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Spironolactone 약물을 사용하여 신장에서 단백질 누출을 감소시키는지 테스트

2005년 6월 23일 업데이트: Melbourne Health

안지오텐신 II 수용체 차단제를 사용하거나 사용하지 않고 장기 안지오텐신 전환 효소 억제제 요법에 대한 지속적인 단백뇨 환자를 대상으로 한 스피로노락톤의 효과에 대한 이중맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 ramipril, irbesartan 또는 spironolactone 정제의 어떤 조합이 신장에서 단백질 누출을 낮추는 데 가장 적합한지 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장에서 소변으로 단백질 누출은 신장 손상의 지표입니다. 누출이 높을수록 손상이 심해지고 환자가 장기적으로 신장 기능을 상실할 가능성이 높아집니다. 단백질 누출을 낮추는 개입으로 신장이 더 오래 지속됩니다.

혈압약에는 ACEI(안지오텐신 전환 효소 억제제) 및 ATRB(안지오텐신 수용체 차단제)의 두 가지 약물 그룹이 있으며, 신장에서 누출되는 단백질의 양을 줄이고 결과적으로 신장의 수명을 연장하는 것으로 나타났습니다. . 또한 이 2개의 정제를 함께 사용하는 것이 하나만 사용하는 것보다 낫다는 증거도 있습니다. 이러한 정제에도 불구하고 소변에서 단백질이 계속 누출되는 일부 환자가 여전히 남아 있습니다.

최근에는 액상 정제인 스피로노락톤 정제가 신장에서 단백질 누출을 감소시킨다는 증거가 있습니다. 이 연구에서 우리는 이러한 정제의 다양한 조합을 살펴보고 어떤 것이 신장에서 단백질 누출을 줄이는 데 가장 효과적인지 확인합니다.

환자는 4 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 알약 라미프릴(ACEI)을 받게 됩니다. 그룹 1에서 환자는 ramipril과 2개의 공정제를, 그룹 2는 ramipril, irbesartan(ATRB) 및 공정제를, 그룹 3은 ramipril, spironolactone과 공정제를, 그룹 4는 ramipril을 복용합니다. , irbesartan 및 spironolactone. 단백질 누출은 치료 시작과 3개월 후 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3050
        • Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하루 1.5g 이상의 단백뇨
  • ACEI에서 6개월 이상
  • 이전 3개월 동안 변동성이 20% 미만인 혈청 크레아티닌이 200 micromol/L 미만
  • 이전 3개월 동안 변동성이 20% 미만인 크레아티닌 청소율이 30ml/분 이상

제외 기준:

  • 혈청 칼륨 수치 5mmol/L 이상
  • 코르티코스테로이드, NSAID 또는 면역억제제로 치료
  • 최근 6개월 이내의 급성 심근경색 또는 뇌혈관 사고
  • 조절되지 않는 중증 고혈압(확장기 > 115mmHg 또는 수축기 혈압[혈압] > 220mmHg)
  • 신혈관 질환, 폐쇄성 요로병증, 콜라겐 질환, 암, 약물 또는 알코올 남용, 임신 또는 모유 수유 및 비효과적인 피임의 증거 또는 의심

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
24시간 소변 단백질 배설 감소율

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Melbourne Health

수사관

  • 연구 책임자: Gavin G Becker, MBBS MD, Director Department of Nephrology, The Royal Melbourne Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

연구 완료

2004년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2005년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2005년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RMH2001-142

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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