- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00102427
Улучшение качества первичной медико-санитарной помощи пациентам с тревожными и/или паническими расстройствами
Повышение качества первичной помощи при тревожных расстройствах
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Панические и генерализованные тревожные расстройства являются серьезными состояниями, которые часто неадекватно распознаются и лечатся, являются причиной значительной заболеваемости и связаны с чрезмерным использованием медицинских услуг. Для лечения этих состояний необходимы более эффективные лечебные вмешательства, в которых участвуют как врачи первичной медико-санитарной помощи (PCP), так и пациенты.
Пациенты, поступающие в службы первичной медико-санитарной помощи, будут проходить скрининг на панические и генерализованные тревожные расстройства с использованием Оценки психического расстройства первичной медико-санитарной помощи (PRIME-MD); пациенты и их лечащие врачи будут проинформированы о диагнозе пациентов. Затем участники будут случайным образом распределены для получения либо вмешательства по совместному уходу по телефону, либо обычного лечения их основного лечащего врача.
Вмешательство по телефону будет включать протокол, основанный на Американской психиатрической ассоциации и других опубликованных рекомендациях по лечению панического расстройства (PD) и генерализованного тревожного расстройства (GAD). Менеджер по уходу оценит предпочтения каждого пациента в отношении лечения анксиолитической фармакотерапией, рабочей тетради по самоконтролю, направления к специалисту по психическому здоровью по месту жительства или их комбинации. Менеджер по уходу будет проводить периодические телефонные интервью с участниками вмешательства, чтобы узнать о симптомах тревоги, приверженности лечению, просмотреть планы уроков и любые побочные эффекты, которые они испытали, если это применимо. Менеджер по медицинскому обслуживанию поддерживает переписку с лечащими врачами участников вмешательства по телефону через систему электронной медицинской документации, чтобы быстро передавать информацию о лечении пациентов и получать одобрение лечащего врача для начала или корректировки фармакотерапии в соответствии с реакцией пациента на лечение и протоколом.
Ослепленный ассистент-исследователь, который не знает о группе рандомизации участников, проведет телефонные интервью со всеми участниками, чтобы оценить эффективность вмешательства по сравнению с обычным условием контроля лечения. Эти интервью будут проводиться на исходном уровне и через 2, 4, 8 и 12 месяцев наблюдения. Оцениваемые показатели включают симптомы тревоги, функциональное состояние, использование медицинских услуг и общее качество жизни.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Паническое расстройство или генерализованное тревожное расстройство
- Руководство по структурированному интервью по рейтинговой шкале тревожности Гамильтона (SIGH-A) не менее 14 баллов для участников с генерализованным тревожным расстройством ИЛИ по шкале тяжести панического расстройства (PDSS) не менее 7 баллов для участников с паническим расстройством
- Врач первичной медико-санитарной помощи дал согласие на участие в исследовании
- Говорит по-английски и может участвовать в телефонных тестах и программах информирования/самоуправления.
- Дает согласие на то, чтобы исследовательский персонал мог уведомить лечащего врача участника о диагнозе
Критерий исключения:
- Мысли о самоубийстве
- Текущее психотическое расстройство
- Текущее биполярное расстройство
- Алкоголь или другое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 2 месяцев до включения в исследование
- Органические тревожные синдромы, в том числе вызванные медицинскими заболеваниями или приемом лекарств.
- Нестабильные медицинские условия
- Планирует покинуть текущего врача в течение года после начала обучения
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
- Ранее участвовал в аналогичном исследовании панического или генерализованного тревожного расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Симптомы тревоги
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce L. Rollman, MD, MPH, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rollman BL, Herbeck Belnap B, Reynolds CF, Schulberg HC, Shear MK. A contemporary protocol to assist primary care physicians in the treatment of panic and generalized anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 2003 Mar-Apr;25(2):74-82. doi: 10.1016/s0163-8343(03)00004-5.
- Rollman BL, Belnap BH, Mazumdar S, Houck PR, Zhu F, Gardner W, Reynolds CF 3rd, Schulberg HC, Shear MK. A randomized trial to improve the quality of treatment for panic and generalized anxiety disorders in primary care. Arch Gen Psychiatry. 2005 Dec;62(12):1332-41. doi: 10.1001/archpsyc.62.12.1332.
- Rollman BL, Fischer GS, Zhu F, Belnap BH. Comparison of electronic physician prompts versus waitroom case-finding on clinical trial enrollment. J Gen Intern Med. 2008 Apr;23(4):447-50. doi: 10.1007/s11606-007-0449-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH059395 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Совместное управление уходом по телефону
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенныйДепрессияСоединенные Штаты