Utilisation du médicament Spironolactone pour tester s'il réduit la fuite de protéines du rein
Une étude en double aveugle contrôlée par placebo sur l'effet de la spironolactone chez des patients atteints de protéinurie persistante sous traitement à long terme par inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, avec ou sans inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fuite de protéines du rein dans l'urine est un indicateur de lésions rénales. Plus la fuite est importante, plus les dommages sont graves et plus le patient risque de perdre sa fonction rénale à long terme. Les interventions qui réduisent la fuite de protéines prolongent la durée de vie des reins.
Il existe 2 groupes de médicaments, les deux comprimés pour la tension artérielle, les ACEI (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et les ATRB (bloquants des récepteurs de l'angiotensine) qui ont montré qu'ils réduisaient la quantité de protéines s'échappant du rein et, par conséquent, allongeaient la durée de vie du rein. . Il a également été prouvé que l'utilisation de ces 2 comprimés en combinaison est préférable à l'utilisation de l'un ou l'autre seul. Malgré ces comprimés, il reste encore des patients qui continuent à perdre des protéines dans les urines.
Récemment, il a été prouvé que le comprimé de spironolactone, qui est un comprimé fluide, réduit également les fuites de protéines du rein. Dans cette étude, nous examinons diverses combinaisons de ces comprimés pour voir ce qui fonctionne le mieux pour réduire les fuites de protéines du rein.
Les patients sont répartis en 4 groupes. Chaque groupe recevra le comprimé de ramipril (un IECA). Dans le groupe 1, les patients seront sous ramipril et 2 comprimés vierges, le groupe 2 sera sous ramipril, irbesartan (un ATRB) et un comprimé vierge, le groupe 3 sera sous ramipril, spironolactone et un comprimé vierge et le groupe 4 sera sous ramipril , l'irbésartan et la spironolactone. La fuite protéique est mesurée au début et après 3 mois de traitement.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3050
- Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Protéinurie supérieure à 1,5 g/jour
- Sous ACEI depuis plus de 6 mois
- Créatinine sérique inférieure à 200 μmol/L avec une variabilité inférieure à 20 % au cours des 3 mois précédents
- Clairance de la créatinine supérieure à 30 ml/min, avec une variabilité inférieure à 20 % au cours des 3 mois précédents
Critère d'exclusion:
- Taux de potassium sérique supérieur à 5 mmol/L
- Traitement par corticostéroïdes, AINS ou médicaments immunosuppresseurs
- Infarctus aigu du myocarde ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
- Hypertension sévère non contrôlée (diastolique > 115 mmHg ou TA systolique [tension artérielle] > 220 mmHg)
- Preuve ou suspicion de maladie rénovasculaire, d'uropathie obstructive, de maladie du collagène, de cancer, d'abus de drogue ou d'alcool, de grossesse ou d'allaitement et de contraception inefficace
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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pourcentage de réduction de l'excrétion de protéines urinaires sur 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gavin G Becker, MBBS MD, Director Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chrysostomou A, Becker G. Spironolactone in addition to ACE inhibition to reduce proteinuria in patients with chronic renal disease. N Engl J Med. 2001 Sep 20;345(12):925-6. doi: 10.1056/NEJM200109203451215. No abstract available.
- Chung EY, Ruospo M, Natale P, Bolignano D, Navaneethan SD, Palmer SC, Strippoli GF. Aldosterone antagonists in addition to renin angiotensin system antagonists for preventing the progression of chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 27;10(10):CD007004. doi: 10.1002/14651858.CD007004.pub4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urologiques
- Manifestations urologiques
- Maladies du système endocrinien
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Troubles urinaires
- Néphrite
- Maladies rénales
- Néphropathies diabétiques
- Protéinurie
- Glomérulonéphrite
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents natriurétiques
- Diurétiques
- Antagonistes hormonaux
- Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II de type 1
- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
- Antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes
- Diurétiques, épargneurs de potassium
- Spironolactone
- Irbésartan
Autres numéros d'identification d'étude
- RMH2001-142
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