. doi: 10.1007/s11606-007-0449-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH059395 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .