薬物スピロノラクトンを使用して、腎臓からのタンパク質漏出を減少させるかどうかをテストする
アンジオテンシン II 受容体遮断薬の有無にかかわらず、長期のアンジオテンシン変換酵素阻害剤療法に対する持続性タンパク尿患者におけるスピロノラクトンの効果に関する二重盲検プラセボ対照研究
調査の概要
詳細な説明
腎臓から尿へのタンパク質の漏出は、腎臓の損傷の指標です。 漏れが多いほど、損傷が悪化し、患者が長期的に腎機能を失う可能性が高くなります. タンパク質の漏出を抑える介入により、腎臓が長持ちします。
血圧錠剤、ACEI (アンギオテンシン変換酵素阻害剤) および ATRB (アンギオテンシン受容体遮断薬) の 2 つのグループの薬があり、腎臓から漏れるタンパク質の量を減らし、結果として腎臓の寿命を延ばすことが示されています。 . これらの 2 つの錠剤を組み合わせて使用することは、いずれかを単独で使用するよりも優れているという証拠もあります. これらの錠剤にもかかわらず、尿中にタンパクを漏らし続ける一部の患者がいまだに残っています.
最近、液体錠剤である錠剤スピロノラクトンも腎臓からのタンパク質漏出を減少させるという証拠がありました. この研究では、これらの錠剤のさまざまな組み合わせを調べて、腎臓からのタンパク質漏出を減らすのに最も効果的なものを確認します.
患者は4つのグループに分けられます。 各グループには錠剤ラミプリル (ACEI) が贈られます。 グループ 1 では、患者はラミプリルと 2 つの空の錠剤を使用し、グループ 2 はラミプリル、イルベサルタン (ATRB) と空の錠剤を使用し、グループ 3 はラミプリル、スピロノラクトンと空の錠剤を使用し、グループ 4 はラミプリルを使用します。 、イルベサルタン、スピロノラクトン。 タンパク質の漏出は、治療の開始時と 3 か月後に測定されます。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3050
- Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1日1.5g以上の蛋白尿
- ACEI を 6 か月以上使用している
- -血清クレアチニンが200マイクロモル/ L未満で、前の3か月の変動が20％未満
- -クレアチニンクリアランスが30ml /分を超え、前の3か月の変動が20％未満
除外基準:
- 5mmol/L以上の血清カリウム値
- コルチコステロイド、NSAID、または免疫抑制薬による治療
- -過去6か月間の急性心筋梗塞または脳血管障害
- コントロールされていない重度の高血圧（拡張期> 115 mmHgまたは収縮期BP [血圧] > 220 mmHg）
- 腎血管疾患、閉塞性尿路疾患、膠原病、癌、薬物またはアルコールの乱用、妊娠、または授乳および効果のない避妊の証拠または疑い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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24時間尿タンパク排泄の減少率
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Gavin G Becker, MBBS MD、Director Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chrysostomou A, Becker G. Spironolactone in addition to ACE inhibition to reduce proteinuria in patients with chronic renal disease. N Engl J Med. 2001 Sep 20;345(12):925-6. doi: 10.1056/NEJM200109203451215. No abstract available.
- Chung EY, Ruospo M, Natale P, Bolignano D, Navaneethan SD, Palmer SC, Strippoli GF. Aldosterone antagonists in addition to renin angiotensin system antagonists for preventing the progression of chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 27;10(10):CD007004. doi: 10.1002/14651858.CD007004.pub4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RMH2001-142
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