Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af lægemidlet Spironolacton til at teste, om det reducerer proteinlækage fra nyrerne

23. juni 2005 opdateret af: Melbourne Health

En dobbeltblind, placebo-kontrolleret undersøgelse af virkningen af ​​spironolacton hos patienter med vedvarende proteinuri på langvarig angiotensinkonverterende enzymhæmmerterapi, med eller uden angiotensin II-receptorblokker

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken kombination af tabletterne ramipril, irbesartan eller spironolacton, der er bedst til at sænke proteinlækage fra nyrerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Proteinlækage fra nyrerne ind i urinen er en indikator for nyreskade. Jo højere lækagen er, jo værre er skaden, og jo mere sandsynligt vil patienten miste deres nyrefunktion på længere sigt. Indgreb, der sænker proteinlækage, får nyrerne til at holde længere.

Der er 2 grupper af medicin, både blodtrykstabletter, ACEI (angiotensin converting enzyme inhibitors) og ATRB (angiotensin receptor blokkere), som har vist sig at reducere mængden af ​​protein, der lækker fra nyrerne og som følge heraf forlænge nyrens levetid. . Der har også været beviser for, at det er bedre at bruge disse 2 tabletter i kombination end at bruge den ene alene. På trods af disse tabletter er der stadig nogle patienter, der fortsætter med at lække protein i urinen.

For nylig har der været tegn på, at tabletten spironolacton, som er en flydende tablet, også reducerer proteinudslip fra nyrerne. I denne undersøgelse ser vi på forskellige kombinationer af disse tabletter for at se, hvilke der virker bedst til at mindske proteinudslip fra nyrerne.

Patienterne er opdelt i 4 grupper. Hver gruppe vil modtage tabletten ramipril (en ACEI). I gruppe 1 vil patienterne være på ramipril og 2 blanke tabletter, gruppe 2 vil være på ramipril, irbesartan (en ATRB) og en blank tablet, gruppe 3 vil være på ramipril, spironolacton og en blank tablet og gruppe 4 vil være på ramipril , irbesartan og spironolacton. Proteinlækage måles i begyndelsen og efter 3 måneders behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
        • Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Proteinuri mere end 1,5 g/dag
  • På ACEI i mere end 6 måneder
  • Serumkreatinin mindre end 200 mikromol/L med mindre end 20 % variabilitet i de foregående 3 måneder
  • Kreatininclearance mere end 30 ml/min, med mindre end 20 % variabilitet i de foregående 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Serumkaliumniveau mere end 5 mmol/L
  • Behandling med kortikosteroider, NSAID eller immunsuppressiv medicin
  • Akut myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke inden for de foregående 6 måneder
  • Svær ukontrolleret hypertension (diastolisk > 115 mmHg eller systolisk BP [blodtryk] > 220 mmHg)
  • Beviser eller mistanke om renovaskulær sygdom, obstruktiv uropati, kollagensygdom, cancer, stof- eller alkoholmisbrug, graviditet eller amning og ineffektiv prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
procent reduktion i 24 timers urinproteinudskillelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Melbourne Health

Efterforskere

  • Studieleder: Gavin G Becker, MBBS MD, Director Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Studieafslutning

1. september 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2005

Først opslået (SKØN)

28. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMH2001-142

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati

Kliniske forsøg med Spironolacton

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner