Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spironolakton gyógyszer használata annak tesztelésére, hogy csökkenti-e a fehérjeszivárgást a veséből

2005. június 23. frissítette: Melbourne Health

Kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a spironolakton hatásáról tartós proteinuriában szenvedő betegeknél a hosszú távú angiotenzin-konvertáló enzimgátló terápiára, angiotenzin II-receptor blokkolóval vagy anélkül

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a ramipril, irbezartán vagy spironolakton tabletták melyik kombinációja a legjobb a veséből történő fehérjeszivárgás csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A veséből a vizeletbe történő fehérjeszivárgás a vesekárosodás jele. Minél nagyobb a szivárgás, annál súlyosabb a károsodás, és annál valószínűbb, hogy a beteg hosszú távon elveszíti veseműködését. A fehérjeszivárgást csökkentő beavatkozások hosszabb ideig tartanak a vesékben.

Két gyógyszercsoport létezik, mind a vérnyomáscsökkentő tabletták, az ACEI (angiotenzin-konvertáló enzim-gátlók) és az ATRB-k (angiotenzin-receptor-blokkolók), amelyekről kimutatták, hogy csökkentik a veséből kiszivárgó fehérje mennyiségét, és ennek következtében meghosszabbítják a vese élettartamát. . Arra is bebizonyosodott, hogy e 2 tabletta kombinációja jobb, mint bármelyiket önmagában. E tabletták ellenére továbbra is vannak olyan betegek, akiknél továbbra is fehérje szivárog a vizeletben.

A közelmúltban bizonyítékok támasztják alá, hogy a spironolakton tabletta, amely folyékony tabletta, szintén csökkenti a veséből történő fehérjeszivárgást. Ebben a tanulmányban e tabletták különféle kombinációit vizsgáljuk, hogy megtudjuk, melyik működik a legjobban a veséből történő fehérjeszivárgás csökkentésében.

A betegeket 4 csoportra osztják. Mindegyik csoport ramipril tablettát (ACEI) kap. Az 1. csoportban a betegek ramiprilt és 2 üres tablettát kapnak, a 2. csoport ramiprilt, irbezartánt (egy ATRB) és egy üres tablettát, a 3. csoport ramiprilt, spironolaktont és egy üres tablettát, a 4. csoport pedig ramiprilt kap. , irbezartán és spironolakton. A fehérjeszivárgás mérése a kezelés elején és 3 hónapja után történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Proteinuria több mint 1,5 g/nap
  • ACEI több mint 6 hónapja
  • A szérum kreatininszintje kevesebb, mint 200 mikromol/l, kevesebb, mint 20%-os variabilitással az előző 3 hónapban
  • Kreatinin-clearance több mint 30 ml/perc, kevesebb mint 20%-os variabilitással az előző 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • A szérum káliumszintje több mint 5 mmol/l
  • Kezelés kortikoszteroidokkal, NSAID-okkal vagy immunszuppresszánsokkal
  • Akut miokardiális infarktus vagy cerebrovascularis baleset az elmúlt 6 hónapban
  • Súlyos, nem kontrollált magas vérnyomás (diasztolés > 115 Hgmm vagy szisztolés vérnyomás [vérnyomás] > 220 Hgmm)
  • Renovascularis betegség, obstruktív uropathia, kollagénbetegség, rák, kábítószer- vagy alkoholfogyasztás, terhesség vagy szoptatás és nem hatékony fogamzásgátlás bizonyítéka vagy gyanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
százalékos csökkenés a 24 órás vizeletfehérje-kiválasztásban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gavin G Becker, MBBS MD, Director Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

A tanulmány befejezése

2004. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. március 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2005. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel