Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spironolaktonin käyttäminen sen testaamiseen, vähentääkö se proteiinivuotoa munuaisista

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Melbourne Health

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus spironolaktonin vaikutuksesta potilailla, joilla on jatkuvaa proteinuriaa pitkäaikaiseen angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjähoitoon, joko angiotensiini II -reseptorin salpaajan kanssa tai ilman sitä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, mikä tablettien ramipriili, irbesartaani tai spironolaktoni yhdistelmä on paras vähentämään proteiinin vuotoa munuaisista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Proteiinin vuotaminen munuaisesta virtsaan on osoitus munuaisvauriosta. Mitä suurempi vuoto, sitä pahempi vaurio ja sitä todennäköisemmin potilas menettää munuaistoimintansa pitkällä aikavälillä. Proteiinivuotoa vähentävät toimenpiteet pidentää munuaisten kestoa.

On olemassa 2 lääkeryhmää, molemmat verenpainetabletit, ACEI (angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät) ja ATRB (angiotensiinireseptorin salpaajat), joiden on osoitettu vähentävän munuaisista vuotavan proteiinin määrää ja sen seurauksena munuaisten elinikää pidentävän. . On myös saatu näyttöä siitä, että näiden kahden tabletin yhdistelmä on parempi käyttää kuin jompaakumpaa yksinään. Näistä tableteista huolimatta on edelleen potilaita, jotka jatkavat proteiinin vuotamista virtsaan.

Viime aikoina on saatu näyttöä siitä, että spironolaktonitabletti, joka on nestetabletti, vähentää myös proteiinin vuotoa munuaisista. Tässä tutkimuksessa tarkastelemme näiden tablettien erilaisia ​​yhdistelmiä nähdäksemme, mikä toimii parhaiten vähentämään proteiinin vuotoa munuaisista.

Potilaat jaetaan 4 ryhmään. Jokainen ryhmä saa ramipriilitabletin (ACE:n estäjä). Ryhmässä 1 potilaat saavat ramipriilia ja 2 tyhjää tablettia, ryhmä 2 ramipriilia, irbesartaania (ATRB) ja tyhjää tablettia, ryhmä 3 ramipriilia, spironolaktonia ja tyhjää tablettia ja ryhmä 4 ramipriilia. , irbesartaani ja spironolaktoni. Proteiinivuoto mitataan hoidon alussa ja 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Proteinuria yli 1,5 g/vrk
  • ACEI:llä yli 6 kuukautta
  • Seerumin kreatiniini alle 200 mikromoolia/l alle 20 % vaihtelulla edellisten 3 kuukauden aikana
  • Kreatiniinipuhdistuma yli 30 ml/min, alle 20 % vaihtelu edellisten 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Seerumin kaliumtaso yli 5 mmol/l
  • Hoito kortikosteroideilla, tulehduskipulääkkeillä tai immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  • Akuutti sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Vaikea hallitsematon verenpaine (diastolinen > 115 mmHg tai systolinen BP [verenpaine] > 220 mmHg)
  • Todisteet tai epäilyt renovaskulaarisesta sairaudesta, obstruktiivisesta uropatiasta, kollageenisairaudesta, syövästä, huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä, raskaudesta tai imettämisestä ja tehottomasta ehkäisystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
prosentuaalinen väheneminen 24 tunnin virtsan proteiinin erittymisessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Melbourne Health

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gavin G Becker, MBBS MD, Director Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 28. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMH2001-142

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spironolaktoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa