Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kvaliteten af ​​primær pleje til patienter med angst og/eller panikangst

21. januar 2014 opdateret af: University of Pittsburgh

Forbedring af kvaliteten af ​​den primære pleje for angstlidelser

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om primærplejepatienter med panik og/eller generaliseret angstlidelse kan drage fordel af en telefonbaseret samarbejdsintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Panik og generaliserede angstlidelser er alvorlige tilstande, som ofte er utilstrækkeligt anerkendt og behandlet, ansvarlige for betydelig sygelighed og forbundet med overdreven brug af sundhedsydelser. Mere effektive behandlingsinterventioner, der involverer både primære læger (PCP'er) og patienter, er nødvendige for at håndtere disse tilstande.

Patienter, der præsenterer for primære sundhedsydelser, vil blive screenet for panik og generaliserede angstlidelser ved hjælp af Primary Care Evaluation of Mental Disorder (PRIME-MD); patienter og deres PCP'er vil blive informeret om patienternes diagnose. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at modtage enten en telefonbaseret collaborative care intervention eller deres PCP'ers sædvanlige pleje.

Telefonplejeinterventionen vil involvere en protokol, der er baseret på American Psychiatric Associations og andre offentliggjorte retningslinjer for behandling af panikangst (PD) og generaliseret angstlidelse (GAD). Behandlingslederen vil vurdere hver patients behandlingspræferencer for enten angstdæmpende farmakoterapi, en selvstyringsarbejdsbog, henvisning til en specialist i mental sundhed i lokalsamfundet eller en kombination af disse. Plejelederen vil foretage periodiske telefonopfølgningsinterviews med interventionsdeltagere for at forespørge om angstsymptomer, behandlingsoverholdelse, gennemgå lektionsplaner og eventuelle bivirkninger, de har oplevet, alt efter hvad der er relevant. Plejelederen opretholder korrespondance med telefoninterventionsdeltagernes PCP'er via et elektronisk journalsystem for hurtigt at videregive information om patienters behandling og opnå PCP'ernes godkendelse til påbegyndelse eller justering af farmakoterapi i henhold til patientens behandlingssvar og protokol.

En blindet forskningsassistent, som ikke er opmærksom på deltagernes randomiseringsgruppe, vil foretage telefoninterviews med alle deltagere for at vurdere effektiviteten af ​​interventionen i forhold til den sædvanlige plejekontroltilstand. Disse interviews vil blive udført ved baseline og ved 2-, 4-, 8- og 12-måneders opfølgning. De vurderede foranstaltninger omfatter angstsymptomer, funktionel status, brug af sundhedsydelser og overordnet livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Panikangst eller generaliseret angst
  • En struktureret interviewguide til Hamilton Rating Scale for Anxiety (SIGH-A) score på mindst 14 for deltagere med generaliseret angstlidelse ELLER Panic Disorder Severity Scale (PDSS) score på mindst 7 for deltagere med panikangst
  • Primærlægen har sagt ja til at deltage i undersøgelsen
  • Taler engelsk og kan deltage i telefonvurderinger og informations-/selvledelsesprogram
  • Giver samtykke til at tillade forskningspersonale at underrette deltagerens primære læge om diagnosen

Ekskluderingskriterier:

  • Tanker om selvmord
  • Aktuel psykotisk lidelse
  • Aktuel bipolar lidelse
  • Alkohol- eller anden stofforstyrrelse inden for de seneste 2 måneder før studiestart
  • Organiske angstsyndromer, herunder dem, der skyldes medicinsk sygdom eller medicin
  • Ustabile medicinske tilstande
  • Planlægger at forlade nuværende læge i løbet af året efter studiestart
  • Forventet levetid mindre end 1 år
  • Tidligere tilmeldt et lignende panik- eller generaliseret angststudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Angst symptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Studieafslutning

1. maj 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2005

Først opslået (Skøn)

31. januar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH059395 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner