Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra kvaliteten på primärvården för patienter med ångest och/eller panikångest

21 januari 2014 uppdaterad av: University of Pittsburgh

Förbättra kvaliteten på primärvården för ångeststörningar

Syftet med denna studie är att avgöra om primärvårdspatienter med panik och/eller generaliserat ångestsyndrom kan dra nytta av en telefonbaserad samarbetsvårdsintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Panik och generaliserade ångeststörningar är allvarliga tillstånd som ofta är otillräckligt erkända och behandlade, ansvariga för betydande sjuklighet och förknippade med överdriven användning av hälsotjänster. Mer effektiva behandlingsinsatser som involverar både primärvårdsläkare (PCP) och patienter är nödvändiga för att hantera dessa tillstånd.

Patienter som kommer till primärvården kommer att screenas för panik och generaliserade ångeststörningar med hjälp av Primary Care Evaluation of Mental Disorder (PRIME-MD); patienter och deras PCP kommer att informeras om patienternas diagnos. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas för att antingen få en telefonbaserad samarbetsvårdsinsats eller deras PCP:s vanliga vård.

Telefonvårdsinsatsen kommer att involvera ett protokoll som är baserat på American Psychiatric Associations och andra publicerade riktlinjer för behandling av panikångest (PD) och generaliserat ångestsyndrom (GAD). Vårdchefen kommer att bedöma varje patients behandlingspreferenser för antingen anxiolytisk farmakoterapi, en arbetsbok för självförvaltning, remiss till en specialist inom mentalvård i samhället eller någon kombination av dessa. Vårdledaren kommer att genomföra periodiska telefonuppföljningsintervjuer med interventionsdeltagare för att fråga om ångestsymtom, behandlingsföljsamhet, granska lektionsplaner och eventuella biverkningar som de har upplevt. Vårdchefen upprätthåller korrespondens med telefoninterventionsdeltagarnas PCP via ett elektroniskt journalsystem för att snabbt vidarebefordra information om patienternas behandling och få PCP:s godkännande för att inleda eller justera farmakoterapi enligt patientens svar på behandling och protokoll.

En blindad forskarassistent som inte känner till deltagarnas randomiseringsgrupp kommer att genomföra telefonintervjuer med alla deltagare för att bedöma effektiviteten av interventionen i förhållande till det vanliga vårdkontrolltillståndet. Dessa intervjuer kommer att genomföras vid baslinjen och vid 2-, 4-, 8- och 12 månaders uppföljning. Åtgärder som bedöms inkluderar ångestsymtom, funktionsstatus, utnyttjande av hälsotjänster och övergripande livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Panikångest eller generaliserat ångestsyndrom
  • En strukturerad intervjuguide till Hamilton Rating Scale for Anxiety (SIGH-A) poäng på minst 14 för deltagare med generaliserat ångestsyndrom ELLER Panic Disorder Severity Scale (PDSS) poäng på minst 7 för deltagare med panikstörning
  • Primärvårdsläkare har samtyckt till att delta i studien
  • Talar engelska och kan delta i telefonbedömningar och information/självstyrningsprogram
  • Ger samtycke till att tillåta forskningspersonal att meddela deltagarens primärvårdsläkare om diagnos

Exklusions kriterier:

  • Tankar på självmord
  • Nuvarande psykotisk störning
  • Nuvarande bipolär sjukdom
  • Alkohol eller annan substans störning under de senaste 2 månaderna före studiestart
  • Organiska ångestsyndrom, inklusive de som beror på medicinsk sjukdom eller droger
  • Instabila medicinska tillstånd
  • Planerar att lämna nuvarande läkare under året efter studiestart
  • Förväntad livslängd mindre än 1 år
  • Tidigare inskriven i en liknande panik- eller generaliserad ångestsyndromstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Ångestsymptom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2000

Avslutad studie

1 maj 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2005

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH059395 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telefonbaserad kollaborativ vårdledning

3
Prenumerera