- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00102427
Ahdistuneisuus- ja/tai paniikkihäiriöistä kärsivien potilaiden perushoidon laadun parantaminen
Ahdistushäiriöiden perushoidon laadun parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paniikki- ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriöt ovat vakavia tiloja, joita ei usein tunnisteta ja hoidetaan riittävästi, ja ne aiheuttavat merkittävää sairastuvuutta ja liittyvät liialliseen terveyspalvelujen käyttöön. Näiden sairauksien hallitsemiseksi tarvitaan tehokkaampia hoitotoimenpiteitä, joihin osallistuvat sekä perusterveydenhuollon lääkärit (PCP) että potilaat.
Perusterveydenhuollon palveluihin saapuvat potilaat seulotaan paniikkihäiriöiden ja yleistyneiden ahdistuneisuushäiriöiden varalta käyttämällä Primary Care Evaluation of Mental Disorder -arviointia (PRIME-MD); potilaille ja heidän PCP:ille tiedotetaan potilaiden diagnoosista. Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti joko puhelinpohjaiseen yhteishoitoon tai heidän PCP:nsä tavanomaiseen hoitoon.
Puhelinhoitointerventioon sisältyy protokolla, joka perustuu American Psychiatric Associationin ja muihin julkaistuihin paniikkihäiriön (PD) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) hoitoon liittyviin ohjeisiin. Hoitopäällikkö arvioi jokaisen potilaan hoitomieltymykset joko anksiolyyttiseen lääkehoitoon, itsehoitotyökirjaan, lähetteeseen paikalliselle mielenterveysasiantuntijalle tai näiden yhdistelmälle. Hoitopäällikkö tekee määräajoin puhelinseurantahaastatteluja interventioon osallistuvien kanssa tiedustellakseen ahdistuneisuusoireita, hoitoon sitoutumista, tarkistaakseen oppituntisuunnitelmat ja mahdolliset sivuvaikutukset, joita he ovat kohdanneet. Hoitopäällikkö ylläpitää kirjeenvaihtoa puhelinintervention osallistujien PCP:iden kanssa sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta välittääkseen nopeasti tietoa potilaiden hoidosta ja saadakseen PCP:n hyväksynnän lääkehoidon aloittamiseen tai säätämiseen potilaan hoitovasteen ja protokollan mukaan.
Sokkoutunut tutkimusassistentti, joka ei ole tietoinen osallistujien satunnaistusryhmästä, tekee puhelinhaastatteluja kaikkien osallistujien kanssa arvioidakseen toimenpiteen tehokkuutta suhteessa tavanomaiseen hoitokontrollitilaan. Nämä haastattelut suoritetaan lähtötilanteessa ja 2, 4, 8 ja 12 kuukauden seurannassa. Arvioituja toimenpiteitä ovat ahdistuneisuusoireet, toimintatila, terveyspalvelujen käyttö ja yleinen elämänlaatu.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paniikkihäiriö tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
- Strukturoitu haastatteluopas Hamiltonin ahdistusasteikon (SIGH-A) pistemääräksi vähintään 14 osallistujille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö TAI paniikkihäiriön vakavuusasteikon (PDSS) pistemäärä vähintään 7 osallistujille, joilla on paniikkihäiriö
- Perusterveydenhuollon lääkäri on suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Puhuu englantia ja pystyy osallistumaan puhelinarviointeihin ja tiedotus-/itsehallintaohjelmaan
- Antaa luvan tutkimushenkilöstön ilmoittaa diagnoosista osallistujan perusterveydenhuollon lääkärille
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-ajatuksia
- Nykyinen psykoottinen häiriö
- Nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Alkoholi tai muu päihdehäiriö viimeisen 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Orgaaniset ahdistuneisuusoireyhtymät, mukaan lukien lääketieteellisistä sairauksista tai huumeista johtuvat
- Epävakaat sairaudet
- Aikoo jättää nykyisen lääkärin opintojen alkamisen jälkeisen vuoden aikana
- Elinajanodote alle 1 vuosi
- Osallistunut aiemmin samanlaiseen paniikki- tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriötutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ahdistuneisuuden oireet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rollman BL, Herbeck Belnap B, Reynolds CF, Schulberg HC, Shear MK. A contemporary protocol to assist primary care physicians in the treatment of panic and generalized anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Mar-Apr;25(2):74-82. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00004-5.
- Rollman BL, Belnap BH, Mazumdar S, Houck PR, Zhu F, Gardner W, Reynolds CF 3rd, Schulberg HC, Shear MK. A randomized trial to improve the quality of treatment for panic and generalized anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1332-41. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1332.
- Rollman BL, Fischer GS, Zhu F, Belnap BH. Comparison of electronic physician prompts versus waitroom case-finding on clinical trial enrollment. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):447-50. doi: 10.1007/s11606-007-0449-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH059395 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .