- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00102427
Förbättra kvaliteten på primärvården för patienter med ångest och/eller panikångest
Förbättra kvaliteten på primärvården för ångeststörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Panik och generaliserade ångeststörningar är allvarliga tillstånd som ofta är otillräckligt erkända och behandlade, ansvariga för betydande sjuklighet och förknippade med överdriven användning av hälsotjänster. Mer effektiva behandlingsinsatser som involverar både primärvårdsläkare (PCP) och patienter är nödvändiga för att hantera dessa tillstånd.
Patienter som kommer till primärvården kommer att screenas för panik och generaliserade ångeststörningar med hjälp av Primary Care Evaluation of Mental Disorder (PRIME-MD); patienter och deras PCP kommer att informeras om patienternas diagnos. Deltagarna kommer sedan att slumpmässigt tilldelas för att antingen få en telefonbaserad samarbetsvårdsinsats eller deras PCP:s vanliga vård.
Telefonvårdsinsatsen kommer att involvera ett protokoll som är baserat på American Psychiatric Associations och andra publicerade riktlinjer för behandling av panikångest (PD) och generaliserat ångestsyndrom (GAD). Vårdchefen kommer att bedöma varje patients behandlingspreferenser för antingen anxiolytisk farmakoterapi, en arbetsbok för självförvaltning, remiss till en specialist inom mentalvård i samhället eller någon kombination av dessa. Vårdledaren kommer att genomföra periodiska telefonuppföljningsintervjuer med interventionsdeltagare för att fråga om ångestsymtom, behandlingsföljsamhet, granska lektionsplaner och eventuella biverkningar som de har upplevt. Vårdchefen upprätthåller korrespondens med telefoninterventionsdeltagarnas PCP via ett elektroniskt journalsystem för att snabbt vidarebefordra information om patienternas behandling och få PCP:s godkännande för att inleda eller justera farmakoterapi enligt patientens svar på behandling och protokoll.
En blindad forskarassistent som inte känner till deltagarnas randomiseringsgrupp kommer att genomföra telefonintervjuer med alla deltagare för att bedöma effektiviteten av interventionen i förhållande till det vanliga vårdkontrolltillståndet. Dessa intervjuer kommer att genomföras vid baslinjen och vid 2-, 4-, 8- och 12 månaders uppföljning. Åtgärder som bedöms inkluderar ångestsymtom, funktionsstatus, utnyttjande av hälsotjänster och övergripande livskvalitet.
Studietyp
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Panikångest eller generaliserat ångestsyndrom
- En strukturerad intervjuguide till Hamilton Rating Scale for Anxiety (SIGH-A) poäng på minst 14 för deltagare med generaliserat ångestsyndrom ELLER Panic Disorder Severity Scale (PDSS) poäng på minst 7 för deltagare med panikstörning
- Primärvårdsläkare har samtyckt till att delta i studien
- Talar engelska och kan delta i telefonbedömningar och information/självstyrningsprogram
- Ger samtycke till att tillåta forskningspersonal att meddela deltagarens primärvårdsläkare om diagnos
Exklusions kriterier:
- Tankar på självmord
- Nuvarande psykotisk störning
- Nuvarande bipolär sjukdom
- Alkohol eller annan substans störning under de senaste 2 månaderna före studiestart
- Organiska ångestsyndrom, inklusive de som beror på medicinsk sjukdom eller droger
- Instabila medicinska tillstånd
- Planerar att lämna nuvarande läkare under året efter studiestart
- Förväntad livslängd mindre än 1 år
- Tidigare inskriven i en liknande panik- eller generaliserad ångestsyndromstudie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Ångestsymptom
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rollman BL, Herbeck Belnap B, Reynolds CF, Schulberg HC, Shear MK. A contemporary protocol to assist primary care physicians in the treatment of panic and generalized anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Mar-Apr;25(2):74-82. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00004-5.
- Rollman BL, Belnap BH, Mazumdar S, Houck PR, Zhu F, Gardner W, Reynolds CF 3rd, Schulberg HC, Shear MK. A randomized trial to improve the quality of treatment for panic and generalized anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1332-41. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1332.
- Rollman BL, Fischer GS, Zhu F, Belnap BH. Comparison of electronic physician prompts versus waitroom case-finding on clinical trial enrollment. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):447-50. doi: 10.1007/s11606-007-0449-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH059395 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Telefonbaserad kollaborativ vårdledning
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadSubstansmissbruk | Hälsobeteende | Följsamhet, tålmodig | Mental Hälsa NedsättningFörenta staterna
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... och andra samarbetspartnersRekryteringFörebyggandeFörenta staterna
-
Duan LiHar inte rekryterat ännuGeriatrisk depressionKina
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIVFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health...AvslutadDricksbeteende | Dricker överdrivet | Dricker tungtFörenta staterna